- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06136078
Egnetheten til Methodist Health System(MHS) overføringer mellom anlegg av traumatisk intrakraniell subaraknoidal blødning og spontane blødninger for avansert kirurgisk inngrep på nivå 1
15. november 2023 oppdatert av: Methodist Health System
Hensiktsmessigheten av MHS inter-fasilitetsoverføringer av traumatisk intrakraniell subaraknoidal blødning og spontane blødninger for avansert kirurgisk inngrep på nivå 1
Hjerneskader er vanlige og utfordrende problemer akuttleger står overfor.
Disse diagnosene kan omfatte traumatisk intracerebral blødning, subaraknoidal blødning, rupturerte cerebrale aneurismer, urupturerte cerebrale aneurismer og arteriovenøse misdannelser, som krever nevrologisk, nevrokirurgisk og/eller endovaskulær behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneskader er vanlige og utfordrende problemer akuttleger står overfor.
Disse diagnosene kan omfatte traumatisk intracerebral blødning, subaraknoidal blødning, rupturerte cerebrale aneurismer, urupturerte cerebrale aneurismer og arteriovenøse misdannelser, som krever nevrologisk, nevrokirurgisk og/eller endovaskulær behandling.
Avhengig av indikasjonen og dens alvorlighetsgrad, kan overføring til et omfattende slagsenter for tilgang til avansert nevrokritisk behandling være nødvendig.
Omfattende hjerneslagsentre er bredt støttet og har ressursene og infrastrukturen til å ha interne eksperter for slagtilbydere, team, operasjonsrom og intervensjonsradiologisuiter som alltid er tilgjengelige.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bethany Brauer, MPH
- Telefonnummer: 74681 214-947-4681
- E-post: mhsirb@mhd.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonnummer: 71289 214) 947-1289
- E-post: MHSIRB@mhd.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Rekruttering
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Hovedetterforsker:
- Richard Meyrat, MD
-
Ta kontakt med:
- Loretta W Bedell, MPH
- Telefonnummer: 74680 214-947-4680
- E-post: lorettabedell@mhd.com
-
Ta kontakt med:
- Bethany N Brauer, MPH
- Telefonnummer: 74681 410-947-4681
- E-post: Bethanybrauer@mhd.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Methodist Mansfield Medical Center og Methodist Charlton Medical Center til Methodist Dallas Medical Center for pasienter som opplever traumatisk intrakraniell subaraknoidal blødning eller spontane blødninger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥18 år
- Diagnostisert med traumatisk intrakraniell subaraknoidal blødning eller en spontan blødning
- Pasienter med opprinnelse ved Methodist Mansfield medisinske senter (MMMC) eller Methodist Charlton medisinske senter (MCMC) og deretter overført til Methodist Dallas medisinske senter (MDMC)
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriterier definert i punkt 3.1
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme den historiske frekvensen av passende og upassende metodistoverføringer mellom avdelinger for pasienter som opplever traumatisk intrakraniell subaraknoidal blødning eller spontan blødning.
Tidsramme: 3 dager
|
Implementering av screeningprotokoller og standardisering for overføringer mellom anlegg kan bidra til å redusere forekomsten av unødvendige overføringer.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Meyrat, MD, Methodist Dallas Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
20. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Cerebrovaskulært traume
- Intrakraniell blødning, traumatisk
- Blødning
- Hjernehinneblødning
- Subaraknoidal blødning, traumatisk
Andre studie-ID-numre
- 101.MBSI.2022.A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studiedata eller beskyttet helseinformasjon vil ikke bli delt med noen som ikke er delegert til studien.
PI er forpliktet til å formidle forskningsresultater i tide.
Deling av resultater generert av dataanalysen i løpet av prosjektet vil skje gjennom presentasjon på nasjonale vitenskapelige møter og/eller publisering i tidsskrifter med åpen tilgang.
All informasjon innhentet vil bli kildeavidentifisert og presentert i stor skala og ikke sporbar til en bestemt person.
IPD-delingstidsramme
2 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .