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孕妇婴儿按摩训练对母亲依恋和产后抑郁的影响

2024年4月30日 更新者:Betul Uncu、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

孕妇婴儿按摩训练对母亲依恋和产后抑郁的影响:一项随机对照研究

该项目范围内进行的研究将是随机对照的,研究人群将是通过社交媒体接触到的初产孕妇。 妊娠32~40周的初产孕妇纳入研究,样本量采用G*Power(3.1.9.2)程序确定,考虑0.05的误差幅度和数据丢失,功效为 95%,效应大小中等;实验(婴儿按摩)组应包括 27 人,对照组应包括 27 人。 在确定分组时,参与者将使用“Randomizer.org”分配到实验组和对照组 程序。 参与研究的孕妇将被告知有关该研究的信息,并将获得“知情同意书”和“自愿同意书”。 对实验组进行婴儿按摩训练,2周后进行提醒训练。 “个人信息表”、“产前依恋量表”和“贝克抑郁量表”将在研究开始时以及产后30-42周应用于两组。 和60-72。 “母亲依恋量表”和“爱丁堡产后抑郁量表”将在几天之间进行。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34320
        • Betül Uncu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年龄在18-35岁之间,初产且单胎妊娠,

  • 没有高危妊娠,
  • 在怀孕第32周至第40周期间,
  • 识字、了解和理解土耳其语,
  • 能够访问互联网并了解互联网使用情况的孕妇。

排除标准:

  • ● 患有慢性疾病,

    • 妊娠患有先天畸形,
    • 意外怀孕,
    • 上过怀孕学校后,
    • 通过辅助生殖技术怀孕的女性,
    • 有听力和视力问题的人,
    • 具有已知的严重精神疾病诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组

进行第一次测量并确定分组后;实验组和对照组将应用《个人信息表》、《围产期依恋量表》和《贝克抑郁量表》。 实验组孕妇妊娠32-40周。

婴儿出生后 30-42 周接受按摩训练后。 60-72 天之间。 接下来的几天,将对实验组和对照组进行“母亲依恋量表”和“爱丁堡产后抑郁量表”。 对照组将接受标准护理,而实验组将接受培训。 在收集对照组孕妇的第二次产后数据后,研究人员将对其进行30分钟的婴儿按摩训练。

进行第一次测量并确定分组后;实验组和对照组将应用《个人信息表》、《围产期依恋量表》和《贝克抑郁量表》。 实验组孕妇妊娠32-40周。

婴儿出生后 30-42 周接受按摩训练后。 60-72 天之间。 接下来的几天,将对实验组和对照组进行“母亲依恋量表”和“爱丁堡产后抑郁量表”。 对照组将接受标准护理,而实验组将接受培训。 在收集对照组孕妇的第二次产后数据后,研究人员将对其进行30分钟的婴儿按摩训练。

无干预:控制组
对照组将接受标准护理,而实验组将接受培训。 在收集对照组孕妇的第二次产后数据后,研究人员将对其进行30分钟的婴儿按摩训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母亲依恋量表(母婴关系量表)
大体时间:3个月

产后年龄30-42岁的母亲依恋量表“实验组”。 天和 60-72。 它将在几天之间应用于母亲。 30-42岁的产后年龄属于母亲依恋量表的“对照组”。 天和 60-72。 它将在几天之间应用于母亲。

衡量母亲表达爱的感受和行为。该量表得出的最低分是26分,最高分是104分,高分表明母性依恋程度高。

3个月
爱丁堡产后抑郁量表
大体时间:3个月
爱丁堡产后抑郁量表将用于评估和监测各组的产后抑郁发展水平。 该量表的截止分数为12/13,分数高于13的女性被认为有患抑郁症的风险。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月26日

初级完成 (实际的)

2024年3月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月16日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月30日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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婴儿按摩的临床试验

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