Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Kinesiofobia nei bambini con mal di testa

15 novembre 2023 aggiornato da: Ozge Baykan Copuroglu, Istanbul Arel University

L'effetto della kinesiofobia sulla paura di cadere, sulla qualità della vita e sull'attività fisica nei bambini con mal di testa

Introduzione: La kinesiofobia è un sintomo comune associato ad alti livelli di disabilità ed è stato osservato anche in pazienti con mal di testa. Tuttavia, la relazione tra kinesiofobia e fattori clinici in questa popolazione non è nota.

Obiettivo: abbiamo mirato a indagare la relazione tra kinesiofobia e paura di cadere, qualità della vita e attività fisica nei bambini con mal di testa.

Metodi: Abbiamo incluso nel nostro studio 127 bambini di età compresa tra 6 e 18 anni con disturbi di mal di testa. La Tampa Kinesiofobia Scale (TKS) è stata utilizzata per valutare la kinesiofobia, la International Falls Efficacy Scale (IFSES) è stata utilizzata per valutare la paura di cadere, l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - in forma breve è stato utilizzato per misurare l'attività fisica, e la Quality of Life Scale for Children (QOLS) è stata utilizzata per valutare la qualità della vita. Per valutare l’intensità del dolore è stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati per questo studio trasversale sono stati raccolti da un campione conveniente di pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni con disturbi di mal di testa che si sono presentati ad un ambulatorio di neurologia pediatrica di assistenza terziaria tra aprile 2022 e aprile 2023. La dimensione del campione è stata determinata in 88 all'inizio dello studio e nel nostro studio sono stati raggiunti 127 pazienti. I criteri di inclusione sono stati determinati come pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni con disturbi di mal di testa che si sono rivolti all'ambulatorio di neurologia pediatrica di un ospedale di formazione e ricerca e l'assenza di qualsiasi malattia ortopedica, neurologica, ecc. che impedirebbe l'attività fisica. I criteri di esclusione sono stati determinati in base alla presenza di problemi di comunicazione che non avrebbero consentito la valutazione e ad una storia di ulteriori malattie croniche che avrebbero impedito l'attività fisica. Tutti i partecipanti hanno compilato un modulo di valutazione del caso che includeva informazioni demografiche, informazioni sui disturbi del mal di testa e punteggi dei risultati del questionario. I partecipanti hanno completato la Tampa Kinesiofobia Scale (TKS) per la valutazione della kinesiofobia. Il TKS è composto da 17 domande che indagano sull’aumento del dolore con il movimento, sulla paura di lesioni e sull’evitamento del movimento a causa del dolore. La International Fall Efficacy Scale (IFES) utilizzata nel nostro studio è un questionario composto da 16 domande che forniscono informazioni sul livello di paura di cadere durante le attività della vita quotidiana. Nel nostro studio, per misurare l’intensità del dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS), una delle scale più comunemente utilizzate, più antiche e meglio convalidate. Nel nostro studio è stata utilizzata la forma breve del Questionario Internazionale sull’Attività Fisica (IPAQ), composto da sette domande. Nel questionario gli intervistati riportano la durata e la frequenza delle loro attività nella settimana precedente. Misurare la qualità della vita dell’individuo con test psicologici è importante per determinare la qualità della vita dei pazienti prima e dopo il trattamento, valutare l’efficacia e gli effetti collaterali degli interventi medici, orientare le politiche sanitarie e condurre ricerche mediche. La Quality of Life Scale for Children (QoLSC) è una scala generale della qualità della vita ampiamente utilizzata nella ricerca e valuta le esperienze fisiche e psicosociali dei bambini di età compresa tra 2 e 18 anni, indipendentemente dalla malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

127

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kayseri, Tacchino, 38030
        • Kayseri University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati per questo studio trasversale sono stati raccolti da un campione conveniente di pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni con disturbi di mal di testa che si sono presentati ad un ambulatorio di neurologia pediatrica di assistenza terziaria tra aprile 2022 e aprile 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6-18 anni con disturbi di cefalea che si sono rivolti all'ambulatorio di neurologia pediatrica
  • assenza di patologie ortopediche, neurologiche, ecc. che impediscano l'attività fisica.

Criteri di esclusione:

  • avere problemi di comunicazione
  • avere una storia di ulteriori malattie croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Tampa Kinesiofobia (TKS)
Lasso di tempo: 1 giorno
La scala Tampa Kinesiofobia è composta da 17 domande che indagano sull'aumento del dolore con il movimento, sulla paura di lesioni e sull'evitamento del movimento a causa del dolore. Il punteggio minimo è 17 e il punteggio massimo è 68. Un punteggio superiore a 37 punti indica kinesiofobia.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala internazionale di efficacia anticaduta (FES-I)
Lasso di tempo: 1 giorno
un questionario composto da 16 domande che forniscono informazioni sul livello di paura di cadere durante le attività della vita quotidiana. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 a 4 (1= mai preoccupato, 2= un po' preoccupato, 3= abbastanza preoccupato, 4= molto preoccupato). Il punteggio totale varia da un minimo di 16 (nessuna preoccupazione) a un massimo di 64 (estremamente preoccupato). Se il punteggio è 24 o superiore, c'è paura di cadere.
1 giorno
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 giorno
Per misurare l’intensità del dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS), una delle scale più comunemente utilizzate, più antiche e meglio convalidate. In base all'intensità del dolore, la scala viene solitamente definita come "nessun dolore" (0 punti) e "il più forte possibile" o "peggiore dolore immaginabile" (10 punti). All’aumentare del punteggio, aumenta l’intensità del dolore.
1 giorno
il Questionario Internazionale sull’Attività Fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 1 giorno
Nel questionario gli intervistati riportano la durata e la frequenza delle loro attività nella settimana precedente. Il questionario a sette voci fornisce informazioni sul tempo trascorso seduto, camminando, su attività intermedie inclusa la seduta e su attività di alto livello. Un punteggio viene calcolato moltiplicando il numero di minuti, il numero di giorni e il valore MET. Per l'attività fisica elevata e moderata e la camminata vengono utilizzati rispettivamente valori di 8 MET, 4 MET e 3,3 MET. . I livelli di attività fisica sono classificati come (< 600 MET-min/settimana), che è il livello fisicamente inattivo (livello I); (600-3000 MET-min/settimana), che è il livello di livello medio (livello II) e (> 3000 MET-min/settimana), che è il livello elevato di attività fisica. Il punteggio di seduta (livello di comportamento sedentario) viene calcolato separatamente.
1 giorno
La scala della qualità della vita per i bambini (QoLSC)
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurare la qualità della vita dell'individuo con test psicologici è importante per determinare la qualità della vita dei pazienti prima e dopo il trattamento, valutare l'efficacia e gli effetti collaterali degli interventi medici, orientare le politiche sanitarie e condurre ricerche mediche. Assume un valore compreso tra 0-100 punti. All’aumentare del punteggio aumenta la percezione della qualità della vita.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ozge Baykan Copurgolu, PhD(c), Kayseri University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

16 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kinezyofobivebasagrısı

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Forme

Sottoscrivi