- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06136052
Kinesiofobi hos barn med hodepine
Effekten av kinesiofobi på frykt for å falle, livskvalitet og fysisk aktivitet hos barn med hodepine
Introduksjon: Kinesiofobi er et vanlig symptom assosiert med høye nivåer av funksjonshemming og har også blitt observert hos pasienter med hodepine. Forholdet mellom kinesiofobi og kliniske faktorer i denne populasjonen er imidlertid ukjent.
Mål: Vi hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom kinesiofobi og frykt for å falle, livskvalitet og fysisk aktivitet hos barn med hodepine.
Metoder: Vi inkluderte 127 barn i alderen 6-18 år med hodepineplager i vår studie. Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) ble brukt til å vurdere kinesiophobia, International Falls Efficacy Scale (IFSES) ble brukt til å vurdere frykt for å falle, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - kortform ble brukt til å måle fysisk aktivitet, og kvaliteten of Life Scale for Children (QOLS) ble brukt til å vurdere livskvalitet. En visuell analog skala (VAS) ble brukt for å vurdere smerteintensiteten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38030
- Kayseri University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6-18 år med hodepineplager som søkte barnenevrologisk poliklinikk
- fravær av ortopedisk, nevrologisk, etc. sykdom som kan hindre fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- har kommunikasjonsproblemer
- har en historie med flere kroniske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsramme: 1 dag
|
Tampa Kinesiophobia Scale består av 17 spørsmål som spør om økningen i smerte ved bevegelse, frykt for skade og unngåelse av bevegelse på grunn av smerte.
Minste poengsum er 17 og maksimal poengsum er 68.
En poengsum over 37 poeng indikerer kinesiofobi.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The International Fall Efficacy Scale (FES-I)
Tidsramme: 1 dag
|
et spørreskjema bestående av 16 spørsmål som gir informasjon om nivået av frykt for å falle under dagliglivets aktiviteter.
Hvert spørsmål gis fra 1-4 (1= aldri bekymret, 2= litt bekymret, 3= ganske bekymret, 4= veldig bekymret).
Den totale poengsummen varierer fra minimum 16 (ingen bekymring) til maksimalt 64 (ekstremt bekymret).
Hvis poengsummen er 24 eller høyere, er det frykt for å falle.
|
1 dag
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 dag
|
visuell analog skala (VAS), en av de mest brukte, eldste og best validerte skalaene, ble brukt til å måle smerteintensiteten.
I henhold til smerteintensitet defineres skalaen vanligvis som «ingen smerte» (0 poeng) og «så ille som mulig» eller «verst tenkelig smerte» (10 poeng).
Når poengsummen øker, øker smerteintensiteten.
|
1 dag
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 1 dag
|
I spørreskjemaet rapporterer respondentene varigheten og hyppigheten av aktivitetene sine i forrige uke.
Spørreskjemaet med syv elementer gir informasjon om tid brukt på å sitte, gå, mellomliggende aktiviteter, inkludert sittende, og aktiviteter på høyt nivå.
En poengsum beregnes ved å multiplisere antall minutter, antall dager og MET-verdien.
For høy og moderat fysisk aktivitet og gange brukes verdier på henholdsvis 8 MET, 4 MET og 3,3 MET. .
De fysiske aktivitetsnivåene er klassifisert som (< 600 MET-min/uke), som er det fysisk inaktive nivået (nivå I); (600-3000 MET-min/uke), som er nivået på middels nivå (nivå II) og (> 3000 MET-min/uke), som er det høye fysiske aktivitetsnivået.
Sittepoengsum (sittende atferdsnivå) beregnes separat.
|
1 dag
|
Livskvalitetsskalaen for barn (QoLSC)
Tidsramme: 1 dag
|
Måling av livskvaliteten til individet med psykologiske tester er viktig for å bestemme livskvaliteten til pasienter før og etter behandling, evaluere effektiviteten og bivirkningene av medisinske intervensjoner, veiledende helsepolitikk og utføre medisinsk forskning. Det tar en verdi mellom 0-100 poeng.
Når skåren øker, øker oppfatningen av livskvalitet.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ozge Baykan Copurgolu, PhD(c), Kayseri University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kinezyofobivebasagrısı
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjemaer
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedUkjent
-
AstraZenecaParexelFullført
-
German Cancer Research CenterUniversity of Music, Drama, and Media HannoverHar ikke rekruttert ennå
-
SanofiFullførtFriske Frivillige | Autoimmun lidelseForente stater
-
Universidad Autonoma de Baja CaliforniaUkjent
-
Shape Medical Systems, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har ikke rekruttert ennåPulmonal arteriell hypertensjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtDobbel Lumen Tube IntubasjonKorea, Republikken
-
Ophirex, Inc.RekrutteringSlangebitt | Forgiftende, SnakeForente stater
-
Yale UniversityFullførtPeroperative/postoperative komplikasjoner | Aerob kapasitetForente stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Bipolar lidelseForente stater