Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vhodnost mezi zařízeními metodistického zdravotnického systému (MHS) přenosy traumatického intrakraniálního subarachnoidálního krvácení a spontánního krvácení pro pokročilou chirurgickou intervenci úrovně 1

15. listopadu 2023 aktualizováno: Methodist Health System

Vhodnost mezi zařízeními MHS transfery traumatického intrakraniálního subarachnoidálního krvácení a spontánního krvácení pro pokročilou chirurgickou intervenci 1. úrovně

Poranění mozku jsou běžné a náročné problémy, se kterými se potýkají lékaři na pohotovosti. Tyto diagnózy mohou zahrnovat traumatické intracerebrální krvácení, subarachnoidální krvácení, ruptura mozkových aneuryzmat, neruptura cerebrálních aneuryzmat a arteriovenózní malformace, které vyžadují neurologickou, neurochirurgickou a/nebo endovaskulární léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění mozku jsou běžné a náročné problémy, se kterými se potýkají lékaři na pohotovosti. Tyto diagnózy mohou zahrnovat traumatické intracerebrální krvácení, subarachnoidální krvácení, ruptura mozkových aneuryzmat, neruptura cerebrálních aneuryzmat a arteriovenózní malformace, které vyžadují neurologickou, neurochirurgickou a/nebo endovaskulární léčbu. V závislosti na indikaci a její závažnosti může být nezbytný přesun do komplexního iktového centra pro přístup k pokročilé neurokritické péči. Komplexní iktová centra jsou široce podporována a mají zdroje a infrastrukturu k tomu, aby měli interní expertní poskytovatele iktu, týmy, operační sály a intervenční radiologické sady, které jsou vždy k dispozici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bethany Brauer, MPH
  • Telefonní číslo: 74681 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Telefonní číslo: 71289 214) 947-1289
  • E-mail: MHSIRB@mhd.com

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Nábor
        • Clinical Research Institute at Methodist Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Meyrat, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Methodist Mansfield Medical Center a Methodist Charlton Medical Center do Methodist Dallas Medical Center pro pacienty, kteří trpí traumatickým intrakraniálním subarachnoidálním krvácením nebo spontánním krvácením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Diagnostikováno traumatickým intrakraniálním subarachnoidálním krvácením nebo spontánním krvácením
  • Pacienti pocházející z Methodist Mansfield medical center (MMMC) nebo Methodist Charlton medical center (MCMC) a následně převedeni do Methodist Dallas medical center (MDMC)

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení definovaná v části 3.1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit historickou míru vhodných a nevhodných metodických převodů rozhraní u pacientů, kteří prožívají traumatické intrakraniální subarachnoidální krvácení nebo spontánní krvácení.
Časové okno: 3 dny
Implementace screeningových protokolů a standardizace pro převody mezi zařízeními může pomoci snížit výskyt zbytečných převodů.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Methodist Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Meyrat, MD, Methodist Dallas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 101.MBSI.2022.A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje ze studie ani žádné chráněné zdravotní informace nebudou sdíleny s nikým, kdo není do studie delegován. PI se zavázala šířit výsledky výzkumu včas. Sdílení výsledků získaných analýzou dat v průběhu projektu bude probíhat formou prezentace na národních vědeckých setkáních a/nebo publikováním v časopisech s otevřeným přístupem. Všechny získané informace budou bez identifikace zdroje a budou prezentovány ve velkém měřítku a nebudou vysledovatelné k žádné konkrétní osobě.

Časový rámec sdílení IPD

2 roky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit