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O efeito do treinamento de massagem para bebês oferecido a mulheres grávidas no apego materno e na depressão pós-parto

24 de outubro de 2024 atualizado por: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito do treinamento de massagem para bebês oferecido a mulheres grávidas no apego materno e na depressão pós-parto: um estudo controlado randomizado

As pesquisas a serem realizadas no âmbito do projeto serão randomizadas controladas, e a população da pesquisa será de gestantes primíparas alcançadas por meio de mídias sociais. Serão incluídas no estudo gestantes primíparas entre 32 e 40 semanas de gestação, e o tamanho da amostra será determinado por meio do programa G*Power (3.1.9.2), considerando margem de erro de 0,05 e perda de dados, com poder de 95% e tamanho de efeito médio; Deverão ser incluídas 27 pessoas no grupo experimental (massagem para bebês) e 27 pessoas no grupo de controle. Na determinação dos grupos, os participantes serão distribuídos em grupos experimentais e de controle utilizando o "Randomizer.org" programa. As gestantes incluídas na pesquisa serão informadas sobre o estudo e serão apresentados o “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido” e o “Termo de Consentimento Voluntário”. O treinamento de massagem para bebês será ministrado ao grupo experimental, e um treinamento de lembrete será ministrado 2 semanas depois. "Formulário de informações pessoais", "Inventário de apego pré-natal" e "Inventário de depressão de Beck" serão aplicados a ambos os grupos no início do estudo e 30-42 semanas pós-parto. e 60-72. A "Escala de Apego Materno" e a "Escala de Depressão Pós-parto de Edimburgo" serão administradas entre dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34320
        • Betül Uncu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Ter entre 18 e 35 anos, Ser primípara e ter uma gravidez única,

  • Nenhuma gravidez de alto risco,
  • Estar na 32ª a 40ª semana de gravidez,
  • Ser alfabetizado e conhecer e compreender turco,
  • Mulheres grávidas que têm acesso à Internet e conhecimento do uso da Internet.

Critério de exclusão:

  • ● Presença de doença crônica,

    • Gravidez com malformação congênita,
    • Gravidez indesejada,
    • Tendo frequentado uma escola de gravidez,
    • Mulheres que engravidam como resultado de tecnologia de reprodução assistida,
    • Aqueles com problemas de audição e visão,
    • Ter um diagnóstico conhecido de doença psiquiátrica grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

Após serem feitas as primeiras medições e determinados os grupos; "Formulário de Informações Pessoais", "Inventário de Apego Perinatal" e "Inventário de Depressão de Beck" serão aplicados aos grupos experimental e controle. As mulheres grávidas do grupo experimental tinham 32-40 semanas de gravidez.

Após o treinamento de massagem para bebês, 30-42 semanas após o nascimento. entre dias e 60-72. A "Escala de Apego Materno" e a "Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo" serão aplicadas aos grupos experimental e controle nos dias seguintes. O grupo controle receberá cuidados padrão enquanto o grupo experimental recebe treinamento. Após a coleta dos dados do segundo pós-parto das gestantes do grupo controle, um treinamento de massagem no bebê de 30 minutos será ministrado pela pesquisadora.

Após serem feitas as primeiras medições e determinados os grupos; "Formulário de Informações Pessoais", "Inventário de Apego Perinatal" e "Inventário de Depressão de Beck" serão aplicados aos grupos experimental e controle. As mulheres grávidas do grupo experimental tinham 32-40 semanas de gravidez.

Após o treinamento de massagem para bebês, 30-42 semanas após o nascimento. entre dias e 60-72. A "Escala de Apego Materno" e a "Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo" serão aplicadas aos grupos experimental e controle nos dias seguintes. O grupo controle receberá cuidados padrão enquanto o grupo experimental recebe treinamento. Após a coleta dos dados do segundo pós-parto das gestantes do grupo controle, um treinamento de massagem no bebê de 30 minutos será ministrado pela pesquisadora.

Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá cuidados padrão enquanto o grupo experimental recebe treinamento. Após a coleta dos dados do segundo pós-parto das gestantes do grupo controle, um treinamento de massagem no bebê de 30 minutos será ministrado pela pesquisadora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a Escala de Apego Materno (escala de vínculo mãe-bebê)
Prazo: 3 meses

Pós-parto de 30 a 42 anos na Escala de Apego Materno “Grupo Experimental”. dias e 60-72. Será aplicado às mães entre os dias. As idades pós-parto de 30 a 42 anos estão no "Grupo de Controle" da Escala de Apego Materno. dias e 60-72. Será aplicado às mães entre os dias.

Mede sentimentos e comportamentos maternos que demonstram amor. A pontuação mais baixa obtida na escala é 26, a pontuação mais alta é 104 e uma pontuação alta indica alto apego materno.

3 meses
Escala de depressão pós-parto de Edimburgo
Prazo: 3 meses
A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo será usada para avaliar e monitorar os níveis de desenvolvimento de depressão pós-parto dos grupos. A nota de corte da escala é 12/13, e as mulheres que pontuam acima de 13 são consideradas em risco de depressão.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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