- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06136052
Kinezofobia u dzieci z bólami głowy
Wpływ kinezjofobii na strach przed upadkiem, jakość życia i aktywność fizyczną u dzieci z bólem głowy
Wstęp: Kinezjofobia jest częstym objawem towarzyszącym dużemu stopniowi niepełnosprawności, obserwowanym także u pacjentów z bólami głowy. Jednak związek między kinezjofobią a czynnikami klinicznymi w tej populacji jest nieznany.
Cel: Celem pracy było zbadanie związku kinezjofobii ze strachem przed upadkiem z jakością życia i aktywnością fizyczną u dzieci z bólem głowy.
Metody: Do naszego badania włączono 127 dzieci w wieku 6-18 lat cierpiących na bóle głowy. Do oceny kinezjofobii wykorzystano Skalę Kinezjofobii Tampa (TKS), do oceny lęku przed upadkiem Międzynarodową Skalę Skuteczności Upadków (IFSES), do pomiaru aktywności fizycznej wykorzystano Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) – skróconą formę, a do pomiaru aktywności fizycznej wykorzystano Skalę Jakości Do oceny jakości życia wykorzystano Skalę Życia dla Dzieci (QOLS). Do oceny natężenia bólu wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38030
- Kayseri University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6-18 lat z dolegliwościami bólowymi zgłaszającymi się do poradni neurologii dziecięcej
- brak jakiejkolwiek choroby ortopedycznej, neurologicznej itp. uniemożliwiającej aktywność fizyczną.
Kryteria wyłączenia:
- mający problemy z komunikacją
- przebyte dodatkowe choroby przewlekłe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Kinezjofobii Tampy (TKS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Kinezjofobii Tampa składa się z 17 pytań dotyczących nasilenia bólu podczas ruchu, lęku przed kontuzją oraz unikania ruchu z powodu bólu.
Minimalny wynik to 17, a maksymalny wynik to 68.
Wynik powyżej 37 punktów wskazuje na kinezjofobię.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadku (FES-I)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
kwestionariusz składający się z 16 pytań, które dostarczają informacji o poziomie lęku przed upadkiem podczas codziennych czynności życiowych.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 4 (1 = nigdy się nie martwię, 2 = trochę się martwię, 3 = dość się martwię, 4 = bardzo się martwię).
Całkowity wynik waha się od minimum 16 (brak obaw) do maksymalnie 64 (bardzo zaniepokojony).
Jeśli wynik wynosi 24 lub więcej, istnieje obawa upadku.
|
1 dzień
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do pomiaru natężenia bólu wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS), jedną z najczęściej stosowanych, najstarszych i najlepiej zweryfikowanych skal.
W zależności od intensywności bólu, skalę definiuje się zwykle jako „brak bólu” (0 punktów) oraz „tak silny, jak to możliwe” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” (10 punktów).
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta intensywność bólu.
|
1 dzień
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W ankiecie respondenci podają czas trwania i częstotliwość swoich zajęć w poprzednim tygodniu.
Kwestionariusz składający się z siedmiu pozycji dostarcza informacji na temat czasu spędzonego na siedzeniu, chodzeniu, czynnościach pośrednich, w tym siedzeniu, i czynnościach na wysokim poziomie.
Wynik oblicza się, mnożąc liczbę minut, liczbę dni i wartość MET.
Dla dużej i umiarkowanej aktywności fizycznej oraz chodzenia przyjmuje się odpowiednio wartości 8 MET, 4 MET i 3,3 MET. .
Poziomy aktywności fizycznej klasyfikuje się jako (< 600 MET-min/tydzień), czyli poziom nieaktywności fizycznej (poziom I); (600-3000 MET-min/tydz.), czyli poziom na poziomie średnim (poziom II) oraz (> 3000 MET-min/tydz.), czyli poziom aktywności fizycznej wysoki.
Wynik siedzenia (poziom siedzącego trybu życia) oblicza się osobno.
|
1 dzień
|
|
Skala Jakości Życia Dzieci (QoLSC)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar jakości życia jednostki za pomocą testów psychologicznych jest ważny dla określenia jakości życia pacjentów przed i po leczeniu, oceny skuteczności i skutków ubocznych interwencji medycznych, wyznaczania kierunków polityki zdrowotnej i prowadzenia badań medycznych. Przyjmuje wartość pomiędzy 0-100 punktów.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta postrzeganie jakości życia.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ozge Baykan Copurgolu, PhD(c), Kayseri University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kinezyofobivebasagrısı
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .