- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06136052
Kinesiofobia lapsilla, joilla on päänsärkyä
Kinesiofobian vaikutus kaatumisen pelkoon, elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen lapsilla, joilla on päänsärkyä
Johdanto: Kinesiofobia on yleinen oire, joka liittyy korkeaan vammaisuuteen, ja sitä on havaittu myös potilailla, joilla on päänsärky. Kinesiofobian ja kliinisten tekijöiden välistä yhteyttä tässä populaatiossa ei kuitenkaan tunneta.
Tavoite: Pyrimme tutkimaan kinesiofobian ja kaatumispelon suhdetta, elämänlaatua ja fyysistä aktiivisuutta päänsärkyä sairastavilla lapsilla.
Menetelmät: Otimme tutkimukseemme mukaan 127 päänsärkyä sairastavaa 6-18-vuotiasta lasta. Kinesiofobian arvioinnissa käytettiin Tampa Kinesiophobia Scalea (TKS), putoamisen pelkoa arvioitiin International Falls Efficacy Scalea (IFSES), fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytettiin International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -lyhytmuotoa ja laatua. Life Scale for Children (QOLS) -tutkimusta käytettiin elämänlaadun arvioinnissa. Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38030
- Kayseri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18-vuotiaat päänsärkyvaivoja, jotka hakeutuivat lastenneurologian poliklinikalle
- ei ole ortopedisia, neurologisia tms. sairauksia, jotka estäisivät fyysistä aktiivisuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on kommunikaatioongelmia
- joilla on muita kroonisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko (TKS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tampa Kinesiophobia Scale koostuu 17 kysymyksestä, jotka tiedustelevat kivun lisääntymistä liikkeen myötä, loukkaantumisen pelkoa ja liikkeen välttämistä kivun vuoksi.
Minimipistemäärä on 17 ja maksimipistemäärä 68.
Yli 37 pistettä osoittavat kinesiofobiaa.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen syksyn tehokkuusasteikko (FES-I)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
16 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jotka antavat tietoa kaatumisen pelon tasosta jokapäiväisessä elämässä.
Jokainen kysymys pisteytetään 1-4 (1 = en koskaan huolissani, 2 = vähän huolissani, 3 = melko huolissani, 4 = erittäin huolissani).
Kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 16:sta (ei huolta) enintään 64:ään (erittäin huolestunut).
Jos tulos on 24 tai enemmän, pelätään putoamista.
|
1 päivä
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), yksi yleisimmin käytetyistä, vanhimmista ja parhaiten validoiduista asteikoista, käytettiin mittaamaan kivun voimakkuutta.
Kivun voimakkuuden mukaan asteikko määritellään yleensä "ei kipua" (0 pistettä) ja "mahdollisimman pahaa" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (10 pistettä).
Kun pistemäärä kasvaa, kivun voimakkuus kasvaa.
|
1 päivä
|
|
kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kyselylomakkeessa vastaajat kertovat toimintansa keston ja tiheyden edellisellä viikolla.
Seitsemän kohdan kyselylomake tarjoaa tietoa istumiseen, kävelyyn, keskitason toimintoihin mukaan lukien istumiseen käytetystä ajasta ja korkean tason toiminnasta.
Pisteet lasketaan kertomalla minuuttien määrä, päivien lukumäärä ja MET-arvo.
Korkealle ja kohtalaiselle fyysiselle aktiivisuudelle ja kävelylle käytetään arvoja 8 METs, 4 MET ja 3,3 MET. .
Fyysisen aktiivisuuden tasot luokitellaan (< 600 MET-min/viikko), joka on fyysisesti inaktiivinen taso (taso I); (600-3000 MET-min/viikko), joka on keskitason (taso II) ja (> 3000 MET-min/viikko), joka on korkean fyysisen aktiivisuuden taso.
Istumispistemäärä (istumisen taso) lasketaan erikseen.
|
1 päivä
|
|
Lasten elämänlaatuasteikko (QoLSC)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yksilön elämänlaadun mittaaminen psykologisilla testeillä on tärkeää potilaan elämänlaadun määrittämiseksi ennen hoitoa ja sen jälkeen, lääketieteellisten toimenpiteiden tehokkuuden ja sivuvaikutusten arvioimiseksi, terveyspolitiikan ohjaamiseksi ja lääketieteellisen tutkimuksen tekemiseksi. 0-100 pistettä.
Pisteiden kasvaessa käsitys elämänlaadusta paranee.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ozge Baykan Copurgolu, PhD(c), Kayseri University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kinezyofobivebasagrısı
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .