- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06136520
Het effect van babymassagetraining aan zwangere vrouwen op de hechting van de moeder en postpartumdepressie
Het effect van babymassagetraining aan zwangere vrouwen op de hechting van de moeder en postpartumdepressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34320
- Betül Uncu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen de 18 en 35 jaar oud zijn, primipare zijn en een eenlingzwangerschap hebben,
- Geen risicovolle zwangerschap,
- In de 32e tot 40e week van de zwangerschap,
- Geletterd zijn en Turks kennen en begrijpen,
- Zwangere vrouwen die internettoegang hebben en kennis hebben van internetgebruik.
Uitsluitingscriteria:
● Aanwezigheid van chronische ziekten,
- Zwangerschap met aangeboren afwijkingen,
- Ongewenste zwangerschap,
- Nadat ik een zwangerschapsschool had bezocht,
- Vrouwen die zwanger worden als gevolg van kunstmatige voortplantingstechnologie,
- Mensen met gehoor- en gezichtsproblemen,
- Een bekende diagnose van een ernstige psychiatrische ziekte hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Nadat de eerste metingen zijn gedaan en de groepen zijn bepaald; "Persoonlijk informatieformulier", "Perinatale bijlage-inventaris" en "Beck-depressie-inventaris" zullen worden toegepast op de experimentele en controlegroepen. Zwangere vrouwen in de experimentele groep waren 32-40 weken zwanger. Nadat de babymassagetraining is gegeven, 30-42 weken na de geboorte. tussen dagen en 60-72. De "Maternal Attachment Scale" en de "Edinburgh Postpartum Depression Scale" zullen de volgende dagen worden toegepast op de experimentele en controlegroepen. De controlegroep krijgt standaardzorg, terwijl de experimentele groep training krijgt. Nadat de tweede postpartumgegevens van de zwangere vrouwen in de controlegroep zijn verzameld, wordt door de onderzoekster een babymassagetraining van 30 minuten gegeven. |
Nadat de eerste metingen zijn gedaan en de groepen zijn bepaald; "Persoonlijk informatieformulier", "Perinatale bijlage-inventaris" en "Beck-depressie-inventaris" zullen worden toegepast op de experimentele en controlegroepen. Zwangere vrouwen in de experimentele groep waren 32-40 weken zwanger. Nadat de babymassagetraining is gegeven, 30-42 weken na de geboorte. tussen dagen en 60-72. De "Maternal Attachment Scale" en de "Edinburgh Postpartum Depression Scale" zullen de volgende dagen worden toegepast op de experimentele en controlegroepen. De controlegroep krijgt standaardzorg, terwijl de experimentele groep training krijgt. Nadat de tweede postpartumgegevens van de zwangere vrouwen in de controlegroep zijn verzameld, wordt door de onderzoekster een babymassagetraining van 30 minuten gegeven. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt standaardzorg, terwijl de experimentele groep training krijgt.
Nadat de tweede postpartumgegevens van de zwangere vrouwen in de controlegroep zijn verzameld, wordt door de onderzoekster een babymassagetraining van 30 minuten gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de Maternal Attachment Scale (schaal voor hechting tussen moeder en baby)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Postpartumleeftijd 30-42 jaar in de maternale hechtingsschaal "Experimentele groep". dagen en 60-72. Het zal tussen dagen worden toegepast op moeders. Postpartum-leeftijden van 30-42 jaar bevinden zich in de ‘controlegroep’ van de maternale hechtingsschaal. dagen en 60-72. Het zal tussen dagen worden toegepast op moeders. Meet de gevoelens en het gedrag van de moeder waaruit liefde blijkt. De laagste score die op de schaal wordt verkregen is 26, de hoogste score is 104, en een hoge score duidt op een hoge moederlijke gehechtheid. |
3 maanden
|
|
De Edinburgh Postpartum Depressieschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Edinburgh Postpartum Depression Scale zal worden gebruikt om de ontwikkelingsniveaus van de groepen na de bevalling te evalueren en te monitoren.
De grensscore van de schaal is 12/13, en vrouwen die boven de 13 scoren worden geacht een risico te lopen op een depressie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .