- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06136078
Egnethed af Methodist Health System (MHS) inter-facility overførsler af traumatisk intrakraniel subaraknoidal blødning og spontane blødninger til niveau-1 avanceret kirurgisk intervention
15. november 2023 opdateret af: Methodist Health System
Egnethed af MHS inter-facility overførsler af traumatisk intrakraniel subaraknoidal blødning og spontane blødninger til niveau-1 avanceret kirurgisk intervention
Hjerneskader er almindelige og udfordrende problemer, som akutlæger står over for.
Disse diagnoser kan omfatte traumatisk intracerebral blødning, subaraknoidal blødning, rupturerede cerebrale aneurismer, ubrudte cerebrale aneurismer og arteriovenøse misdannelser, som kræver neurologisk, neurokirurgisk og/eller endovaskulær behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjerneskader er almindelige og udfordrende problemer, som akutlæger står over for.
Disse diagnoser kan omfatte traumatisk intracerebral blødning, subaraknoidal blødning, rupturerede cerebrale aneurismer, ubrudte cerebrale aneurismer og arteriovenøse misdannelser, som kræver neurologisk, neurokirurgisk og/eller endovaskulær behandling.
Afhængigt af indikationen og dens sværhedsgrad kan det være nødvendigt at overføre til et omfattende slagtilfældecenter for adgang til avanceret neurokritisk behandling.
Omfattende apopleksicentre er bredt understøttet og har ressourcerne og infrastrukturen til at have interne eksperter til apopleksiudbydere, teams, operationsstuer og interventionsradiologisuiter, der altid er tilgængelige.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bethany Brauer, MPH
- Telefonnummer: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonnummer: 71289 214) 947-1289
- E-mail: MHSIRB@mhd.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Rekruttering
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Ledende efterforsker:
- Richard Meyrat, MD
-
Kontakt:
- Loretta W Bedell, MPH
- Telefonnummer: 74680 214-947-4680
- E-mail: lorettabedell@mhd.com
-
Kontakt:
- Bethany N Brauer, MPH
- Telefonnummer: 74681 410-947-4681
- E-mail: Bethanybrauer@mhd.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Methodist Mansfield Medical Center og Methodist Charlton Medical Center til Methodist Dallas Medical Center for patienter, der oplever traumatisk intrakraniel subaraknoidal blødning eller spontane blødninger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år
- Diagnosticeret med traumatisk intrakraniel subaraknoidal blødning eller en spontan blødning
- Patienter med oprindelse i Methodist Mansfield Medical Center (MMMC) eller Methodist Charlton Medical Center (MCMC) og efterfølgende overført til Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier defineret i afsnit 3.1
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme den historiske hastighed af passende og uhensigtsmæssige metodistoverførsler mellem faciliteten for patienter, der oplever traumatisk intrakraniel subaraknoidal blødning eller spontan blødning.
Tidsramme: Tre dage
|
Implementering af screeningsprotokoller og standardisering for overførsler mellem institutioner kan bidrage til at reducere forekomsten af unødvendige overførsler.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Meyrat, MD, Methodist Dallas Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2023
Først opslået (Anslået)
16. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Cerebrovaskulært traume
- Intrakraniel blødning, traumatisk
- Blødning
- Subaraknoidal blødning
- Subaraknoidal blødning, traumatisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 101.MBSI.2022.A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesdata eller beskyttede helbredsoplysninger vil ikke blive delt med nogen, der ikke er delegeret til undersøgelsen.
PI er forpligtet til at formidle forskningsresultater rettidigt.
Deling af resultater genereret af dataanalysen i løbet af projektet vil ske gennem præsentation på nationale videnskabelige møder og/eller publicering i open access-tidsskrifter.
Alle indhentede oplysninger vil blive kildeafidentificeret og præsenteret i stor skala og kan ikke spores til en bestemt person.
IPD-delingstidsramme
2 år
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .