Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masáží kojenců u těhotných žen na připoutanost k matce a poporodní depresi

24. října 2024 aktualizováno: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv masáží kojenců u těhotných žen na připoutanost k matce a poporodní depresi: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkum, který bude v rámci projektu proveden, bude randomizovaně kontrolovaný a populací výzkumu budou prvorodičky těhotné ženy oslovené prostřednictvím sociálních médií. Do studie budou zahrnuty prvorodičky těhotné ženy ve 32. až 40. týdnu těhotenství a velikost vzorku se určí pomocí programu G*Power (3.1.9.2) s ohledem na meze chyby 0,05 a ztrátu dat s síla 95 % a střední velikost účinku; Do experimentální (baby masážní) skupiny by mělo být zařazeno 27 osob a do kontrolní skupiny 27 osob. Při určování skupin budou účastníci zařazeni do experimentálních a kontrolních skupin pomocí „Randomizer.org“ program. Těhotné ženy zařazené do výzkumu budou o studii informovány a bude jim předložen „Formulář informovaného souhlasu“ a „Formulář dobrovolného souhlasu“. Experimentální skupině bude poskytnut nácvik baby masáží a o 2 týdny později bude absolvován trénink připomenutí. "Formulář osobních informací", "Prenatální inventář příloh" a "Beckův inventář deprese" budou aplikovány na obě skupiny na začátku studie a po porodu 30-42 týdnů. a 60-72. Mezi dny se budou podávat "Maternal Attachment Scale" a "Edinburg Postpartum Depression Scale".

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34320
        • Betül Uncu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být ve věku 18-35 let, být prvorodičkou a mít jednočetné těhotenství,

  • Žádné rizikové těhotenství,
  • Ve 32. až 40. týdnu těhotenství,
  • Být gramotný a znát a rozumět turečtině,
  • Těhotné ženy, které mají přístup k internetu a znalosti o používání internetu.

Kritéria vyloučení:

  • ● přítomnost chronického onemocnění,

    • Těhotenství s vrozenou vývojovou vadou,
    • Nechtěné těhotenství,
    • Poté, co navštěvoval těhotenskou školu,
    • Ženy, které otěhotní v důsledku technologie asistované reprodukce,
    • Ti, kteří mají problémy se sluchem a zrakem,
    • Se známou diagnózou závažného psychiatrického onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina

Po provedení prvních měření a určení skupin; Na experimentální a kontrolní skupiny budou aplikovány „Formulář osobních informací“, „Inventář perinatální přílohy“ a „Inventář Beckovy deprese“. Těhotné ženy v experimentální skupině byly 32-40 týdnů těhotenství.

Po nácviku masáže miminka, 30-42 týdnů po narození. mezi dny a 60-72. Následující dny budou na experimentální a kontrolní skupiny aplikovány „Maternal Attachment Scale“ a „Edinburgh Postpartum Depression Scale“. Kontrolní skupině se dostane standardní péče, zatímco experimentální skupině se dostane školení. Poté, co se shromáždí druhá poporodní data těhotných žen v kontrolní skupině, výzkumník poskytne 30minutový nácvik masáže miminek.

Po provedení prvních měření a určení skupin; Na experimentální a kontrolní skupiny budou aplikovány „Formulář osobních informací“, „Inventář perinatální přílohy“ a „Inventář Beckovy deprese“. Těhotné ženy v experimentální skupině byly 32-40 týdnů těhotenství.

Po nácviku masáže miminka, 30-42 týdnů po narození. mezi dny a 60-72. Následující dny budou na experimentální a kontrolní skupiny aplikovány „Maternal Attachment Scale“ a „Edinburgh Postpartum Depression Scale“. Kontrolní skupině se dostane standardní péče, zatímco experimentální skupině se dostane školení. Poté, co se shromáždí druhá poporodní data těhotných žen v kontrolní skupině, výzkumník poskytne 30minutový nácvik masáže miminek.

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane standardní péče, zatímco experimentální skupině se dostane školení. Poté, co se shromáždí druhá poporodní data těhotných žen v kontrolní skupině, výzkumník poskytne 30minutový nácvik masáže miminek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice připoutání matky (stupnice vazby mezi matkou a dítětem)
Časové okno: 3 měsíce

Věk po porodu 30-42 ve škále mateřských vazeb "experimentální skupina". dny a 60-72. Bude aplikován na matky mezi dny. Věk po porodu 30-42 let je v "kontrolní skupině" na stupnici mateřské vazby. dny a 60-72. Bude aplikován na matky mezi dny.

Měří mateřské city a chování, které ukazují lásku Nejnižší skóre získané ze škály je 26, nejvyšší skóre je 104 a vysoké skóre ukazuje na vysokou mateřskou vazbu.

3 měsíce
Edinburská škála poporodní deprese
Časové okno: 3 měsíce
Edinburská škála poporodní deprese bude použita k vyhodnocení a sledování úrovní rozvoje poporodní deprese u skupin. Hraniční skóre škály je 12/13 a ženy, které mají skóre nad 13, jsou považovány za ohrožené depresí.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská masáž

Předplatit