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Idoneidad de las transferencias entre centros del Sistema Metodista de Salud (MHS) de hemorragia subaracnoidea intracraneal traumática y sangrados espontáneos para la intervención quirúrgica avanzada de nivel 1

15 de noviembre de 2023 actualizado por: Methodist Health System

Idoneidad de las transferencias entre centros de MHS de hemorragia subaracnoidea intracraneal traumática y hemorragias espontáneas para la intervención quirúrgica avanzada de nivel 1

Las lesiones cerebrales son problemas comunes y desafiantes que enfrentan los médicos de urgencias. Estos diagnósticos pueden incluir hemorragia intracerebral traumática, hemorragia subaracnoidea, aneurismas cerebrales rotos, aneurismas cerebrales no rotos y malformaciones arteriovenosas, que requieren tratamiento neurológico, neuroquirúrgico y/o endovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las lesiones cerebrales son problemas comunes y desafiantes que enfrentan los médicos de urgencias. Estos diagnósticos pueden incluir hemorragia intracerebral traumática, hemorragia subaracnoidea, aneurismas cerebrales rotos, aneurismas cerebrales no rotos y malformaciones arteriovenosas, que requieren tratamiento neurológico, neuroquirúrgico y/o endovascular. Dependiendo de la indicación y su gravedad, puede ser necesario el traslado a un centro integral de accidentes cerebrovasculares para acceder a cuidados neurocríticos avanzados. Los centros integrales de accidentes cerebrovasculares cuentan con un amplio respaldo y cuentan con los recursos y la infraestructura para contar con proveedores internos expertos en accidentes cerebrovasculares, equipos, quirófanos y salas de radiología intervencionista que siempre están disponibles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bethany Brauer, MPH
  • Número de teléfono: 74681 214-947-4681
  • Correo electrónico: mhsirb@mhd.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Número de teléfono: 71289 214) 947-1289
  • Correo electrónico: MHSIRB@mhd.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Reclutamiento
        • Clinical Research Institute at Methodist Health System
        • Investigador principal:
          • Richard Meyrat, MD
        • Contacto:
          • Loretta W Bedell, MPH
          • Número de teléfono: 74680 214-947-4680
          • Correo electrónico: lorettabedell@mhd.com
        • Contacto:
          • Bethany N Brauer, MPH
          • Número de teléfono: 74681 410-947-4681
          • Correo electrónico: Bethanybrauer@mhd.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Methodist Mansfield Medical Center y Methodist Charlton Medical Center al Methodist Dallas Medical Center para pacientes que experimentan hemorragia subaracnoidea intracraneal traumática o hemorragias espontáneas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥18 años
  • Diagnosticado con hemorragia subaracnoidea intracraneal traumática o sangrado espontáneo
  • Pacientes provenientes del centro médico Methodist Mansfield (MMMC) o del centro médico Methodist Charlton (MCMC) y posteriormente transferidos al centro médico Methodist Dallas (MDMC)

Criterio de exclusión:

  • No cumple con los criterios de inclusión definidos en la sección 3.1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la tasa histórica de transferencias entre centros metodistas apropiadas e inapropiadas para pacientes que experimentan hemorragia subaracnoidea intracraneal traumática o hemorragia espontánea.
Periodo de tiempo: 3 días
La implementación de protocolos de detección y la estandarización de las transferencias entre instalaciones pueden ayudar a reducir la incidencia de transferencias innecesarias.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Methodist Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Meyrat, MD, Methodist Dallas Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

20 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 101.MBSI.2022.A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio o cualquier información de salud protegida no se compartirán con nadie que no esté delegado en el estudio. El IP se compromete a difundir los resultados de la investigación de manera oportuna. El intercambio de los resultados generados por el análisis de datos durante el transcurso del proyecto se realizará mediante presentación en reuniones científicas nacionales y/o publicación en revistas de acceso abierto. Toda la información obtenida será anónima y se presentará a gran escala y no será rastreable hasta ningún individuo en particular.

Marco de tiempo para compartir IPD

2 años

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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