Adekwatność metodystycznego systemu opieki zdrowotnej (MHS) Międzyośrodkowe przenoszenie urazowych krwotoków podpajęczynówkowych i samoistnych krwawień śródczaszkowych do zaawansowanej interwencji chirurgicznej poziomu 1
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Adekwatność międzyośrodkowych transferów MHS pourazowego wewnątrzczaszkowego krwotoku podpajęczynówkowego i samoistnych krwawień do zaawansowanej interwencji chirurgicznej poziomu 1
Urazy mózgu są częstym i trudnym problemem, przed którym stają lekarze medycyny ratunkowej.
Rozpoznania te mogą obejmować urazowy krwotok śródmózgowy, krwotok podpajęczynówkowy, pęknięty tętniak mózgu, niepęknięty tętniak mózgu i wady rozwojowe tętniczo-żylne, które wymagają leczenia neurologicznego, neurochirurgicznego i/lub endowaskularnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Urazy mózgu są częstym i trudnym problemem, przed którym stają lekarze medycyny ratunkowej.
Rozpoznania te mogą obejmować urazowy krwotok śródmózgowy, krwotok podpajęczynówkowy, pęknięty tętniak mózgu, niepęknięty tętniak mózgu i wady rozwojowe tętniczo-żylne, które wymagają leczenia neurologicznego, neurochirurgicznego i/lub endowaskularnego.
W zależności od wskazania i jego ciężkości może być konieczne przeniesienie do kompleksowego ośrodka udarowego w celu uzyskania dostępu do zaawansowanej opieki neurologicznej.
Kompleksowe ośrodki leczenia udaru cieszą się szerokim wsparciem oraz dysponują zasobami i infrastrukturą, aby zapewnić stałą dostępność wewnętrznych specjalistów w zakresie leczenia udaru, zespołów, sal operacyjnych i gabinetów radiologii interwencyjnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bethany Brauer, MPH
- Numer telefonu: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Colette Ngo Ndjom, MS
- Numer telefonu: 71289 214) 947-1289
- E-mail: MHSIRB@mhd.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Główny śledczy:
- Richard Meyrat, MD
-
Kontakt:
- Loretta W Bedell, MPH
- Numer telefonu: 74680 214-947-4680
- E-mail: lorettabedell@mhd.com
-
Kontakt:
- Bethany N Brauer, MPH
- Numer telefonu: 74681 410-947-4681
- E-mail: Bethanybrauer@mhd.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Methodist Mansfield Medical Center i Methodist Charlton Medical Center do Methodist Dallas Medical Center dla pacjentów, u których wystąpił urazowy wewnątrzczaszkowy krwotok podpajęczynówkowy lub samoistne krwawienia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat
- Zdiagnozowano urazowy wewnątrzczaszkowy krwotok podpajęczynówkowy lub samoistne krwawienie
- Pacjenci przyjęci do centrum medycznego Methodist Mansfield (MMMC) lub centrum medycznego Methodist Charlton (MCMC), a następnie przeniesieni do centrum medycznego Methodist Dallas (MDMC)
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia określonych w sekcji 3.1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić historyczny wskaźnik właściwych i niewłaściwych transferów między placówkami Metodystów u pacjentów, u których wystąpił urazowy śródczaszkowy krwotok podpajęczynówkowy lub samoistne krwawienie.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Wdrożenie protokołów kontroli i standaryzacja transferów między obiektami może pomóc w zmniejszeniu liczby niepotrzebnych transferów.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Meyrat, MD, Methodist Dallas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Krwotoki śródczaszkowe
- Uraz naczyniowo-mózgowy
- Krwotok śródczaszkowy, urazowy
- Krwotok
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Krwotok podpajęczynówkowy, urazowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101.MBSI.2022.A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane badania ani żadne chronione informacje zdrowotne nie będą udostępniane nikomu, kto nie został oddelegowany do badania.
PI zobowiązuje się do terminowego rozpowszechniania wyników badań.
Udostępnianie wyników uzyskanych w wyniku analizy danych w trakcie projektu będzie odbywać się poprzez prezentację na krajowych spotkaniach naukowych i/lub publikację w czasopismach o otwartym dostępie.
Wszystkie uzyskane informacje zostaną pozbawione źródła identyfikacji i zaprezentowane na dużą skalę, tak aby nie można było ich powiązać z żadną konkretną osobą.
Ramy czasowe udostępniania IPD
2 lata
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .