Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van babymassagetraining aan zwangere vrouwen op de hechting van de moeder en postpartumdepressie

24 oktober 2024 bijgewerkt door: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van babymassagetraining aan zwangere vrouwen op de hechting van de moeder en postpartumdepressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het onderzoek dat binnen de reikwijdte van het project zal worden uitgevoerd, zal gerandomiseerd worden gecontroleerd, en de populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit primipara zwangere vrouwen die via sociale media worden bereikt. Primipare zwangere vrouwen in de 32e tot en met 40e week van de zwangerschap zullen in het onderzoek worden opgenomen en de steekproefomvang wordt bepaald met behulp van het G*Power (3.1.9.2)-programma, rekening houdend met een foutenmarge van 0,05 en gegevensverlies, met een kracht van 95% en een gemiddelde effectgrootte; In de experimentele (babymassage)groep moeten 27 mensen worden opgenomen en in de controlegroep 27 mensen. Bij het bepalen van de groepen worden deelnemers toegewezen aan experimentele en controlegroepen met behulp van de "Randomizer.org" programma. Zwangere vrouwen die aan het onderzoek deelnemen, worden over het onderzoek geïnformeerd en ontvangen een ‘Informed Consent Form’ en een ‘Vrijwillig toestemmingsformulier’. Aan de experimentele groep wordt een babymassagetraining gegeven en 2 weken later een herinneringstraining. "Persoonlijk informatieformulier", "Prenatale bijlage-inventaris" en "Beck-depressie-inventaris" zullen op beide groepen worden toegepast aan het begin van het onderzoek en postpartum 30-42 weken. en 60-72. Tussen de dagen worden de ‘Maternal Attachment Scale’ en de ‘Edinburg Postpartum Depression Scale’ afgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34320
        • Betül Uncu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tussen de 18 en 35 jaar oud zijn, primipare zijn en een eenlingzwangerschap hebben,

  • Geen risicovolle zwangerschap,
  • In de 32e tot 40e week van de zwangerschap,
  • Geletterd zijn en Turks kennen en begrijpen,
  • Zwangere vrouwen die internettoegang hebben en kennis hebben van internetgebruik.

Uitsluitingscriteria:

  • ● Aanwezigheid van chronische ziekten,

    • Zwangerschap met aangeboren afwijkingen,
    • Ongewenste zwangerschap,
    • Nadat ik een zwangerschapsschool had bezocht,
    • Vrouwen die zwanger worden als gevolg van kunstmatige voortplantingstechnologie,
    • Mensen met gehoor- en gezichtsproblemen,
    • Een bekende diagnose van een ernstige psychiatrische ziekte hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep

Nadat de eerste metingen zijn gedaan en de groepen zijn bepaald; "Persoonlijk informatieformulier", "Perinatale bijlage-inventaris" en "Beck-depressie-inventaris" zullen worden toegepast op de experimentele en controlegroepen. Zwangere vrouwen in de experimentele groep waren 32-40 weken zwanger.

Nadat de babymassagetraining is gegeven, 30-42 weken na de geboorte. tussen dagen en 60-72. De "Maternal Attachment Scale" en de "Edinburgh Postpartum Depression Scale" zullen de volgende dagen worden toegepast op de experimentele en controlegroepen. De controlegroep krijgt standaardzorg, terwijl de experimentele groep training krijgt. Nadat de tweede postpartumgegevens van de zwangere vrouwen in de controlegroep zijn verzameld, wordt door de onderzoekster een babymassagetraining van 30 minuten gegeven.

Nadat de eerste metingen zijn gedaan en de groepen zijn bepaald; "Persoonlijk informatieformulier", "Perinatale bijlage-inventaris" en "Beck-depressie-inventaris" zullen worden toegepast op de experimentele en controlegroepen. Zwangere vrouwen in de experimentele groep waren 32-40 weken zwanger.

Nadat de babymassagetraining is gegeven, 30-42 weken na de geboorte. tussen dagen en 60-72. De "Maternal Attachment Scale" en de "Edinburgh Postpartum Depression Scale" zullen de volgende dagen worden toegepast op de experimentele en controlegroepen. De controlegroep krijgt standaardzorg, terwijl de experimentele groep training krijgt. Nadat de tweede postpartumgegevens van de zwangere vrouwen in de controlegroep zijn verzameld, wordt door de onderzoekster een babymassagetraining van 30 minuten gegeven.

Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt standaardzorg, terwijl de experimentele groep training krijgt. Nadat de tweede postpartumgegevens van de zwangere vrouwen in de controlegroep zijn verzameld, wordt door de onderzoekster een babymassagetraining van 30 minuten gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de Maternal Attachment Scale (schaal voor hechting tussen moeder en baby)
Tijdsspanne: 3 maanden

Postpartumleeftijd 30-42 jaar in de maternale hechtingsschaal "Experimentele groep". dagen en 60-72. Het zal tussen dagen worden toegepast op moeders. Postpartum-leeftijden van 30-42 jaar bevinden zich in de ‘controlegroep’ van de maternale hechtingsschaal. dagen en 60-72. Het zal tussen dagen worden toegepast op moeders.

Meet de gevoelens en het gedrag van de moeder waaruit liefde blijkt. De laagste score die op de schaal wordt verkregen is 26, de hoogste score is 104, en een hoge score duidt op een hoge moederlijke gehechtheid.

3 maanden
De Edinburgh Postpartum Depressieschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
De Edinburgh Postpartum Depression Scale zal worden gebruikt om de ontwikkelingsniveaus van de groepen na de bevalling te evalueren en te monitoren. De grensscore van de schaal is 12/13, en vrouwen die boven de 13 scoren worden geacht een risico te lopen op een depressie.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren