Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av babymassageträning som ges till gravida kvinnor på moderns anknytning och förlossningsdepression

24 oktober 2024 uppdaterad av: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av babymassage-träning som ges till gravida kvinnor på moderns anknytning och postpartumdepression: en randomiserad kontrollerad studie

Den forskning som ska bedrivas inom ramen för projektet kommer att vara randomiserad, och populationen av forskningen kommer att vara premiparära gravida kvinnor som nås via sociala medier. Primipara gravida kvinnor under 32:a - 40:e graviditetsveckan kommer att inkluderas i studien, och urvalsstorleken bestäms med hjälp av programmet G*Power (3.1.9.2), med hänsyn till en felmarginal på 0,05 och dataförlust, med en effekt på 95 % och en medelstor effektstorlek; 27 personer bör ingå i experimentgruppen (babymassage) och 27 personer i kontrollgruppen. Vid bestämning av grupperna kommer deltagarna att tilldelas experiment- och kontrollgrupper med hjälp av "Randomizer.org" program. Gravida kvinnor som ingår i forskningen kommer att informeras om studien och kommer att presenteras med ett "Informed Consent Form" och "Voluntary Consent Form". Babymassageutbildning kommer att ges till experimentgruppen och en påminnelseutbildning kommer att ges 2 veckor senare. "Personal Information Form", "Prenatal Attachment Inventory" och "Beck Depression Inventory" kommer att tillämpas på båda grupperna i början av studien och postpartum 30-42 veckor. och 60-72. "Maternal Attachment Scale" och "Edinburg Postpartum Depression Scale" kommer att administreras mellan dagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34320
        • Betül Uncu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Att vara i åldrarna 18-35 år, vara ung och ha en singelgraviditet,

  • Ingen högriskgraviditet,
  • Att vara i den 32:a till 40:e veckan av graviditeten,
  • Att vara läskunnig och kunna och förstå turkiska,
  • Gravida kvinnor som har tillgång till internet och kunskap om internetanvändning.

Exklusions kriterier:

  • ● Förekomst av kronisk sjukdom,

    • Graviditet med medfödd missbildning,
    • oönskad graviditet,
    • Efter att ha gått en gravidskola,
    • Kvinnor som blir gravida till följd av assisterad befruktning,
    • De med hörsel- och synproblem,
    • Att ha en känd allvarlig psykiatrisk sjukdomsdiagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp

Efter de första mätningarna görs och grupperna bestäms; "Formulär för personlig information", "Inventering av perinatal anknytning" och "Beck Depression Inventory" kommer att tillämpas på experiment- och kontrollgrupperna. Gravida kvinnor i experimentgruppen var 32-40 veckor av graviditeten.

Efter babymassage ges träning, 30-42 veckor efter födseln. mellan dagar och 60-72. "Maternal Attachment Scale" och "Edinburgh Postpartum Depression Scale" kommer att tillämpas på experiment- och kontrollgrupperna de följande dagarna. Kontrollgruppen kommer att få standardvård medan experimentgruppen får utbildning. Efter att de andra postpartumdata från de gravida kvinnorna i kontrollgruppen har samlats in, kommer en 30-minuters babymassageutbildning att ges av forskaren.
Beteende: Babymassage

Efter de första mätningarna görs och grupperna bestäms; "Formulär för personlig information", "Inventering av perinatal anknytning" och "Beck Depression Inventory" kommer att tillämpas på experiment- och kontrollgrupperna. Gravida kvinnor i experimentgruppen var 32-40 veckor av graviditeten.

Efter babymassage ges träning, 30-42 veckor efter födseln. mellan dagar och 60-72. "Maternal Attachment Scale" och "Edinburgh Postpartum Depression Scale" kommer att tillämpas på experiment- och kontrollgrupperna de följande dagarna. Kontrollgruppen kommer att få standardvård medan experimentgruppen får utbildning. Efter att de andra postpartumdata från de gravida kvinnorna i kontrollgruppen har samlats in, kommer en 30-minuters babymassageutbildning att ges av forskaren.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få standardvård medan experimentgruppen får utbildning. Efter att de andra postpartumdata från de gravida kvinnorna i kontrollgruppen har samlats in, kommer en 30-minuters babymassageutbildning att ges av forskaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternal Attachment Scale (Moder-baby bonding-skala)
Tidsram: 3 månader

Postpartum 30-42 år i Maternal Attachment Scale "Experimental Group". dagar och 60-72. Det kommer att tillämpas på mammor mellan dagarna. Postpartum åldrarna 30-42 är i "Kontrollgruppen" av Maternal Attachment Scale. dagar och 60-72. Det kommer att tillämpas på mammor mellan dagarna.

Mäter moderns känslor och beteenden som visar kärlek. Den lägsta poängen som erhålls från skalan är 26, den högsta poängen är 104 och en hög poäng indikerar hög moderlig anknytning.
3 månader
Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsram: 3 månader
Edinburgh Postpartum Depression Scale kommer att användas för att utvärdera och övervaka utvecklingsnivåerna för postpartumdepression hos grupperna. Skalans cut-off poäng är 12/13, och kvinnor som får poäng över 13 anses löpa risk för depression.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/132

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera