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L'effetto dell'addestramento al massaggio infantile somministrato alle donne incinte sull'attaccamento materno e sulla depressione postpartum

24 ottobre 2024 aggiornato da: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto del massaggio infantile somministrato alle donne incinte sull'attaccamento materno e sulla depressione postpartum: uno studio randomizzato e controllato

La ricerca da condurre nell'ambito del progetto sarà controllata in modo randomizzato e la popolazione della ricerca sarà costituita da donne incinte primipare raggiunte attraverso i social media. Verranno incluse nello studio donne primipare incinte tra la 32a e la 40a settimana di gravidanza e la dimensione del campione sarà determinata utilizzando il programma G*Power (3.1.9.2), considerando un margine di errore di 0,05 e perdita di dati, con un potenza del 95% e dimensione dell'effetto media; 27 persone dovrebbero essere incluse nel gruppo sperimentale (massaggio infantile) e 27 persone nel gruppo di controllo. Nel determinare i gruppi, i partecipanti verranno assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo utilizzando "Randomizer.org" programma. Le donne incinte incluse nella ricerca saranno informate dello studio e gli verrà presentato un "Modulo di consenso informato" e un "Modulo di consenso volontario". Al gruppo sperimentale verrà impartito un corso di massaggio infantile e 2 settimane dopo verrà impartito un corso di promemoria. "Modulo di informazioni personali", "Inventario dell'attaccamento prenatale" e "Inventario della depressione di Beck" verranno applicati a entrambi i gruppi all'inizio dello studio e dopo 30-42 settimane dopo il parto. e 60-72. Tra un giorno e l'altro verranno somministrate la "Scala dell'attaccamento materno" e la "Scala della depressione postpartum di Edimburgo".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34320
        • Betül Uncu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere un'età compresa tra 18 e 35 anni, Essere primipare e avere una gravidanza singola,

  • Nessuna gravidanza a rischio
  • Essendo tra la 32a e la 40a settimana di gravidanza,
  • Essere alfabetizzati e conoscere e comprendere il turco,
  • Donne incinte che hanno accesso a Internet e conoscenza dell'utilizzo di Internet.

Criteri di esclusione:

  • ● Presenza di malattie croniche,

    • Gravidanza con malformazione congenita,
    • Gravidanza indesiderata,
    • Dopo aver frequentato una scuola di gravidanza,
    • Donne che rimangono incinte grazie a tecnologie di riproduzione assistita,
    • Quelli con problemi di udito e vista,
    • Avere una diagnosi nota di grave malattia psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale

Dopo aver effettuato le prime misurazioni e determinato i gruppi; "Personal Information Form", "Perinatal Attack Inventory" e "Beck Depression Inventory" saranno applicati ai gruppi sperimentali e di controllo. Le donne incinte nel gruppo sperimentale avevano 32-40 settimane di gravidanza.

Dopo che viene somministrato l'addestramento al massaggio del bambino, 30-42 settimane dopo la nascita. tra i giorni e 60-72. La "Maternal Attackment Scale" e la "Edinburgh Postpartum Depression Scale" verranno applicate ai gruppi sperimentale e di controllo nei giorni successivi. Il gruppo di controllo riceverà cure standard mentre il gruppo sperimentale riceverà una formazione. Dopo aver raccolto i secondi dati postpartum delle donne incinte nel gruppo di controllo, il ricercatore impartirà un corso di massaggio infantile di 30 minuti.
Comportamentale: Massaggio infantile

Dopo aver effettuato le prime misurazioni e determinato i gruppi; "Personal Information Form", "Perinatal Attack Inventory" e "Beck Depression Inventory" saranno applicati ai gruppi sperimentali e di controllo. Le donne incinte nel gruppo sperimentale avevano 32-40 settimane di gravidanza.

Dopo che viene somministrato l'addestramento al massaggio del bambino, 30-42 settimane dopo la nascita. tra i giorni e 60-72. La "Maternal Attackment Scale" e la "Edinburgh Postpartum Depression Scale" verranno applicate ai gruppi sperimentale e di controllo nei giorni successivi. Il gruppo di controllo riceverà cure standard mentre il gruppo sperimentale riceverà una formazione. Dopo aver raccolto i secondi dati postpartum delle donne incinte nel gruppo di controllo, il ricercatore impartirà un corso di massaggio infantile di 30 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà cure standard mentre il gruppo sperimentale riceverà una formazione. Dopo aver raccolto i secondi dati postpartum delle donne incinte nel gruppo di controllo, il ricercatore impartirà un corso di massaggio infantile di 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la scala dell’attaccamento materno (scala del legame madre-bambino)
Lasso di tempo: 3 mesi

Età postpartum 30-42 nella scala dell'attaccamento materno "Gruppo sperimentale". giorni e 60-72. Verrà applicato alle mamme tra un giorno e l'altro. Le età postpartum di età compresa tra 30 e 42 anni rientrano nel "Gruppo di controllo" della Scala dell'attaccamento materno. giorni e 60-72. Verrà applicato alle mamme tra un giorno e l'altro.

Misura i sentimenti e i comportamenti materni che mostrano amore. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 26, il punteggio più alto è 104 e un punteggio alto indica un elevato attaccamento materno.
3 mesi
La scala della depressione postpartum di Edimburgo
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala di depressione postpartum di Edimburgo verrà utilizzata per valutare e monitorare i livelli di sviluppo della depressione postpartum dei gruppi. Il punteggio limite della scala è 12/13 e le donne che ottengono un punteggio superiore a 13 sono considerate a rischio di depressione.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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