- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06136052
Kinesiofobia en niños con dolores de cabeza
El efecto de la kinesiofobia sobre el miedo a caer, la calidad de vida y la actividad física en niños con dolor de cabeza
Introducción: La kinesiofobia es un síntoma común asociado con altos niveles de discapacidad y también se ha observado en pacientes con dolor de cabeza. Sin embargo, se desconoce la relación entre la kinesiofobia y los factores clínicos en esta población.
Objetivo: Nuestro objetivo fue investigar la relación entre la kinesiofobia y el miedo a caer, la calidad de vida y la actividad física en niños con dolor de cabeza.
Métodos: Incluimos en nuestro estudio 127 niños de entre 6 y 18 años con dolores de cabeza. Se utilizó la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS) para evaluar la kinesiofobia, la Escala Internacional de Eficacia de las Caídas (IFSES) para evaluar el miedo a caerse, el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), en forma abreviada, se utilizó para medir la actividad física y el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), en formato abreviado, para medir la actividad física. of Life Scale for Children (QOLS) se utilizó para evaluar la calidad de vida. Se utilizó una escala visual analógica (EVA) para evaluar la intensidad del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38030
- Kayseri University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 6 a 18 años con dolores de cabeza que acudieron a la clínica ambulatoria de neurología pediátrica.
- ausencia de cualquier enfermedad ortopédica, neurológica, etc. que impida la actividad física.
Criterio de exclusión:
- tener problemas de comunicación
- tener antecedentes de enfermedades crónicas adicionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de kinesiofobia de Tampa (TKS)
Periodo de tiempo: 1 día
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa consta de 17 preguntas que indagan sobre el aumento del dolor con el movimiento, el miedo a lesionarse y la evitación del movimiento debido al dolor.
La puntuación mínima es 17 y la máxima es 68.
Una puntuación superior a 37 puntos indica kinesiofobia.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: 1 día
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un cuestionario que consta de 16 preguntas que proporcionan información sobre el nivel de miedo a caer durante las actividades de la vida diaria.
Cada pregunta se califica de 1 a 4 (1 = nunca me preocupé, 2 = un poco preocupado, 3 = bastante preocupado, 4 = muy preocupado).
La puntuación total oscila entre un mínimo de 16 (sin preocupación) y un máximo de 64 (extremadamente preocupado).
Si la puntuación es 24 o más, existe el temor de caer.
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1 día
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 día
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Para medir la intensidad del dolor se utilizó la escala analógica visual (EVA), una de las escalas más utilizadas, más antiguas y mejor validadas.
Según la intensidad del dolor, la escala suele definirse como "sin dolor" (0 puntos) y "lo más intenso posible" o "el peor dolor imaginable" (10 puntos).
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la intensidad del dolor.
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1 día
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el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 1 día
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En el cuestionario, los encuestados informan la duración y frecuencia de sus actividades en la semana anterior.
El cuestionario de siete ítems proporciona información sobre el tiempo dedicado a sentarse, caminar, actividades intermedias, incluido sentarse, y actividades de alto nivel.
Una puntuación se calcula multiplicando la cantidad de minutos, la cantidad de días y el valor MET.
Para actividad física alta y moderada y caminata, se utilizan valores de 8 MET, 4 MET y 3,3 MET, respectivamente. .
Los niveles de actividad física se clasifican en (< 600 MET-min/semana), que es el nivel de inactividad física (nivel I); (600-3000 MET-min/semana), que es el nivel en el nivel medio (nivel II) y (> 3000 MET-min/semana), que es el nivel de actividad física alto.
La puntuación de estar sentado (nivel de comportamiento sedentario) se calcula por separado.
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1 día
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La escala de calidad de vida para niños (QoLSC)
Periodo de tiempo: 1 día
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Medir la calidad de vida del individuo con pruebas psicológicas es importante para determinar la calidad de vida de los pacientes antes y después del tratamiento, evaluar la efectividad y los efectos secundarios de las intervenciones médicas, orientar las políticas de salud y realizar investigaciones médicas. Se necesita un valor entre 0-100 puntos.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la percepción de calidad de vida.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozge Baykan Copurgolu, PhD(c), Kayseri University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kinezyofobivebasagrısı
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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