- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06136052
Kinésiophobie chez les enfants souffrant de maux de tête
L'effet de la kinésiophobie sur la peur de tomber, la qualité de vie et l'activité physique chez les enfants souffrant de maux de tête
Introduction : La kinésiophobie est un symptôme courant associé à des niveaux élevés de handicap et a également été observée chez des patients souffrant de maux de tête. Cependant, la relation entre la kinésiophobie et les facteurs cliniques dans cette population est inconnue.
Objectif : Nous avions pour objectif d'étudier la relation entre la kinésiophobie et la peur de tomber, la qualité de vie et l'activité physique chez les enfants souffrant de maux de tête.
Méthodes : Nous avons inclus dans notre étude 127 enfants âgés de 6 à 18 ans souffrant de maux de tête. L'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) a été utilisée pour évaluer la kinésiophobie, l'échelle internationale d'efficacité des chutes (IFSES) a été utilisée pour évaluer la peur de tomber, le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - forme courte a été utilisé pour mesurer l'activité physique et la qualité L’échelle de vie des enfants (QOLS) a été utilisée pour évaluer la qualité de vie. Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kayseri, Turquie, 38030
- Kayseri University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 6-18 ans souffrant de maux de tête et ayant postulé à la clinique externe de neurologie pédiatrique
- absence de toute maladie orthopédique, neurologique, etc. qui empêcherait l'activité physique.
Critère d'exclusion:
- avoir des problèmes de communication
- avoir des antécédents de maladies chroniques supplémentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS)
Délai: Un jour
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa comprend 17 questions portant sur l'augmentation de la douleur liée au mouvement, la peur des blessures et l'évitement des mouvements dus à la douleur.
La note minimale est de 17 et la note maximale est de 68.
Un score supérieur à 37 points indique une kinésiophobie.
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: Un jour
|
un questionnaire composé de 16 questions qui renseignent sur le niveau de peur de tomber lors des activités de la vie quotidienne.
Chaque question est notée de 1 à 4 (1= jamais inquiet, 2= un peu inquiet, 3= assez inquiet, 4= très inquiet).
Le score total varie d'un minimum de 16 (pas de préoccupation) à un maximum de 64 (extrêmement préoccupé).
Si le score est de 24 ou plus, on craint de tomber.
|
Un jour
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Échelle visuelle analogique
Délai: Un jour
|
L'échelle visuelle analogique (EVA), l'une des échelles les plus couramment utilisées, les plus anciennes et les mieux validées, a été utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Selon l'intensité de la douleur, l'échelle est généralement définie comme « aucune douleur » (0 point) et « aussi intense que possible » ou « la pire douleur imaginable » (10 points).
Plus le score augmente, plus l’intensité de la douleur augmente.
|
Un jour
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le Questionnaire international sur l’activité physique (IPAQ)
Délai: Un jour
|
Dans le questionnaire, les répondants indiquent la durée et la fréquence de leurs activités au cours de la semaine précédente.
Le questionnaire en sept éléments fournit des informations sur le temps passé en position assise, à marcher, aux activités intermédiaires, y compris la position assise, et aux activités de haut niveau.
Un score est calculé en multipliant le nombre de minutes, le nombre de jours et la valeur MET.
Pour l’activité physique élevée et modérée et la marche, des valeurs de 8 MET, 4 MET et 3,3 MET sont utilisées respectivement. .
Les niveaux d'activité physique sont classés comme suit : (< 600 MET-min/semaine), ce qui correspond au niveau d'inactivité physique (niveau I) ; (600-3000 MET-min/semaine), qui est le niveau moyen (niveau II) et (> 3000 MET-min/semaine), qui est le niveau d'activité physique élevé.
Le score en position assise (niveau de comportement sédentaire) est calculé séparément.
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Un jour
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L'échelle de qualité de vie des enfants (QoLSC)
Délai: Un jour
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Mesurer la qualité de vie de l'individu à l'aide de tests psychologiques est important pour déterminer la qualité de vie des patients avant et après le traitement, évaluer l'efficacité et les effets secondaires des interventions médicales, orienter les politiques de santé et mener des recherches médicales. Il faut une valeur entre 0-100 points.
Plus le score augmente, plus la perception de la qualité de vie augmente.
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Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ozge Baykan Copurgolu, PhD(c), Kayseri University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kinezyofobivebasagrısı
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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