- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06136078
Geschiktheid van het Methodist Health System (MHS) tussen faciliteiten Overdrachten van traumatische intracraniale subarachnoïdale bloedingen en spontane bloedingen voor geavanceerde chirurgische interventie van niveau 1
15 november 2023 bijgewerkt door: Methodist Health System
Geschiktheid van overdrachten tussen MHS-centra van traumatische intracraniale subarachnoïdale bloedingen en spontane bloedingen voor geavanceerde chirurgische interventie van niveau 1
Hersenletsel is een veelvoorkomend en uitdagend probleem waarmee spoedartsen te maken krijgen.
Deze diagnoses kunnen traumatische intracerebrale bloeding, subarachnoïdale bloeding, gescheurde hersenaneurysma's, niet-gerupteerde hersenaneurysma's en arterioveneuze malformaties omvatten, waarvoor neurologische, neurochirurgische en/of endovasculaire behandeling nodig is.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hersenletsel is een veelvoorkomend en uitdagend probleem waarmee spoedartsen te maken krijgen.
Deze diagnoses kunnen traumatische intracerebrale bloeding, subarachnoïdale bloeding, gescheurde hersenaneurysma's, niet-gerupteerde hersenaneurysma's en arterioveneuze malformaties omvatten, waarvoor neurologische, neurochirurgische en/of endovasculaire behandeling nodig is.
Afhankelijk van de indicatie en de ernst ervan kan overdracht naar een uitgebreid beroertecentrum voor toegang tot geavanceerde neurokritische zorg noodzakelijk zijn.
Uitgebreide centra voor beroertes worden breed ondersteund en beschikken over de middelen en infrastructuur om deskundige beroerte-aanbieders, teams, operatiekamers en interventionele radiologiesuites in huis te hebben die altijd beschikbaar zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bethany Brauer, MPH
- Telefoonnummer: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefoonnummer: 71289 214) 947-1289
- E-mail: MHSIRB@mhd.com
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Werving
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Hoofdonderzoeker:
- Richard Meyrat, MD
-
Contact:
- Loretta W Bedell, MPH
- Telefoonnummer: 74680 214-947-4680
- E-mail: lorettabedell@mhd.com
-
Contact:
- Bethany N Brauer, MPH
- Telefoonnummer: 74681 410-947-4681
- E-mail: Bethanybrauer@mhd.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Methodist Mansfield Medical Center en Methodist Charlton Medical Center naar Methodist Dallas Medical Center voor patiënten die een traumatische intracraniale subarachnoïdale bloeding of spontane bloedingen ervaren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥18 jaar oud
- Gediagnosticeerd met een traumatische intracraniale subarachnoïdale bloeding of een spontane bloeding
- Patiënten afkomstig uit het Methodist Mansfield Medical Center (MMMC) of het Methodist Charlton Medical Center (MCMC) en vervolgens overgebracht naar het Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria gedefinieerd in paragraaf 3.1
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het historische aantal geschikte en ongepaste methodistische interfaciliteitstransfers te bepalen voor patiënten die een traumatische intracraniale subarachnoïdale bloeding of spontane bloeding ervaren.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Implementatie van screeningprotocollen en standaardisatie voor overdrachten tussen faciliteiten kan het aantal onnodige overdrachten helpen verminderen.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Meyrat, MD, Methodist Dallas Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Intracraniële bloedingen
- Cerebrovasculair trauma
- Intracraniële bloeding, traumatisch
- Bloeding
- Subarachnoïdale bloeding
- Subarachnoïdale bloeding, traumatisch
Andere studie-ID-nummers
- 101.MBSI.2022.A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksgegevens of beschermde gezondheidsinformatie zullen niet worden gedeeld met iemand die niet aan het onderzoek is gedelegeerd.
De PI streeft ernaar onderzoeksresultaten tijdig te verspreiden.
Het delen van de resultaten die in de loop van het project door de data-analyse worden gegenereerd, zal plaatsvinden via presentatie op nationale wetenschappelijke bijeenkomsten en/of publicatie in open access-tijdschriften.
Alle verkregen informatie zal op grote schaal worden gepresenteerd en zal niet herleidbaar zijn tot een bepaald individu.
IPD-tijdsbestek voor delen
2 jaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .