- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06136052
Kinesiofobie bij kinderen met hoofdpijn
Het effect van kinesiofobie op de angst om te vallen, de kwaliteit van leven en lichamelijke activiteit bij kinderen met hoofdpijn
Inleiding: Kinesiofobie is een veel voorkomend symptoom dat gepaard gaat met een hoge mate van invaliditeit en is ook waargenomen bij patiënten met hoofdpijn. De relatie tussen kinesiofobie en klinische factoren in deze populatie is echter onbekend.
Doel: We wilden de relatie onderzoeken tussen kinesiofobie en angst om te vallen, kwaliteit van leven en fysieke activiteit bij kinderen met hoofdpijn.
Methode: Wij includeerden 127 kinderen in de leeftijd van 6-18 jaar met hoofdpijnklachten in ons onderzoek. De Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) werd gebruikt om kinesiofobie te beoordelen, de International Falls Efficacy Scale (IFSES) werd gebruikt om de angst voor vallen te beoordelen, de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – een korte vorm werd gebruikt om fysieke activiteit te meten, en de Quality of Life Scale for Children (QOLS) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Een visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38030
- Kayseri University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6-18 jaar met hoofdpijnklachten die zich aanmeldden bij de polikliniek kinderneurologie
- afwezigheid van enige orthopedische, neurologische, enz. ziekte die fysieke activiteit zou verhinderen.
Uitsluitingscriteria:
- communicatieproblemen hebben
- met een voorgeschiedenis van bijkomende chronische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tampa Kinesiofobie Schaal (TKS)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Tampa Kinesiofobie Schaal bestaat uit 17 vragen over de toename van pijn bij beweging, de angst voor letsel en het vermijden van beweging als gevolg van pijn.
De minimale score is 17 en de maximale score is 68.
Een score boven de 37 punten duidt op kinesiofobie.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Internationale Fall Efficacy Scale (FES-I)
Tijdsspanne: 1 dag
|
een vragenlijst bestaande uit 16 vragen die informatie geven over de mate van angst om te vallen tijdens dagelijkse activiteiten.
Elke vraag krijgt een score van 1-4 (1= nooit bezorgd, 2= een beetje bezorgd, 3= behoorlijk bezorgd, 4= erg bezorgd).
De totaalscore varieert van minimaal 16 (geen zorgen) tot maximaal 64 (zeer bezorgd).
Als de score 24 of hoger is, bestaat er angst om te vallen.
|
1 dag
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Visueel Analoge Schaal (VAS), een van de meest gebruikte, oudste en best gevalideerde schalen, werd gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
Afhankelijk van de pijnintensiteit wordt de schaal gewoonlijk gedefinieerd als "geen pijn" (0 punten) en "zo erg mogelijk" of "ergst denkbare pijn" (10 punten).
Naarmate de score toeneemt, neemt de pijnintensiteit toe.
|
1 dag
|
de Internationale Vragenlijst voor Fysieke Activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: 1 dag
|
In de vragenlijst rapporteren respondenten de duur en frequentie van hun activiteiten in de afgelopen week.
De vragenlijst bestaat uit zeven items en geeft informatie over de tijd die wordt besteed aan zitten, lopen, tussenliggende activiteiten, waaronder zitten, en activiteiten op hoog niveau.
Een score wordt berekend door het aantal minuten, het aantal dagen en de MET-waarde te vermenigvuldigen.
Voor hoge en matige fysieke activiteit en lopen worden waarden van respectievelijk 8 MET's, 4 MET's en 3,3 MET's gebruikt. .
De fysieke activiteitsniveaus worden geclassificeerd als (< 600 MET-min/week), wat het fysiek inactieve niveau is (niveau I); (600-3000 MET-min/week), wat het niveau is op het middenniveau (niveau II) en (> 3000 MET-min/week), wat het hoge fysieke activiteitsniveau is.
De zitscore (sedentair gedragsniveau) wordt apart berekend.
|
1 dag
|
De Kwaliteit van Levensschaal voor Kinderen (QoLSC)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het meten van de kwaliteit van leven van het individu met psychologische tests is belangrijk voor het bepalen van de kwaliteit van leven van patiënten voor en na de behandeling, het evalueren van de effectiviteit en bijwerkingen van medische interventies, het sturen van gezondheidsbeleid en het uitvoeren van medisch onderzoek. Er is een waarde nodig tussen 0-100 punten.
Naarmate de score toeneemt, neemt de perceptie van de kwaliteit van leven toe.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ozge Baykan Copurgolu, PhD(c), Kayseri University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kinezyofobivebasagrısı
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Formulieren
-
Biruni UniversityVoltooidNeurorevalidatie | Klinische beoordeling | Fysiotherapeut | Behandeling voorkeurenKalkoen
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... en andere medewerkersVoltooid
-
Medical University of LublinVoltooidOveractieve blaas | Urine-incontinentie | Stress-urine-incontinentie | Urge-incontinentiePolen
-
GlaxoSmithKlineVoltooidLongziekte, chronisch obstructief | Infecties, bacterieelVerenigde Staten, Duitsland, Italië
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...VoltooidPatiënten met symptomen die aan het Essure-apparaat worden toegeschrevenFrankrijk
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalWerving
-
Koç UniversityNog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Incontinentie, drang | Incontinentie Stress
-
Inonu UniversityOnbekendAngst stoornissen | MelatonineKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid