- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06136520
El efecto del entrenamiento con masajes para bebés impartido a mujeres embarazadas sobre el apego materno y la depresión posparto
El efecto del entrenamiento con masajes para bebés administrado a mujeres embarazadas sobre el apego materno y la depresión posparto: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34320
- Betül Uncu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener entre 18 y 35 años, Ser primípara y tener un embarazo único,
- Sin embarazo de alto riesgo,
- Estar en la semana 32 a 40 de embarazo,
- Ser alfabetizado y conocer y comprender el turco,
- Mujeres embarazadas que tengan acceso a internet y conocimiento sobre su uso.
Criterio de exclusión:
● Presencia de enfermedades crónicas,
- Embarazo con malformación congénita,
- Embarazo no deseado,
- Habiendo asistido a una escuela de embarazo,
- Mujeres que quedan embarazadas como resultado de la tecnología de reproducción asistida,
- Personas con problemas de audición y visión,
- Tener un diagnóstico de enfermedad psiquiátrica grave conocida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Luego de realizadas las primeras mediciones y determinados los grupos; Se aplicarán el "Formulario de información personal", el "Inventario de apego perinatal" y el "Inventario de depresión de Beck" a los grupos experimental y de control. Las mujeres embarazadas del grupo experimental tenían entre 32 y 40 semanas de embarazo. Después del entrenamiento con masajes para bebés, se realiza entre 30 y 42 semanas después del nacimiento. entre días y 60-72. La "Escala de apego materno" y la "Escala de depresión posparto de Edimburgo" se aplicarán a los grupos experimental y de control en los días siguientes. El grupo de control recibirá atención estándar mientras que el grupo experimental recibe capacitación. Después de que se recopilen los datos del segundo posparto de las mujeres embarazadas del grupo de control, el investigador impartirá un entrenamiento de masaje para bebés de 30 minutos. |
Luego de realizadas las primeras mediciones y determinados los grupos; Se aplicarán el "Formulario de información personal", el "Inventario de apego perinatal" y el "Inventario de depresión de Beck" a los grupos experimental y de control. Las mujeres embarazadas del grupo experimental tenían entre 32 y 40 semanas de embarazo. Después del entrenamiento con masajes para bebés, se realiza entre 30 y 42 semanas después del nacimiento. entre días y 60-72. La "Escala de apego materno" y la "Escala de depresión posparto de Edimburgo" se aplicarán a los grupos experimental y de control en los días siguientes. El grupo de control recibirá atención estándar mientras que el grupo experimental recibe capacitación. Después de que se recopilen los datos del segundo posparto de las mujeres embarazadas del grupo de control, el investigador impartirá un entrenamiento de masaje para bebés de 30 minutos. |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá atención estándar mientras que el grupo experimental recibe capacitación.
Después de que se recopilen los datos del segundo posparto de las mujeres embarazadas del grupo de control, el investigador impartirá un entrenamiento de masaje para bebés de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la Escala de Apego Materno (escala de vínculo madre-bebé)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Posparto de 30 a 42 años en la Escala de Apego Materno “Grupo Experimental”. días y 60-72. Se aplicará a las madres entre días. Las edades posparto de 30 a 42 años están en el "Grupo de Control" de la Escala de Apego Materno. días y 60-72. Se aplicará a las madres entre días. Mide los sentimientos y comportamientos maternos que muestran amor. La puntuación más baja obtenida en la escala es 26, la puntuación más alta es 104 y una puntuación alta indica un alto apego materno. |
3 meses
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La escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala de Depresión Posparto de Edimburgo se utilizará para evaluar y monitorear los niveles de desarrollo de la depresión posparto de los grupos.
La puntuación de corte de la escala es 12/13 y se considera que las mujeres con una puntuación superior a 13 tienen riesgo de sufrir depresión.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2023/132
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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