- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06136078
Приемлемость передачи методистской системы здравоохранения (MHS) между учреждениями при травматическом внутричерепном субарахноидальном кровоизлиянии и спонтанных кровотечениях для расширенного хирургического вмешательства уровня 1
15 ноября 2023 г. обновлено: Methodist Health System
Приемлемость межмедицинских перевозок MHS при травматических внутричерепных субарахноидальных кровоизлияниях и спонтанных кровотечениях для расширенного хирургического вмешательства уровня 1
Травмы головного мозга являются распространенной и сложной проблемой, с которой сталкиваются врачи скорой помощи.
Эти диагнозы могут включать травматическое внутримозговое кровоизлияние, субарахноидальное кровоизлияние, разорвавшиеся церебральные аневризмы, неразорвавшиеся церебральные аневризмы и артериовенозные мальформации, которые требуют неврологического, нейрохирургического и/или эндоваскулярного лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Травмы головного мозга являются распространенной и сложной проблемой, с которой сталкиваются врачи скорой помощи.
Эти диагнозы могут включать травматическое внутримозговое кровоизлияние, субарахноидальное кровоизлияние, разорвавшиеся церебральные аневризмы, неразорвавшиеся церебральные аневризмы и артериовенозные мальформации, которые требуют неврологического, нейрохирургического и/или эндоваскулярного лечения.
В зависимости от показаний и их тяжести может потребоваться перевод в комплексный инсультный центр для доступа к современной нейрореанимационной помощи.
Комплексные центры по борьбе с инсультом получают широкую поддержку и располагают ресурсами и инфраструктурой для того, чтобы иметь собственных опытных специалистов по лечению инсульта, команды, операционные залы и отделения интервенционной радиологии, которые всегда доступны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bethany Brauer, MPH
- Номер телефона: 74681 214-947-4681
- Электронная почта: mhsirb@mhd.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Colette Ngo Ndjom, MS
- Номер телефона: 71289 214) 947-1289
- Электронная почта: MHSIRB@mhd.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Рекрутинг
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Главный следователь:
- Richard Meyrat, MD
-
Контакт:
- Loretta W Bedell, MPH
- Номер телефона: 74680 214-947-4680
- Электронная почта: lorettabedell@mhd.com
-
Контакт:
- Bethany N Brauer, MPH
- Номер телефона: 74681 410-947-4681
- Электронная почта: Bethanybrauer@mhd.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
От методистского медицинского центра Мэнсфилда и методистского медицинского центра Чарльтона до методистского медицинского центра Далласа для пациентов, страдающих травматическим внутричерепным субарахноидальным кровоизлиянием или спонтанными кровотечениями.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥18 лет
- Диагноз: травматическое внутричерепное субарахноидальное кровоизлияние или спонтанное кровотечение.
- Пациенты, поступающие из методистского медицинского центра Мэнсфилда (MMMC) или методистского медицинского центра Чарльтона (MCMC) и впоследствии переведенные в методистский медицинский центр Далласа (MDMC)
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения, определенным в разделе 3.1.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить историческую частоту подходящих и неподходящих методистских переводов между учреждениями для пациентов, перенесших травматическое внутричерепное субарахноидальное кровоизлияние или спонтанное кровотечение.
Временное ограничение: 3 дня
|
Внедрение протоколов проверки и стандартизация переводов между учреждениями может помочь снизить количество ненужных переводов.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard Meyrat, MD, Methodist Dallas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Внутричерепные кровоизлияния
- Цереброваскулярная травма
- Внутричерепное кровоизлияние, травматическое
- Кровотечение
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Субарахноидальное кровоизлияние, травматическое
Другие идентификационные номера исследования
- 101.MBSI.2022.A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследования или любая защищенная медицинская информация не будут переданы никому, кому не поручено участие в исследовании.
ПИ обязуется своевременно распространять результаты исследований.
Обмен результатами, полученными в результате анализа данных в ходе проекта, будет осуществляться посредством презентации на национальных научных конференциях и/или публикации в журналах открытого доступа.
Вся полученная информация будет обезличена по источнику и представлена в большом масштабе и не будет связана с каким-либо конкретным лицом.
Сроки обмена IPD
2 года
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .