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妊婦に施されたベビーマッサージトレーニングが母体への愛着と産後うつ病に及ぼす効果

2024年10月24日 更新者：Betul Uncu、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

妊婦に施されたベビーマッサージトレーニングが母体への愛着と産後うつ病に及ぼす影響：ランダム化比較研究

プロジェクトの範囲内で実施される研究はランダム化比較され、研究対象者はソーシャルメディアを通じて連絡を受けた初産婦となります。 妊娠 32 ～ 40 週の初産婦が研究に含まれ、サンプル サイズは、0.05 の誤差とデータ損失を考慮して、G*Power (3.1.9.2) プログラムを使用して決定されます。パワーは 95%、効果サイズは中程度。 27 人を実験 (ベビーマッサージ) グループに、27 人を対照グループに含める必要があります。 グループを決定する際、参加者は「Randomizer.org」を使用して実験グループと対照グループに割り当てられます。 プログラム。 研究に参加する妊婦には研究について説明が行われ、「インフォームド・コンセント・フォーム」と「自発的同意フォーム」が提示されます。 実験グループにはベビーマッサージのトレーニングが行われ、2週間後にリマインダートレーニングが行われます。 「個人情報フォーム」、「出生前愛着目録」、および「ベックうつ病目録」は、研究の開始時と産後30〜42週間に両グループに適用されます。 そして60-72。 「母性愛着評価尺度」と「エディンバーグ産後うつ尺度」は日の間に実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34320
        • Betül Uncu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

年齢が18～35歳であること、初産婦および単胎妊娠であること、

  • ハイリスク妊娠ではないので、
  • 妊娠32週目から40週目に入ったので、
  • 読み書きができ、トルコ語を理解し、理解できること。
  • インターネットにアクセスでき、インターネットの使用に関する知識がある妊婦。

除外基準:

  • ● 慢性疾患の存在、

    • 先天奇形を伴う妊娠、
    • 望まない妊娠、
    • 妊婦学校に通っていたので、
    • 生殖補助医療の結果妊娠した女性、
    • 聴覚や視覚に障害のある方、
    • 既知の重篤な精神疾患の診断を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ

最初の測定が行われ、グループが決定された後。 「個人情報フォーム」、「周産期アタッチメントインベントリ」、「ベックうつ病インベントリ」は実験群と対照群に適用されます。 実験グループの妊婦は妊娠32～40週でした。

ベビーマッサージトレーニング後、生後30～42週間。 60〜72日の間。 「母性愛着評価尺度」と「エディンバラ産後うつ尺度」は翌日、実験群と対照群に適用されます。 対照グループは標準的な治療を受け、実験グループはトレーニングを受けます。 対照群の妊婦の2回目の産後データが収集された後、研究者によって30分間のベビーマッサージトレーニングが施されます。
行動：ベビーマッサージ

最初の測定が行われ、グループが決定された後。 「個人情報フォーム」、「周産期アタッチメントインベントリ」、「ベックうつ病インベントリ」は実験群と対照群に適用されます。 実験グループの妊婦は妊娠32～40週でした。

ベビーマッサージトレーニング後、生後30～42週間。 60〜72日の間。 「母性愛着評価尺度」と「エディンバラ産後うつ尺度」は翌日、実験群と対照群に適用されます。 対照グループは標準的な治療を受け、実験グループはトレーニングを受けます。 対照群の妊婦の2回目の産後データが収集された後、研究者によって30分間のベビーマッサージトレーニングが施されます。
介入なし：対照群
対照グループは標準的な治療を受け、実験グループはトレーニングを受けます。 対照群の妊婦の2回目の産後データが収集された後、研究者によって30分間のベビーマッサージトレーニングが施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母性愛着尺度（母子の絆尺度）
時間枠：3ヶ月

母体愛着尺度「実験グループ」における産後年齢 30 ～ 42 歳。 日と60〜72日。 それは日の間に母親に適用されます。 産後の年齢 30 ～ 42 歳は、母体愛着尺度の「対照群」に属します。 日と60〜72日。 それは日の間に母親に適用されます。

母親の感情と愛情を示す行動を測定します。スケールから得られる最低スコアは 26、最高スコアは 104 で、スコアが高いほど母親の愛着が高いことを示します。
3ヶ月
エディンバラ産後うつ病スケール
時間枠：3ヶ月
エディンバラ産後うつ病スケールは、グループの産後うつ病の発症レベルを評価および監視するために使用されます。 この尺度のカットオフスコアは 12/13 で、スコアが 13 を超える女性はうつ病のリスクがあると考えられます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月26日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月16日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023/132

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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