Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattisen intrakraniaalisen subaraknoidisen verenvuodon ja spontaanin verenvuodon laitosten välisten Methodist Health Systemin (MHS) siirtojen soveltuvuus tason 1 edistyneeseen kirurgiseen interventioon

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Methodist Health System

Traumaattisen kallonsisäisen subaraknoidisen verenvuodon ja spontaanin verenvuodon MHS-laitosten välisten siirtojen soveltuvuus tason 1 pitkälle edenneeseen kirurgiseen toimenpiteeseen

Aivovammat ovat yleisiä ja haastavia ongelmia, joita ensiapulääkärit kohtaavat. Näitä diagnooseja voivat olla traumaattinen aivoverenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto, repeytyneet aivojen aneurysmat, repeytymättömät aivojen aneurysmat ja arteriovenoosit epämuodostumat, jotka vaativat neurologista, neurokirurgista ja/tai endovaskulaarista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivovammat ovat yleisiä ja haastavia ongelmia, joita ensiapulääkärit kohtaavat. Näitä diagnooseja voivat olla traumaattinen aivoverenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto, repeytyneet aivojen aneurysmat, repeytymättömät aivojen aneurysmat ja arteriovenoosit epämuodostumat, jotka vaativat neurologista, neurokirurgista ja/tai endovaskulaarista hoitoa. Käyttöaiheesta ja sen vakavuudesta riippuen saattaa olla tarpeen siirtää kattavaan aivohalvauskeskukseen pitkälle kehitettyä neurokriittistä hoitoa. Kattavia aivohalvauskeskuksia tuetaan laajasti, ja niillä on resurssit ja infrastruktuuri sisäisten aivohalvauksen asiantuntijoiden, tiimien, leikkaussalien ja interventioradiologian yksiköiden saamiseksi, jotka ovat aina saatavilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bethany Brauer, MPH
  • Puhelinnumero: 74681 214-947-4681
  • Sähköposti: mhsirb@mhd.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Puhelinnumero: 71289 214) 947-1289
  • Sähköposti: MHSIRB@mhd.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Institute at Methodist Health System
        • Päätutkija:
          • Richard Meyrat, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Methodist Mansfield Medical Center ja Methodist Charlton Medical Center - Methodist Dallas Medical Center potilaille, joilla on traumaattinen kallonsisäinen subarachnoidaalinen verenvuoto tai spontaani verenvuoto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat
  • Diagnosoitu traumaattinen kallonsisäinen subaraknoidaalinen verenvuoto tai spontaani verenvuoto
  • Potilaat, jotka ovat lähtöisin Methodist Mansfield -lääkärikeskuksesta (MMMC) tai Methodist Charlton -lääkärikeskuksesta (MCMC) ja siirrettiin myöhemmin Methodist Dallas -lääkärikeskukseen (MDMC)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kohdassa 3.1 määriteltyjä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopivien ja sopimattomien metodistien rajapintasiirtojen historiallisen nopeuden määrittäminen potilailla, joilla on traumaattinen kallonsisäinen subarachnoidaalinen verenvuoto tai spontaani verenvuoto.
Aikaikkuna: 3 päivää
Seulontaprotokollien käyttöönotto ja rajapintasiirtojen standardointi voivat auttaa vähentämään tarpeettomia siirtoja.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Methodist Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Meyrat, MD, Methodist Dallas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101.MBSI.2022.A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustietoja tai suojattuja terveystietoja ei jaeta kenellekään, jota ei ole delegoitu tutkimukseen. PI on sitoutunut levittämään tutkimustuloksia oikea-aikaisesti. Tietojen analysoinnin tuottamien tulosten jakaminen projektin aikana tapahtuu esittelynä kansallisissa tieteellisissä kokouksissa ja/tai julkaisemalla avoimessa julkaisussa. Kaikista saaduista tiedoista lähde poistetaan ja ne esitetään suuressa mittakaavassa, eikä niitä voida jäljittää mihinkään tiettyyn henkilöön.

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa