- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06136078
Traumás intrakraniális szubarachnoidális vérzések és spontán vérzések intézményközi transzferének módszeres egészségügyi rendszere (MHS) megfelelősége az 1. szintű fejlett sebészeti beavatkozáshoz
2023. november 15. frissítette: Methodist Health System
A traumás intrakraniális szubarachnoidális vérzések és spontán vérzések MHS létesítmények közötti transzfereinek megfelelősége az 1. szintű fejlett sebészeti beavatkozáshoz
Az agysérülések gyakori és kihívást jelentő problémák, amelyekkel a sürgősségi orvosok szembesülnek.
Ezek a diagnózisok tartalmazhatnak traumás intracerebrális vérzést, szubarachnoidális vérzést, rupturált agyi aneurizmákat, fel nem szakadt agyi aneurizmákat és arteriovenosus malformációkat, amelyek neurológiai, idegsebészeti és/vagy endovaszkuláris kezelést igényelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az agysérülések gyakori és kihívást jelentő problémák, amelyekkel a sürgősségi orvosok szembesülnek.
Ezek a diagnózisok tartalmazhatnak traumás intracerebrális vérzést, szubarachnoidális vérzést, rupturált agyi aneurizmákat, fel nem szakadt agyi aneurizmákat és arteriovenosus malformációkat, amelyek neurológiai, idegsebészeti és/vagy endovaszkuláris kezelést igényelnek.
Az indikációtól és annak súlyosságától függően szükség lehet egy átfogó stroke-központba való áthelyezésre a fejlett neurokritikus ellátáshoz.
Az átfogó stroke központok széles körben támogatottak, és rendelkeznek az erőforrásokkal és infrastruktúrával ahhoz, hogy házon belüli szakértő stroke-ellátókat, csapatokat, műtőket és intervenciós radiológiai egységeket biztosítsanak, amelyek mindig rendelkezésre állnak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bethany Brauer, MPH
- Telefonszám: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonszám: 71289 214) 947-1289
- E-mail: MHSIRB@mhd.com
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Toborzás
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Kutatásvezető:
- Richard Meyrat, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Loretta W Bedell, MPH
- Telefonszám: 74680 214-947-4680
- E-mail: lorettabedell@mhd.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Bethany N Brauer, MPH
- Telefonszám: 74681 410-947-4681
- E-mail: Bethanybrauer@mhd.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Methodist Mansfield Medical Center és a Methodist Charlton Medical Centertől a Methodist Dallas Medical Centerig traumás intracranialis szubarachnoidális vérzést vagy spontán vérzést tapasztaló betegek számára
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek
- Traumatikus intracranialis subarachnoidális vérzéssel vagy spontán vérzéssel diagnosztizálták
- A Methodist Mansfield Medical Centerből (MMMC) vagy a Methodist Charlton Medical Centerből (MCMC) származó, majd a Methodist Dallas Medical Centerbe (MDMC) áthelyezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a 3.1 pontban meghatározott felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Meghatározni a megfelelő és nem megfelelő metodista interfacility transzferek történeti arányát traumás intracranialis subarachnoidális vérzésben vagy spontán vérzésben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 3 nap
|
A szűrési protokollok végrehajtása és az interfacility átvitelek szabványosítása segíthet csökkenteni a szükségtelen átvitelek előfordulását.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Meyrat, MD, Methodist Dallas Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Intrakraniális vérzések
- Cerebrovaszkuláris trauma
- Intrakraniális vérzés, traumás
- Vérzés
- Subarachnoidális vérzés
- Subarachnoidális vérzés, traumás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 101.MBSI.2022.A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati adatokat vagy a védett egészségügyi információkat nem osztjuk meg senkivel, akit nem delegáltak a vizsgálatba.
A PI elkötelezett a kutatási eredmények időben történő terjesztése mellett.
Az adatelemzés során keletkezett eredmények megosztása a projekt során országos tudományos üléseken való bemutatással és/vagy nyílt hozzáférésű folyóiratokban való közzététellel történik.
Minden megszerzett információ forrása azonosítatlan, és nagy léptékben kerül bemutatásra, és nem vezethető vissza egyetlen egyénre sem.
IPD megosztási időkeret
2 év
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .