Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения детскому массажу беременным женщинам на материнскую привязанность и послеродовую депрессию

30 апреля 2024 г. обновлено: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние обучения детскому массажу беременных женщин на материнскую привязанность и послеродовую депрессию: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование, которое будет проводиться в рамках проекта, будет рандомизированным и контролируемым, а популяция исследования будет состоять из первородящих беременных женщин, охватываемых через социальные сети. В исследование будут включены первородящие женщины на 32–40-й неделе беременности, а размер выборки определяется с помощью программы G*Power (3.1.9.2) с учетом погрешности 0,05 и потери данных, с мощность 95% и средний размер эффекта; В экспериментальную (детский массаж) группу следует включить 27 человек, в контрольную группу - 27 человек. При определении групп участники будут распределены на экспериментальную и контрольную группы с помощью системы «Randomizer.org». программа. Беременные женщины, включенные в исследование, будут проинформированы об исследовании и получат «форму информированного согласия» и «форму добровольного согласия». В экспериментальной группе будет проведено обучение детскому массажу, а через 2 недели будет проведено обучение с напоминанием. «Форма личной информации», «Пренатальный опросник привязанностей» и «Опросник депрессии Бека» будут применяться к обеим группам в начале исследования и через 30–42 недели после родов. и 60-72. «Шкала материнской привязанности» и «Эдинбургская шкала послеродовой депрессии» будут проводиться между днями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Быть в возрасте от 18 до 35 лет, быть первородящим и иметь одноплодную беременность,

  • Отсутствие беременности высокого риска.
  • Находясь на 32-40 неделе беременности,
  • Будучи грамотным, знающим и понимающим турецкий язык,
  • Беременные женщины, имеющие доступ в Интернет и умеющие пользоваться Интернетом.

Критерий исключения:

  • ● Наличие хронических заболеваний,

    • Беременность с врожденным пороком развития,
    • Нежеланная беременность,
    • Посетив школу беременных,
    • Женщины, забеременевшие в результате вспомогательных репродуктивных технологий,
    • Те, у кого проблемы со слухом и зрением,
    • Наличие известного диагноза серьезного психиатрического заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа

После того, как произведены первые измерения и определены группы; К экспериментальной и контрольной группам будут применены «Форма личной информации», «Описание перинатальной привязанности» и «Описание депрессии Бека». Беременные опытной группы находились на сроке беременности 32-40 недель.

После обучения детскому массажу проводится 30-42 недели после рождения. между днями и 60-72. «Шкала материнской привязанности» и «Эдинбургская шкала послеродовой депрессии» будут применены к экспериментальной и контрольной группам в следующие дни. Контрольная группа получит стандартную помощь, а экспериментальная группа пройдет обучение. После сбора вторых послеродовых данных о беременных женщинах из контрольной группы исследователь проведет 30-минутное обучение детскому массажу.
Поведенческий: Детский массаж

После того, как произведены первые измерения и определены группы; К экспериментальной и контрольной группам будут применены «Форма личной информации», «Описание перинатальной привязанности» и «Описание депрессии Бека». Беременные опытной группы находились на сроке беременности 32-40 недель.

После обучения детскому массажу проводится 30-42 недели после рождения. между днями и 60-72. «Шкала материнской привязанности» и «Эдинбургская шкала послеродовой депрессии» будут применены к экспериментальной и контрольной группам в следующие дни. Контрольная группа получит стандартную помощь, а экспериментальная группа пройдет обучение. После сбора вторых послеродовых данных о беременных женщинах из контрольной группы исследователь проведет 30-минутное обучение детскому массажу.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит стандартную помощь, а экспериментальная группа пройдет обучение. После сбора вторых послеродовых данных о беременных женщинах из контрольной группы исследователь проведет 30-минутное обучение детскому массажу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала материнской привязанности (шкала связи матери и ребенка)
Временное ограничение: 3 месяца

Послеродовой возраст 30-42 года по шкале материнской привязанности «Экспериментальная группа». дней и 60-72. Его будут применять матерям между днями. Послеродовый возраст 30-42 года находится в «контрольной группе» шкалы материнской привязанности. дней и 60-72. Его будут применять матерям между днями.

Измеряет материнские чувства и поведение, свидетельствующие о любви. Самый низкий балл, полученный по шкале, — 26, самый высокий балл — 104, а высокий балл указывает на высокую материнскую привязанность.
3 месяца
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии будет использоваться для оценки и мониторинга уровней развития послеродовой депрессии в группах. Пороговый балл шкалы составляет 12/13, а женщины, набравшие более 13 баллов, считаются подверженными риску депрессии.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/132

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детский массаж

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться