- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06136078
Lämpligheten av metodisthälsosystemet (MHS) överföringar mellan anläggningar av traumatisk intrakraniell subaraknoidal blödning och spontana blödningar för avancerad kirurgisk intervention på nivå 1
15 november 2023 uppdaterad av: Methodist Health System
Lämpligheten av MHS inter-facility transfers av traumatisk intrakraniell subaraknoidal blödning och spontana blödningar för nivå-1 avancerad kirurgisk intervention
Hjärnskador är vanliga och utmanande problem som akutläkare möter.
Dessa diagnoser kan innefatta traumatisk intracerebral blödning, subaraknoidal blödning, rupturerade cerebrala aneurysmer, obrutna cerebrala aneurysmer och arteriovenösa missbildningar, som kräver neurologisk, neurokirurgisk och/eller endovaskulär behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärnskador är vanliga och utmanande problem som akutläkare möter.
Dessa diagnoser kan innefatta traumatisk intracerebral blödning, subaraknoidal blödning, rupturerade cerebrala aneurysmer, obrutna cerebrala aneurysmer och arteriovenösa missbildningar, som kräver neurologisk, neurokirurgisk och/eller endovaskulär behandling.
Beroende på indikationen och dess svårighetsgrad kan överföring till ett omfattande strokecenter för tillgång till avancerad neurokritisk vård vara nödvändig.
Omfattande strokecenter har brett stöd och har resurserna och infrastrukturen för att ha interna experter på strokeleverantörer, team, operationssalar och interventionsradiologisviter som alltid är tillgängliga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bethany Brauer, MPH
- Telefonnummer: 74681 214-947-4681
- E-post: mhsirb@mhd.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonnummer: 71289 214) 947-1289
- E-post: MHSIRB@mhd.com
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Rekrytering
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Huvudutredare:
- Richard Meyrat, MD
-
Kontakt:
- Loretta W Bedell, MPH
- Telefonnummer: 74680 214-947-4680
- E-post: lorettabedell@mhd.com
-
Kontakt:
- Bethany N Brauer, MPH
- Telefonnummer: 74681 410-947-4681
- E-post: Bethanybrauer@mhd.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Methodist Mansfield Medical Center och Methodist Charlton Medical Center till Methodist Dallas Medical Center för patienter som upplever traumatisk intrakraniell subaraknoidal blödning eller spontana blödningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år
- Diagnostiserats med traumatisk intrakraniell subaraknoidal blödning eller en spontan blödning
- Patienter som kommer från Methodist Mansfield Medical Center (MMMC) eller Methodist Charlton Medical Center (MCMC) och överfördes därefter till Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterier definierade i avsnitt 3.1
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att bestämma den historiska frekvensen av lämpliga och olämpliga metodistövergångar mellan kliniker för patienter som upplever traumatisk intrakraniell subaraknoidal blödning eller spontan blödning.
Tidsram: 3 dagar
|
Implementering av screeningprotokoll och standardisering för överföringar mellan anläggningar kan bidra till att minska förekomsten av onödiga överföringar.
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard Meyrat, MD, Methodist Dallas Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Första postat (Beräknad)
16 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Intrakraniella blödningar
- Cerebrovaskulärt trauma
- Intrakraniell blödning, traumatisk
- Blödning
- Subaraknoidal blödning
- Subaraknoidal blödning, traumatisk
Andra studie-ID-nummer
- 101.MBSI.2022.A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studiedata eller någon skyddad hälsoinformation kommer inte att delas med någon som inte är delegerad till studien.
PI har åtagit sig att sprida forskningsresultat i tid.
Dela resultat som genererats av dataanalysen under projektets gång kommer att ske genom presentation vid nationella vetenskapliga möten och/eller publicering i tidskrifter med öppen tillgång.
All information som erhålls kommer att källavidentifieras och presenteras i stor skala och kan inte spåras till någon enskild individ.
Tidsram för IPD-delning
2 år
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .