- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06136520
Vliv masáží kojenců u těhotných žen na připoutanost k matce a poporodní depresi
Vliv masáží kojenců u těhotných žen na připoutanost k matce a poporodní depresi: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34320
- Betül Uncu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být ve věku 18-35 let, být prvorodičkou a mít jednočetné těhotenství,
- Žádné rizikové těhotenství,
- Ve 32. až 40. týdnu těhotenství,
- Být gramotný a znát a rozumět turečtině,
- Těhotné ženy, které mají přístup k internetu a znalosti o používání internetu.
Kritéria vyloučení:
● přítomnost chronického onemocnění,
- Těhotenství s vrozenou vývojovou vadou,
- Nechtěné těhotenství,
- Poté, co navštěvoval těhotenskou školu,
- Ženy, které otěhotní v důsledku technologie asistované reprodukce,
- Ti, kteří mají problémy se sluchem a zrakem,
- Se známou diagnózou závažného psychiatrického onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Po provedení prvních měření a určení skupin; Na experimentální a kontrolní skupiny budou aplikovány „Formulář osobních informací“, „Inventář perinatální přílohy“ a „Inventář Beckovy deprese“. Těhotné ženy v experimentální skupině byly 32-40 týdnů těhotenství. Po nácviku masáže miminka, 30-42 týdnů po narození. mezi dny a 60-72. Následující dny budou na experimentální a kontrolní skupiny aplikovány „Maternal Attachment Scale“ a „Edinburgh Postpartum Depression Scale“. Kontrolní skupině se dostane standardní péče, zatímco experimentální skupině se dostane školení. Poté, co se shromáždí druhá poporodní data těhotných žen v kontrolní skupině, výzkumník poskytne 30minutový nácvik masáže miminek. |
Po provedení prvních měření a určení skupin; Na experimentální a kontrolní skupiny budou aplikovány „Formulář osobních informací“, „Inventář perinatální přílohy“ a „Inventář Beckovy deprese“. Těhotné ženy v experimentální skupině byly 32-40 týdnů těhotenství. Po nácviku masáže miminka, 30-42 týdnů po narození. mezi dny a 60-72. Následující dny budou na experimentální a kontrolní skupiny aplikovány „Maternal Attachment Scale“ a „Edinburgh Postpartum Depression Scale“. Kontrolní skupině se dostane standardní péče, zatímco experimentální skupině se dostane školení. Poté, co se shromáždí druhá poporodní data těhotných žen v kontrolní skupině, výzkumník poskytne 30minutový nácvik masáže miminek. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane standardní péče, zatímco experimentální skupině se dostane školení.
Poté, co se shromáždí druhá poporodní data těhotných žen v kontrolní skupině, výzkumník poskytne 30minutový nácvik masáže miminek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice připoutání matky (stupnice vazby mezi matkou a dítětem)
Časové okno: 3 měsíce
|
Věk po porodu 30-42 ve škále mateřských vazeb "experimentální skupina". dny a 60-72. Bude aplikován na matky mezi dny. Věk po porodu 30-42 let je v "kontrolní skupině" na stupnici mateřské vazby. dny a 60-72. Bude aplikován na matky mezi dny. Měří mateřské city a chování, které ukazují lásku Nejnižší skóre získané ze škály je 26, nejvyšší skóre je 104 a vysoké skóre ukazuje na vysokou mateřskou vazbu. |
3 měsíce
|
|
Edinburská škála poporodní deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Edinburská škála poporodní deprese bude použita k vyhodnocení a sledování úrovní rozvoje poporodní deprese u skupin.
Hraniční skóre škály je 12/13 a ženy, které mají skóre nad 13, jsou považovány za ohrožené depresí.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/132
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská masáž
-
JhpiegoUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPoporodní krvácení | Novorozenecká asfyxie