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Adeguatezza dei trasferimenti inter-struttura del sistema sanitario metodista (MHS) di emorragia subaracnoidea intracranica traumatica ed emorragie spontanee per l'intervento chirurgico avanzato di livello 1

15 novembre 2023 aggiornato da: Methodist Health System

Adeguatezza dei trasferimenti inter-struttura MHS di emorragia subaracnoidea intracranica traumatica ed emorragie spontanee per l'intervento chirurgico avanzato di livello 1

Le lesioni cerebrali sono problemi comuni e impegnativi affrontati dai medici di emergenza. Queste diagnosi possono includere emorragia intracerebrale traumatica, emorragia subaracnoidea, rottura di aneurismi cerebrali, aneurismi cerebrali non rotti e malformazioni artero-venose, che richiedono un trattamento neurologico, neurochirurgico e/o endovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni cerebrali sono problemi comuni e impegnativi affrontati dai medici di emergenza. Queste diagnosi possono includere emorragia intracerebrale traumatica, emorragia subaracnoidea, rottura di aneurismi cerebrali, aneurismi cerebrali non rotti e malformazioni artero-venose, che richiedono un trattamento neurologico, neurochirurgico e/o endovascolare. A seconda dell’indicazione e della sua gravità, potrebbe essere necessario il trasferimento in un centro per l’ictus completo per l’accesso alle cure neurocritiche avanzate. I centri per l’ictus completi sono ampiamente supportati e dispongono delle risorse e delle infrastrutture per avere operatori interni specializzati nell’ictus, team, sale operatorie e suite di radiologia interventistica sempre disponibili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Bethany Brauer, MPH
  • Numero di telefono: 74681 214-947-4681
  • Email: mhsirb@mhd.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Numero di telefono: 71289 214) 947-1289
  • Email: MHSIRB@mhd.com

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Reclutamento
        • Clinical Research Institute at Methodist Health System
        • Investigatore principale:
          • Richard Meyrat, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dal Methodist Mansfield Medical Center e dal Methodist Charlton Medical Center al Methodist Dallas Medical Center per pazienti che soffrono di emorragia subaracnoidea intracranica traumatica o sanguinamenti spontanei

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥18 anni
  • Diagnosi di emorragia subaracnoidea intracranica traumatica o di sanguinamento spontaneo
  • Pazienti originari del centro medico Methodist Mansfield (MMMC) o del centro medico Methodist Charlton (MCMC) e successivamente trasferiti al centro medico Methodist Dallas (MDMC)

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione definiti nella sezione 3.1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare il tasso storico di trasferimenti di interfaccia metodista appropriati e inappropriati per i pazienti che soffrono di emorragia subaracnoidea intracranica traumatica o sanguinamento spontaneo.
Lasso di tempo: 3 giorni
L’implementazione di protocolli di screening e la standardizzazione per i trasferimenti tra strutture possono aiutare a ridurre l’incidenza dei trasferimenti non necessari.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Meyrat, MD, Methodist Dallas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

16 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101.MBSI.2022.A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio o qualsiasi informazione sanitaria protetta non saranno condivisi con nessuno che non sia delegato allo studio. Il PI si impegna a diffondere tempestivamente i risultati della ricerca. La condivisione dei risultati generati dall'analisi dei dati nel corso del progetto avverrà attraverso la presentazione a convegni scientifici nazionali e/o la pubblicazione su riviste ad accesso aperto. Tutte le informazioni ottenute saranno deidentificate alla fonte e presentate su larga scala e non riconducibili a nessun individuo in particolare.

Periodo di condivisione IPD

2 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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