- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06136078
Pertinence des transferts inter-établissements du système de santé méthodiste (MHS) d'hémorragie sous-arachnoïdienne traumatique intracrânienne et d'hémorragies spontanées pour une intervention chirurgicale avancée de niveau 1
15 novembre 2023 mis à jour par: Methodist Health System
Pertinence des transferts inter-établissements MHS d'hémorragie sous-arachnoïdienne traumatique intracrânienne et d'hémorragies spontanées pour une intervention chirurgicale avancée de niveau 1
Les lésions cérébrales sont des problèmes courants et difficiles auxquels sont confrontés les médecins urgentistes.
Ces diagnostics peuvent inclure une hémorragie intracérébrale traumatique, une hémorragie sous-arachnoïdienne, une rupture d'anévrisme cérébral, des anévrismes cérébraux non rompus et des malformations artério-veineuses, qui nécessitent un traitement neurologique, neurochirurgical et/ou endovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions cérébrales sont des problèmes courants et difficiles auxquels sont confrontés les médecins urgentistes.
Ces diagnostics peuvent inclure une hémorragie intracérébrale traumatique, une hémorragie sous-arachnoïdienne, une rupture d'anévrisme cérébral, des anévrismes cérébraux non rompus et des malformations artério-veineuses, qui nécessitent un traitement neurologique, neurochirurgical et/ou endovasculaire.
En fonction de l'indication et de sa gravité, un transfert vers un centre complet d'AVC pour accéder à des soins neuro-critiques avancés peut être nécessaire.
Les centres complets d’AVC bénéficient d’un large soutien et disposent des ressources et de l’infrastructure nécessaires pour disposer de prestataires internes experts en AVC, d’équipes, de salles d’opération et de suites de radiologie interventionnelle toujours disponibles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bethany Brauer, MPH
- Numéro de téléphone: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Colette Ngo Ndjom, MS
- Numéro de téléphone: 71289 214) 947-1289
- E-mail: MHSIRB@mhd.com
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Recrutement
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Chercheur principal:
- Richard Meyrat, MD
-
Contact:
- Loretta W Bedell, MPH
- Numéro de téléphone: 74680 214-947-4680
- E-mail: lorettabedell@mhd.com
-
Contact:
- Bethany N Brauer, MPH
- Numéro de téléphone: 74681 410-947-4681
- E-mail: Bethanybrauer@mhd.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Centre médical méthodiste de Mansfield et centre médical méthodiste de Charlton au centre médical méthodiste de Dallas pour les patients souffrant d'hémorragie sous-arachnoïdienne intracrânienne traumatique ou de saignements spontanés
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥18 ans
- Diagnostiqué avec une hémorragie sous-arachnoïdienne intracrânienne traumatique ou un saignement spontané
- Patients originaires du centre médical méthodiste de Mansfield (MMMC) ou du centre médical méthodiste de Charlton (MCMC) et ensuite transférés au centre médical méthodiste de Dallas (MDMC)
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion définis à la section 3.1.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déterminer le taux historique de transferts inter-établissements méthodistes appropriés et inappropriés pour les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne intracrânienne traumatique ou un saignement spontané.
Délai: 3 jours
|
La mise en œuvre de protocoles de dépistage et la normalisation des transferts entre établissements peuvent contribuer à réduire l’incidence des transferts inutiles.
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3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Meyrat, MD, Methodist Dallas Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Première publication (Estimé)
16 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Hémorragies intracrâniennes
- Traumatisme cérébrovasculaire
- Hémorragie intracrânienne, traumatique
- Hémorragie
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Hémorragie sous-arachnoïdienne, traumatique
Autres numéros d'identification d'étude
- 101.MBSI.2022.A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de l'étude ou toute information de santé protégée ne seront partagées avec personne qui n'est pas déléguée à l'étude.
L'IP s'engage à diffuser les résultats de la recherche en temps opportun.
Le partage des résultats générés par l'analyse des données au cours du projet se fera par le biais d'une présentation lors de réunions scientifiques nationales et/ou d'une publication dans des revues en libre accès.
Toutes les informations obtenues seront anonymisées et présentées à grande échelle et ne pourront être rattachées à un individu en particulier.
Délai de partage IPD
2 ans
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .