- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06136052
Kinesiofobia nei bambini con mal di testa
L'effetto della kinesiofobia sulla paura di cadere, sulla qualità della vita e sull'attività fisica nei bambini con mal di testa
Introduzione: La kinesiofobia è un sintomo comune associato ad alti livelli di disabilità ed è stato osservato anche in pazienti con mal di testa. Tuttavia, la relazione tra kinesiofobia e fattori clinici in questa popolazione non è nota.
Obiettivo: abbiamo mirato a indagare la relazione tra kinesiofobia e paura di cadere, qualità della vita e attività fisica nei bambini con mal di testa.
Metodi: Abbiamo incluso nel nostro studio 127 bambini di età compresa tra 6 e 18 anni con disturbi di mal di testa. La Tampa Kinesiofobia Scale (TKS) è stata utilizzata per valutare la kinesiofobia, la International Falls Efficacy Scale (IFSES) è stata utilizzata per valutare la paura di cadere, l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - in forma breve è stato utilizzato per misurare l'attività fisica, e la Quality of Life Scale for Children (QOLS) è stata utilizzata per valutare la qualità della vita. Per valutare l’intensità del dolore è stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kayseri, Tacchino, 38030
- Kayseri University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 6-18 anni con disturbi di cefalea che si sono rivolti all'ambulatorio di neurologia pediatrica
- assenza di patologie ortopediche, neurologiche, ecc. che impediscano l'attività fisica.
Criteri di esclusione:
- avere problemi di comunicazione
- avere una storia di ulteriori malattie croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Tampa Kinesiofobia (TKS)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La scala Tampa Kinesiofobia è composta da 17 domande che indagano sull'aumento del dolore con il movimento, sulla paura di lesioni e sull'evitamento del movimento a causa del dolore.
Il punteggio minimo è 17 e il punteggio massimo è 68.
Un punteggio superiore a 37 punti indica kinesiofobia.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La scala internazionale di efficacia anticaduta (FES-I)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
un questionario composto da 16 domande che forniscono informazioni sul livello di paura di cadere durante le attività della vita quotidiana.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 a 4 (1= mai preoccupato, 2= un po' preoccupato, 3= abbastanza preoccupato, 4= molto preoccupato).
Il punteggio totale varia da un minimo di 16 (nessuna preoccupazione) a un massimo di 64 (estremamente preoccupato).
Se il punteggio è 24 o superiore, c'è paura di cadere.
|
1 giorno
|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Per misurare l’intensità del dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS), una delle scale più comunemente utilizzate, più antiche e meglio convalidate.
In base all'intensità del dolore, la scala viene solitamente definita come "nessun dolore" (0 punti) e "il più forte possibile" o "peggiore dolore immaginabile" (10 punti).
All’aumentare del punteggio, aumenta l’intensità del dolore.
|
1 giorno
|
|
il Questionario Internazionale sull’Attività Fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Nel questionario gli intervistati riportano la durata e la frequenza delle loro attività nella settimana precedente.
Il questionario a sette voci fornisce informazioni sul tempo trascorso seduto, camminando, su attività intermedie inclusa la seduta e su attività di alto livello.
Un punteggio viene calcolato moltiplicando il numero di minuti, il numero di giorni e il valore MET.
Per l'attività fisica elevata e moderata e la camminata vengono utilizzati rispettivamente valori di 8 MET, 4 MET e 3,3 MET. .
I livelli di attività fisica sono classificati come (< 600 MET-min/settimana), che è il livello fisicamente inattivo (livello I); (600-3000 MET-min/settimana), che è il livello di livello medio (livello II) e (> 3000 MET-min/settimana), che è il livello elevato di attività fisica.
Il punteggio di seduta (livello di comportamento sedentario) viene calcolato separatamente.
|
1 giorno
|
|
La scala della qualità della vita per i bambini (QoLSC)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Misurare la qualità della vita dell'individuo con test psicologici è importante per determinare la qualità della vita dei pazienti prima e dopo il trattamento, valutare l'efficacia e gli effetti collaterali degli interventi medici, orientare le politiche sanitarie e condurre ricerche mediche. Assume un valore compreso tra 0-100 punti.
All’aumentare del punteggio aumenta la percezione della qualità della vita.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ozge Baykan Copurgolu, PhD(c), Kayseri University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kinezyofobivebasagrısı
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Forme
-
Antalya Bilim UniversityAttivo, non reclutanteRendimento scolastico | Rinforzo educativo | Educazione ostetrica | Motivazione degli studenti | Gamification in Educazione alla saluteTacchino