- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06136052
Kinesiofobi hos barn med huvudvärk
Effekten av kinesiofobi på rädsla för att falla, livskvalitet och fysisk aktivitet hos barn med huvudvärk
Inledning: Kinesiofobi är ett vanligt symtom förknippat med höga nivåer av funktionshinder och har även observerats hos patienter med huvudvärk. Emellertid är sambandet mellan kinesiofobi och kliniska faktorer i denna population okänt.
Syfte: Vi syftade till att undersöka sambandet mellan kinesiofobi och rädsla för att falla, livskvalitet och fysisk aktivitet hos barn med huvudvärk.
Metoder: Vi inkluderade 127 barn i åldrarna 6-18 år med huvudvärksbesvär i vår studie. Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) användes för att bedöma kinesiophobia, International Falls Efficacy Scale (IFSES) användes för att bedöma rädsla för att falla, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - kortformen användes för att mäta fysisk aktivitet och kvaliteten of Life Scale for Children (QOLS) användes för att bedöma livskvalitet. En visuell analog skala (VAS) användes för att bedöma smärtintensiteten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38030
- Kayseri University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6-18 år med huvudvärksbesvär som sökt till barnneurologisk poliklinik
- frånvaro av någon ortopedisk, neurologisk, etc. sjukdom som skulle förhindra fysisk aktivitet.
Exklusions kriterier:
- har kommunikationsproblem
- har en historia av ytterligare kroniska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsram: 1 dag
|
Tampa Kinesiophobia Scale består av 17 frågor som frågar om ökad smärta med rörelse, rädsla för skada och undvikande av rörelse på grund av smärta.
Minsta poäng är 17 och högsta poäng är 68.
En poäng över 37 poäng indikerar kinesiofobi.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The International Fall Efficacy Scale (FES-I)
Tidsram: 1 dag
|
ett frågeformulär bestående av 16 frågor som ger information om nivån av fallrädsla under dagliga aktiviteter.
Varje fråga får poäng från 1-4 (1= aldrig orolig, 2= lite orolig, 3= ganska orolig, 4= mycket orolig).
Den totala poängen sträcker sig från ett minimum av 16 (ingen oro) till maximalt 64 (extremt oroad).
Om poängen är 24 eller högre finns det en rädsla för att falla.
|
1 dag
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 1 dag
|
visuell analog skala (VAS), en av de mest använda, äldsta och bäst validerade skalorna, användes för att mäta smärtintensitet.
Enligt smärtintensitet definieras skalan vanligtvis som "ingen smärta" (0 poäng) och "så illa som möjligt" eller "värsta smärta man kan tänka sig" (10 poäng).
När poängen ökar, ökar smärtintensiteten.
|
1 dag
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: 1 dag
|
I frågeformuläret rapporterar respondenterna varaktigheten och frekvensen av sina aktiviteter under föregående vecka.
Frågeformuläret med sju punkter ger information om tid som spenderas på sittande, promenader, mellanliggande aktiviteter inklusive sittande och aktiviteter på hög nivå.
En poäng beräknas genom att multiplicera antalet minuter, antalet dagar och MET-värdet.
För hög och måttlig fysisk aktivitet och promenader används värden på 8 METs, 4 METs respektive 3,3 METs. .
De fysiska aktivitetsnivåerna klassificeras som (< 600 MET-min/vecka), vilket är den fysiskt inaktiva nivån (nivå I); (600-3000 MET-min/vecka), vilket är nivån på medelnivå (nivå II) och (> 3000 MET-min/vecka), vilket är den höga fysiska aktivitetsnivån.
Sittpoängen (sittande beteendenivå) beräknas separat.
|
1 dag
|
|
Livskvalitetsskalan för barn (QoLSC)
Tidsram: 1 dag
|
Att mäta individens livskvalitet med psykologiska tester är viktigt för att bestämma patienternas livskvalitet före och efter behandling, utvärdera effektiviteten och biverkningarna av medicinska insatser, vägleda hälsopolicyer och bedriva medicinsk forskning. Det tar ett värde mellan 0-100 poäng.
När poängen ökar ökar uppfattningen om livskvalitet.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ozge Baykan Copurgolu, PhD(c), Kayseri University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kinezyofobivebasagrısı
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .