- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06136520
O efeito do treinamento de massagem para bebês oferecido a mulheres grávidas no apego materno e na depressão pós-parto
O efeito do treinamento de massagem para bebês oferecido a mulheres grávidas no apego materno e na depressão pós-parto: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34320
- Betül Uncu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Ter entre 18 e 35 anos, Ser primípara e ter uma gravidez única,
- Nenhuma gravidez de alto risco,
- Estar na 32ª a 40ª semana de gravidez,
- Ser alfabetizado e conhecer e compreender turco,
- Mulheres grávidas que têm acesso à Internet e conhecimento do uso da Internet.
Critério de exclusão:
● Presença de doença crônica,
- Gravidez com malformação congênita,
- Gravidez indesejada,
- Tendo frequentado uma escola de gravidez,
- Mulheres que engravidam como resultado de tecnologia de reprodução assistida,
- Aqueles com problemas de audição e visão,
- Ter um diagnóstico conhecido de doença psiquiátrica grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Após serem feitas as primeiras medições e determinados os grupos; "Formulário de Informações Pessoais", "Inventário de Apego Perinatal" e "Inventário de Depressão de Beck" serão aplicados aos grupos experimental e controle. As mulheres grávidas do grupo experimental tinham 32-40 semanas de gravidez. Após o treinamento de massagem para bebês, 30-42 semanas após o nascimento. entre dias e 60-72. A "Escala de Apego Materno" e a "Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo" serão aplicadas aos grupos experimental e controle nos dias seguintes. O grupo controle receberá cuidados padrão enquanto o grupo experimental recebe treinamento. Após a coleta dos dados do segundo pós-parto das gestantes do grupo controle, um treinamento de massagem no bebê de 30 minutos será ministrado pela pesquisadora. |
Após serem feitas as primeiras medições e determinados os grupos; "Formulário de Informações Pessoais", "Inventário de Apego Perinatal" e "Inventário de Depressão de Beck" serão aplicados aos grupos experimental e controle. As mulheres grávidas do grupo experimental tinham 32-40 semanas de gravidez. Após o treinamento de massagem para bebês, 30-42 semanas após o nascimento. entre dias e 60-72. A "Escala de Apego Materno" e a "Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo" serão aplicadas aos grupos experimental e controle nos dias seguintes. O grupo controle receberá cuidados padrão enquanto o grupo experimental recebe treinamento. Após a coleta dos dados do segundo pós-parto das gestantes do grupo controle, um treinamento de massagem no bebê de 30 minutos será ministrado pela pesquisadora. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá cuidados padrão enquanto o grupo experimental recebe treinamento.
Após a coleta dos dados do segundo pós-parto das gestantes do grupo controle, um treinamento de massagem no bebê de 30 minutos será ministrado pela pesquisadora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a Escala de Apego Materno (escala de vínculo mãe-bebê)
Prazo: 3 meses
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Pós-parto de 30 a 42 anos na Escala de Apego Materno “Grupo Experimental”. dias e 60-72. Será aplicado às mães entre os dias. As idades pós-parto de 30 a 42 anos estão no "Grupo de Controle" da Escala de Apego Materno. dias e 60-72. Será aplicado às mães entre os dias. Mede sentimentos e comportamentos maternos que demonstram amor. A pontuação mais baixa obtida na escala é 26, a pontuação mais alta é 104 e uma pontuação alta indica alto apego materno. |
3 meses
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Escala de depressão pós-parto de Edimburgo
Prazo: 3 meses
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A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo será usada para avaliar e monitorar os níveis de desenvolvimento de depressão pós-parto dos grupos.
A nota de corte da escala é 12/13, e as mulheres que pontuam acima de 13 são consideradas em risco de depressão.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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