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Die Auswirkung des Babymassagetrainings für schwangere Frauen auf die mütterliche Bindung und die postpartale Depression

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkung von Babymassagetraining für schwangere Frauen auf mütterliche Bindung und postpartale Depression: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die im Rahmen des Projekts durchzuführende Forschung wird randomisiert kontrolliert und die Forschungspopulation besteht aus erstgebärenden schwangeren Frauen, die über soziale Medien erreicht werden. Erstgebärende schwangere Frauen in der 32. bis 40. Schwangerschaftswoche werden in die Studie einbezogen, und die Stichprobengröße wird mithilfe des Programms G*Power (3.1.9.2) unter Berücksichtigung einer Fehlerquote von 0,05 und eines Datenverlusts bestimmt, mit a Leistung von 95 % und mittlere Effektstärke; 27 Personen sollten in die Versuchsgruppe (Babymassage) und 27 Personen in die Kontrollgruppe aufgenommen werden. Bei der Festlegung der Gruppen werden die Teilnehmer mithilfe des „Randomizer.org“ in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Programm. In die Studie einbezogene schwangere Frauen werden über die Studie informiert und erhalten ein „Formular für die Einwilligung nach Aufklärung“ und ein „Formular für die freiwillige Einwilligung“. Die Versuchsgruppe erhält ein Babymassage-Training und 2 Wochen später ein Erinnerungstraining. „Personal Information Form“, „Prenatal Attachment Inventory“ und „Beck Depression Inventory“ werden auf beide Gruppen zu Beginn der Studie und 30–42 Wochen nach der Geburt angewendet. und 60-72. „Maternal Attachment Scale“ und „Edinburg Postpartum Depression Scale“ werden zwischen den Tagen verabreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34320
        • Betül Uncu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sie sind zwischen 18 und 35 Jahre alt, sind Erstgebärende und haben eine Einlingsschwangerschaft.

  • Keine Risikoschwangerschaft,
  • Da Sie sich in der 32. bis 40. Schwangerschaftswoche befinden,
  • Lesen und Schreiben sowie Türkischkenntnisse und -verständnis,
  • Schwangere Frauen, die über einen Internetzugang verfügen und sich mit der Internetnutzung auskennen.

Ausschlusskriterien:

  • ● Vorliegen einer chronischen Erkrankung,

    • Schwangerschaft mit angeborener Fehlbildung,
    • Ungewollte Schwangerschaft,
    • Nachdem ich eine Schwangerschaftsschule besucht hatte,
    • Frauen, die aufgrund der assistierten Reproduktionstechnologie schwanger werden,
    • Menschen mit Hör- und Sehproblemen,
    • Es liegt eine bekannte schwere psychiatrische Erkrankung vor.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe

Nachdem die ersten Messungen durchgeführt und die Gruppen festgelegt wurden; „Personal Information Form“, „Perinatal Attachment Inventory“ und „Beck Depression Inventory“ werden auf die Versuchs- und Kontrollgruppen angewendet. Schwangere Frauen in der Versuchsgruppe befanden sich in der 32. bis 40. Schwangerschaftswoche.

30–42 Wochen nach der Geburt erfolgt die Schulung zur Babymassage. zwischen Tagen und 60-72. „Maternal Attachment Scale“ und „Edinburgh Postpartum Depression Scale“ werden an den folgenden Tagen auf die Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet. Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung, während die Versuchsgruppe geschult wird. Nachdem die zweiten postpartalen Daten der schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe gesammelt wurden, wird der Forscher ein 30-minütiges Babymassage-Training durchführen.
Verhalten: Babymassage

Nachdem die ersten Messungen durchgeführt und die Gruppen festgelegt wurden; „Personal Information Form“, „Perinatal Attachment Inventory“ und „Beck Depression Inventory“ werden auf die Versuchs- und Kontrollgruppen angewendet. Schwangere Frauen in der Versuchsgruppe befanden sich in der 32. bis 40. Schwangerschaftswoche.

30–42 Wochen nach der Geburt erfolgt die Schulung zur Babymassage. zwischen Tagen und 60-72. „Maternal Attachment Scale“ und „Edinburgh Postpartum Depression Scale“ werden an den folgenden Tagen auf die Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet. Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung, während die Versuchsgruppe geschult wird. Nachdem die zweiten postpartalen Daten der schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe gesammelt wurden, wird der Forscher ein 30-minütiges Babymassage-Training durchführen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung, während die Versuchsgruppe geschult wird. Nachdem die zweiten postpartalen Daten der schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe gesammelt wurden, wird der Forscher ein 30-minütiges Babymassage-Training durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Maternal Attachment Scale (Mutter-Kind-Bindungsskala)
Zeitfenster: 3 Monate

Postpartale Alter von 30–42 Jahren in der mütterlichen Bindungsskala „Experimentelle Gruppe“. Tage und 60-72. Es wird zwischen den Tagen bei Müttern angewendet. Die Altersgruppe der 30- bis 42-Jährigen nach der Geburt gehört zur „Kontrollgruppe“ der Maternal Attachment Scale. Tage und 60-72. Es wird zwischen den Tagen bei Müttern angewendet.

Misst mütterliche Gefühle und Verhaltensweisen, die Liebe zeigen. Der niedrigste auf der Skala erhaltene Wert ist 26, der höchste Wert ist 104, und ein hoher Wert weist auf eine hohe mütterliche Bindung hin.
3 Monate
Die Edinburgh Postpartum Depression Scale
Zeitfenster: 3 Monate
Die Edinburgh Postpartum Depression Scale wird verwendet, um den Entwicklungsstand der postpartalen Depression in den Gruppen zu bewerten und zu überwachen. Der Grenzwert der Skala liegt bei 12/13, und Frauen mit einem Wert über 13 gelten als anfällig für Depressionen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/132

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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