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レベル 1 の高度な外科的介入における外傷性頭蓋内出血および自然出血のメソジスト ヘルス システム (MHS) 施設間搬送の適切性

2023年11月15日 更新者：Methodist Health System

レベル 1 の高度な外科的介入における外傷性頭蓋内出血および自然出血の MHS 施設間搬送の適切性

脳損傷は救急医が直面する一般的かつ困難な問題です。 これらの診断には、外傷性脳内出血、くも膜下出血、破裂脳動脈瘤、未破裂脳動脈瘤、動静脈奇形などが含まれる場合があり、これらには神経学的、神経外科的、および/または血管内治療が必要です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脳損傷は救急医が直面する一般的かつ困難な問題です。 これらの診断には、外傷性脳内出血、くも膜下出血、破裂脳動脈瘤、未破裂脳動脈瘤、動静脈奇形などが含まれる場合があり、これらには神経学的、神経外科的、および/または血管内治療が必要です。 症状とその重症度によっては、高度な神経救命救急医療を受けるために総合的な脳卒中センターへの転送が必要になる場合があります。 総合的な脳卒中センターは広くサポートされており、社内の脳卒中専門家、チーム、手術室、およびインターベンショナル放射線室を常に利用できるリソースとインフラストラクチャを備えています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Bethany Brauer, MPH
  • 電話番号：74681 214-947-4681
  • メール：mhsirb@mhd.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Colette Ngo Ndjom, MS
  • 電話番号：71289 214) 947-1289
  • メール：MHSIRB@mhd.com

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • 募集
        • Clinical Research Institute at Methodist Health System
        • 主任研究者：
          • Richard Meyrat, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外傷性頭蓋内出血または自然出血を経験した患者のためのメソジスト・マンスフィールド・メディカル・センターおよびメソジスト・チャールトン・メディカル・センターからメソジスト・ダラス・メディカル・センターへ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 外傷性頭蓋内出血または自然出血と診断された
  • メソジスト・マンスフィールド医療センター (MMMC) またはメソジスト・チャールトン医療センター (MCMC) に由来し、その後メソジスト・ダラス医療センター (MDMC) に転送された患者

除外基準:

  • セクション 3.1 で定義された包含基準を満たしていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷性頭蓋内出血または自然出血を経験した患者に対するメソジスト施設間搬送の適切および不適切な過去の割合を決定すること。
時間枠：3日
スクリーニングプロトコルの導入と施設間の移動の標準化は、不必要な移動の発生率を減らすのに役立つ可能性があります。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Methodist Health System

捜査官

  • 主任研究者：Richard Meyrat, MD、Methodist Dallas Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月20日

一次修了 (推定)

2024年6月20日

研究の完了 (推定)

2024年6月20日

試験登録日

最初に提出

2023年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (推定)

2023年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 101.MBSI.2022.A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究データや保護された健康情報は、研究を委託されていない者と共有されることはありません。 主任研究者は、研究結果をタイムリーに広めることに努めています。 プロジェクトの過程でデータ分析によって生成された結果は、全国的な科学会議での発表および/またはオープンアクセスジャーナルへの出版を通じて共有されます。 取得されたすべての情報は出所が匿名化され、大規模に提示され、特定の個人を追跡することはできません。

IPD 共有時間枠

2年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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