- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06136052
Kineziofobie u dětí s bolestmi hlavy
Vliv kineziofobie na strach z pádu, kvalitu života a fyzickou aktivitu u dětí s bolestí hlavy
Úvod: Kineziofobie je častým příznakem spojeným s vysokou mírou invalidity a byla také pozorována u pacientů s bolestí hlavy. Vztah mezi kineziofobií a klinickými faktory u této populace však není znám.
Cíl: Zaměřili jsme se na zkoumání vztahu mezi kineziofobií a strachem z pádu, kvalitou života a fyzickou aktivitou u dětí s bolestí hlavy.
Metodika: Do naší studie jsme zahrnuli 127 dětí ve věku 6-18 let s bolestmi hlavy. K hodnocení kineziofobie byla použita škála Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), k hodnocení strachu z pádu International Falls Efficacy Scale (IFSES), k měření fyzické aktivity byla použita krátká forma International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) a kvalita K hodnocení kvality života byla použita škála života pro děti (QOLS). Pro hodnocení intenzity bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS).
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38030
- Kayseri University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6-18 let s bolestmi hlavy, kteří se přihlásili na ambulanci dětské neurologie
- nepřítomnost jakéhokoli ortopedického, neurologického aj. onemocnění, které by bránilo fyzické aktivitě.
Kritéria vyloučení:
- mít problémy s komunikací
- s anamnézou dalších chronických onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Časové okno: 1 den
|
Tampa Kinesiophobia Scale se skládá ze 17 otázek, které zjišťují nárůst bolesti při pohybu, strach ze zranění a vyhýbání se pohybu kvůli bolesti.
Minimální skóre je 17 a maximální skóre je 68.
Skóre nad 37 bodů znamená kineziofobii.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mezinárodní stupnice podzimní účinnosti (FES-I)
Časové okno: 1 den
|
dotazník skládající se ze 16 otázek, které poskytují informace o míře strachu z pádu při každodenních činnostech.
Každá otázka je hodnocena od 1 do 4 (1= nikdy jsem se neobával, 2= trochu se obával, 3= docela se obával, 4= velmi se obával).
Celkové skóre se pohybuje od minimálně 16 (bez obav) do maximálně 64 (velmi znepokojeno).
Pokud je skóre 24 nebo vyšší, existuje strach z pádu.
|
1 den
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 den
|
Pro měření intenzity bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS), jedna z nejběžněji používaných, nejstarších a nejlépe ověřených stupnic.
Podle intenzity bolesti je škála obvykle definována jako „žádná bolest“ (0 bodů) a „co nejhorší“ nebo „nejhorší představitelná bolest“ (10 bodů).
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje intenzita bolesti.
|
1 den
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 1 den
|
V dotazníku respondenti uvádějí délku a frekvenci svých aktivit v předchozím týdnu.
Sedmipoložkový dotazník poskytuje informace o čase stráveném sezením, chůzí, středně pokročilými aktivitami včetně sezení a aktivitami na vysoké úrovni.
Skóre se vypočítá vynásobením počtu minut, počtu dnů a hodnoty MET.
Pro vysokou a střední fyzickou aktivitu a chůzi se používají hodnoty 8 MET, 4 MET a 3,3 MET. .
Úrovně fyzické aktivity jsou klasifikovány jako (< 600 MET-min/týden), což je úroveň fyzicky neaktivní (úroveň I); (600-3000 MET-min/týden), což je úroveň střední úrovně (úroveň II) a (> 3000 MET-min/týden), což je úroveň vysoké fyzické aktivity.
Samostatně se vypočítává skóre sezení (úroveň sedavého chování).
|
1 den
|
Stupnice kvality života pro děti (QoLSC)
Časové okno: 1 den
|
Měření kvality života jednotlivce pomocí psychologických testů je důležité pro stanovení kvality života pacientů před a po léčbě, hodnocení účinnosti a vedlejších účinků lékařských intervencí, vedení zdravotní politiky a provádění lékařského výzkumu. 0-100 bodů.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje vnímání kvality života.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ozge Baykan Copurgolu, PhD(c), Kayseri University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kinezyofobivebasagrısı
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .