- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06136520
Die Auswirkung des Babymassagetrainings für schwangere Frauen auf die mütterliche Bindung und die postpartale Depression
Die Auswirkung von Babymassagetraining für schwangere Frauen auf mütterliche Bindung und postpartale Depression: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Istanbul, Truthahn, 34320
- Betül Uncu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sie sind zwischen 18 und 35 Jahre alt, sind Erstgebärende und haben eine Einlingsschwangerschaft.
- Keine Risikoschwangerschaft,
- Da Sie sich in der 32. bis 40. Schwangerschaftswoche befinden,
- Lesen und Schreiben sowie Türkischkenntnisse und -verständnis,
- Schwangere Frauen, die über einen Internetzugang verfügen und sich mit der Internetnutzung auskennen.
Ausschlusskriterien:
● Vorliegen einer chronischen Erkrankung,
- Schwangerschaft mit angeborener Fehlbildung,
- Ungewollte Schwangerschaft,
- Nachdem ich eine Schwangerschaftsschule besucht hatte,
- Frauen, die aufgrund der assistierten Reproduktionstechnologie schwanger werden,
- Menschen mit Hör- und Sehproblemen,
- Es liegt eine bekannte schwere psychiatrische Erkrankung vor.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe
Nachdem die ersten Messungen durchgeführt und die Gruppen festgelegt wurden; „Personal Information Form“, „Perinatal Attachment Inventory“ und „Beck Depression Inventory“ werden auf die Versuchs- und Kontrollgruppen angewendet. Schwangere Frauen in der Versuchsgruppe befanden sich in der 32. bis 40. Schwangerschaftswoche. 30–42 Wochen nach der Geburt erfolgt die Schulung zur Babymassage. zwischen Tagen und 60-72. „Maternal Attachment Scale“ und „Edinburgh Postpartum Depression Scale“ werden an den folgenden Tagen auf die Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet. Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung, während die Versuchsgruppe geschult wird. Nachdem die zweiten postpartalen Daten der schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe gesammelt wurden, wird der Forscher ein 30-minütiges Babymassage-Training durchführen. |
Nachdem die ersten Messungen durchgeführt und die Gruppen festgelegt wurden; „Personal Information Form“, „Perinatal Attachment Inventory“ und „Beck Depression Inventory“ werden auf die Versuchs- und Kontrollgruppen angewendet. Schwangere Frauen in der Versuchsgruppe befanden sich in der 32. bis 40. Schwangerschaftswoche. 30–42 Wochen nach der Geburt erfolgt die Schulung zur Babymassage. zwischen Tagen und 60-72. „Maternal Attachment Scale“ und „Edinburgh Postpartum Depression Scale“ werden an den folgenden Tagen auf die Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet. Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung, während die Versuchsgruppe geschult wird. Nachdem die zweiten postpartalen Daten der schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe gesammelt wurden, wird der Forscher ein 30-minütiges Babymassage-Training durchführen. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung, während die Versuchsgruppe geschult wird.
Nachdem die zweiten postpartalen Daten der schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe gesammelt wurden, wird der Forscher ein 30-minütiges Babymassage-Training durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Maternal Attachment Scale (Mutter-Kind-Bindungsskala)
Zeitfenster: 3 Monate
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Postpartale Alter von 30–42 Jahren in der mütterlichen Bindungsskala „Experimentelle Gruppe“. Tage und 60-72. Es wird zwischen den Tagen bei Müttern angewendet. Die Altersgruppe der 30- bis 42-Jährigen nach der Geburt gehört zur „Kontrollgruppe“ der Maternal Attachment Scale. Tage und 60-72. Es wird zwischen den Tagen bei Müttern angewendet. Misst mütterliche Gefühle und Verhaltensweisen, die Liebe zeigen. Der niedrigste auf der Skala erhaltene Wert ist 26, der höchste Wert ist 104, und ein hoher Wert weist auf eine hohe mütterliche Bindung hin. |
3 Monate
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Die Edinburgh Postpartum Depression Scale
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Edinburgh Postpartum Depression Scale wird verwendet, um den Entwicklungsstand der postpartalen Depression in den Gruppen zu bewerten und zu überwachen.
Der Grenzwert der Skala liegt bei 12/13, und Frauen mit einem Wert über 13 gelten als anfällig für Depressionen.
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/132
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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