Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av babymassasjetrening gitt til gravide kvinner på mors tilknytning og postpartumdepresjon

30. april 2024 oppdatert av: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av babymassasjetrening gitt til gravide kvinner på mors tilknytning og postpartumdepresjon: en randomisert kontrollert studie

Forskningen som skal utføres innenfor rammen av prosjektet vil være randomisert kontrollert, og populasjonen av forskningen vil være førstegangsgravide kvinner som nås gjennom sosiale medier. Primiparøse gravide kvinner i 32. - 40. svangerskapsuke vil bli inkludert i studien, og utvalgsstørrelsen bestemmes ved å bruke G*Power (3.1.9.2)-programmet, med tanke på en feilmargin på 0,05 og datatap, med en kraft på 95 % og middels effektstørrelse; 27 personer bør inkluderes i den eksperimentelle (babymassasje) gruppen og 27 personer i kontrollgruppen. Ved å bestemme gruppene vil deltakerne bli tildelt eksperimentelle grupper og kontrollgrupper ved å bruke "Randomizer.org" program. Gravide kvinner som er inkludert i forskningen vil bli informert om studien og vil bli presentert med et "Informed Consent Form" og "Voluntary Consent Form". Det vil bli gitt babymassasjetrening til forsøksgruppen, og det vil bli gitt en påminnelsestrening 2 uker senere. "Personal Information Form", "Prenatal Attachment Inventory" og "Beck Depression Inventory" vil bli brukt på begge gruppene i begynnelsen av studien, og postpartum 30-42 uker. og 60-72. "Maternal Attachment Scale" og "Edinburg Postpartum Depression Scale" vil bli administrert mellom dagene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34320
        • Betül Uncu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å være i alderen 18-35 år, være førstegangsfødende og ha en enslig graviditet,

  • Ingen høyrisikograviditet,
  • Å være i 32. til 40. uke av svangerskapet,
  • Å være lesekyndig og kunne og forstå tyrkisk,
  • Gravide som har internettilgang og kunnskap om internettbruk.

Ekskluderingskriterier:

  • ● Tilstedeværelse av kronisk sykdom,

    • Graviditet med medfødt misdannelse,
    • Uønsket graviditet,
    • Etter å ha gått på en svangerskapsskole,
    • Kvinner som blir gravide som følge av assistert befruktning,
    • De med problemer med hørsel og syn,
    • Å ha en kjent alvorlig psykiatrisk sykdomsdiagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe

Etter at de første målingene er gjort og gruppene bestemmes; "Personal Information Form", "Perinatal Attachment Inventory" og "Beck Depression Inventory" vil bli brukt på forsøks- og kontrollgruppene. Gravide kvinner i forsøksgruppen var 32-40 uker med graviditet.

Etter baby massasje trening gis, 30-42 uker etter fødsel. mellom dager og 60-72. "Maternal Attachment Scale" og "Edinburgh Postpartum Depression Scale" vil bli brukt på forsøks- og kontrollgruppene de påfølgende dagene. Kontrollgruppen vil få standardbehandling mens forsøksgruppen får opplæring. Etter at de andre postpartumdataene til de gravide i kontrollgruppen er samlet inn, vil en 30-minutters babymassasjetrening bli gitt av forskeren.
Atferdsmessig: Babymassasje

Etter at de første målingene er gjort og gruppene bestemmes; "Personal Information Form", "Perinatal Attachment Inventory" og "Beck Depression Inventory" vil bli brukt på forsøks- og kontrollgruppene. Gravide kvinner i forsøksgruppen var 32-40 uker med graviditet.

Etter baby massasje trening gis, 30-42 uker etter fødsel. mellom dager og 60-72. "Maternal Attachment Scale" og "Edinburgh Postpartum Depression Scale" vil bli brukt på forsøks- og kontrollgruppene de påfølgende dagene. Kontrollgruppen vil få standardbehandling mens forsøksgruppen får opplæring. Etter at de andre postpartumdataene til de gravide i kontrollgruppen er samlet inn, vil en 30-minutters babymassasjetrening bli gitt av forskeren.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få standardbehandling mens forsøksgruppen får opplæring. Etter at de andre postpartumdataene til de gravide i kontrollgruppen er samlet inn, vil en 30-minutters babymassasjetrening bli gitt av forskeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Attachment Scale (mor-baby bonding-skala)
Tidsramme: 3 måneder

Postpartum i alderen 30-42 i Maternal Attachment Scale "Experimental Group". dager og 60-72. Det vil bli brukt på mødre mellom dagene. Postpartum i alderen 30-42 er i "Kontrollgruppen" av Maternal Attachment Scale. dager og 60-72. Det vil bli brukt på mødre mellom dagene.

Måler mors følelser og atferd som viser kjærlighet Den laveste poengsummen oppnådd fra skalaen er 26, høyeste poengsum er 104, og høy poengsum indikerer høy mors tilknytning.
3 måneder
Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsramme: 3 måneder
Edinburgh Postpartum Depression Scale vil bli brukt til å evaluere og overvåke utviklingsnivåene for postpartum depresjon i gruppene. Skalaens grenseverdi er 12/13, og kvinner som skårer over 13 anses å ha risiko for depresjon.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/132

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum depresjon

Kliniske studier på Babymassasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere