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El efecto del entrenamiento con masajes para bebés impartido a mujeres embarazadas sobre el apego materno y la depresión posparto

24 de octubre de 2024 actualizado por: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El efecto del entrenamiento con masajes para bebés administrado a mujeres embarazadas sobre el apego materno y la depresión posparto: un estudio controlado aleatorio

La investigación que se llevará a cabo dentro del alcance del proyecto será controlada de forma aleatoria y la población de la investigación serán mujeres embarazadas primíparas a las que se llegará a través de las redes sociales. Se incluirán en el estudio gestantes primíparas entre las semanas 32 y 40 de gestación, y el tamaño de la muestra se determina mediante el uso del programa G*Power (3.1.9.2), considerando un margen de error de 0,05 y pérdida de datos, con un potencia del 95% y tamaño del efecto medio; Se deben incluir 27 personas en el grupo experimental (masaje para bebés) y 27 personas en el grupo de control. Para determinar los grupos, los participantes serán asignados a grupos experimentales y de control utilizando "Randomizer.org". programa. Las mujeres embarazadas incluidas en la investigación serán informadas sobre el estudio y se les presentará un "Formulario de Consentimiento Informado" y un "Formulario de Consentimiento Voluntario". Se impartirá formación sobre masajes para bebés al grupo experimental y se impartirá una formación de recordatorio 2 semanas después. El "Formulario de información personal", el "Inventario de apego prenatal" y el "Inventario de depresión de Beck" se aplicarán a ambos grupos al comienzo del estudio y después del parto entre 30 y 42 semanas. y 60-72. La "Escala de apego materno" y la "Escala de depresión posparto de Edimburgo" se administrarán entre días.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34320
        • Betül Uncu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Tener entre 18 y 35 años, Ser primípara y tener un embarazo único,

  • Sin embarazo de alto riesgo,
  • Estar en la semana 32 a 40 de embarazo,
  • Ser alfabetizado y conocer y comprender el turco,
  • Mujeres embarazadas que tengan acceso a internet y conocimiento sobre su uso.

Criterio de exclusión:

  • ● Presencia de enfermedades crónicas,

    • Embarazo con malformación congénita,
    • Embarazo no deseado,
    • Habiendo asistido a una escuela de embarazo,
    • Mujeres que quedan embarazadas como resultado de la tecnología de reproducción asistida,
    • Personas con problemas de audición y visión,
    • Tener un diagnóstico de enfermedad psiquiátrica grave conocida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental

Luego de realizadas las primeras mediciones y determinados los grupos; Se aplicarán el "Formulario de información personal", el "Inventario de apego perinatal" y el "Inventario de depresión de Beck" a los grupos experimental y de control. Las mujeres embarazadas del grupo experimental tenían entre 32 y 40 semanas de embarazo.

Después del entrenamiento con masajes para bebés, se realiza entre 30 y 42 semanas después del nacimiento. entre días y 60-72. La "Escala de apego materno" y la "Escala de depresión posparto de Edimburgo" se aplicarán a los grupos experimental y de control en los días siguientes. El grupo de control recibirá atención estándar mientras que el grupo experimental recibe capacitación. Después de que se recopilen los datos del segundo posparto de las mujeres embarazadas del grupo de control, el investigador impartirá un entrenamiento de masaje para bebés de 30 minutos.

Luego de realizadas las primeras mediciones y determinados los grupos; Se aplicarán el "Formulario de información personal", el "Inventario de apego perinatal" y el "Inventario de depresión de Beck" a los grupos experimental y de control. Las mujeres embarazadas del grupo experimental tenían entre 32 y 40 semanas de embarazo.

Después del entrenamiento con masajes para bebés, se realiza entre 30 y 42 semanas después del nacimiento. entre días y 60-72. La "Escala de apego materno" y la "Escala de depresión posparto de Edimburgo" se aplicarán a los grupos experimental y de control en los días siguientes. El grupo de control recibirá atención estándar mientras que el grupo experimental recibe capacitación. Después de que se recopilen los datos del segundo posparto de las mujeres embarazadas del grupo de control, el investigador impartirá un entrenamiento de masaje para bebés de 30 minutos.

Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá atención estándar mientras que el grupo experimental recibe capacitación. Después de que se recopilen los datos del segundo posparto de las mujeres embarazadas del grupo de control, el investigador impartirá un entrenamiento de masaje para bebés de 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la Escala de Apego Materno (escala de vínculo madre-bebé)
Periodo de tiempo: 3 meses

Posparto de 30 a 42 años en la Escala de Apego Materno “Grupo Experimental”. días y 60-72. Se aplicará a las madres entre días. Las edades posparto de 30 a 42 años están en el "Grupo de Control" de la Escala de Apego Materno. días y 60-72. Se aplicará a las madres entre días.

Mide los sentimientos y comportamientos maternos que muestran amor. La puntuación más baja obtenida en la escala es 26, la puntuación más alta es 104 y una puntuación alta indica un alto apego materno.

3 meses
La escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 3 meses
La Escala de Depresión Posparto de Edimburgo se utilizará para evaluar y monitorear los niveles de desarrollo de la depresión posparto de los grupos. La puntuación de corte de la escala es 12/13 y se considera que las mujeres con una puntuación superior a 13 tienen riesgo de sufrir depresión.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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