Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu masażu dziecka dla kobiet w ciąży na przywiązanie do matki i depresję poporodową

24 października 2024 zaktualizowane przez: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ treningu masażu dziecka prowadzonego przez kobiety w ciąży na przywiązanie do matki i depresję poporodową: randomizowane badanie kontrolowane

Badania prowadzone w ramach projektu będą miały charakter randomizowany i kontrolowany, a populację badania stanowić będą pierwiastki ciężarne, do których można dotrzeć za pośrednictwem mediów społecznościowych. Do badania zostaną włączone pierworódki w 32. – 40. tygodniu ciąży, a wielkość próby zostanie określona przy pomocy programu G*Power (3.1.9.2), biorąc pod uwagę margines błędu 0,05 i utratę danych, przy moc 95% i średnia wielkość efektu; Do grupy eksperymentalnej (masaż dziecka) należy zaliczyć 27 osób, a do grupy kontrolnej 27 osób. Przy ustalaniu grup uczestnicy zostaną przydzieleni do grup eksperymentalnych i kontrolnych za pomocą „Randomizer.org” program. Kobiety w ciąży objęte badaniem zostaną poinformowane o badaniu i otrzymają „Formularz świadomej zgody” i „Formularz dobrowolnej zgody”. Grupa eksperymentalna przeprowadzi szkolenie z masażu dziecka, a 2 tygodnie później odbędzie się szkolenie przypominające. „Formularz danych osobowych”, „Prenatalny inwentarz przywiązania” i „Inwentarz depresji Becka” zostaną zastosowane w obu grupach na początku badania oraz w 30–42 tygodniu po porodzie. i 60-72. „Skala Przywiązania do Matki” i „Skala Depresji Poporodowej w Edynburgu” będą stosowane pomiędzy dniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34320
        • Betül Uncu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Bycie w wieku 18-35 lat, Bycie pierworodnym i ciąża pojedyncza,

  • Brak ciąży wysokiego ryzyka,
  • Będąc w 32-40 tygodniu ciąży,
  • Umiejętność czytania i pisania oraz znajomość i zrozumienie języka tureckiego,
  • Kobiety w ciąży posiadające dostęp do Internetu i wiedzę na temat korzystania z Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • ● Obecność choroby przewlekłej,

    • Ciąża z wadą wrodzoną,
    • Niechciana ciąża,
    • Uczęszczając do szkoły dla kobiet w ciąży,
    • Kobiety, które zajdą w ciążę w wyniku stosowania technologii wspomaganego rozrodu,
    • Osobom mającym problemy ze słuchem i wzrokiem,
    • Posiadanie rozpoznanej poważnej choroby psychicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Po wykonaniu pierwszych pomiarów i ustaleniu grup; „Formularz danych osobowych”, „Inwentarz okołoporodowy przywiązania” i „Inwentarz depresji Becka” zostaną zastosowane w grupie eksperymentalnej i kontrolnej. Kobiety w ciąży w grupie eksperymentalnej były w 32-40 tygodniu ciąży.

Po przeprowadzeniu szkolenia z masażu dziecka, 30–42 tygodnie po urodzeniu. pomiędzy dniami a 60-72. W kolejnych dniach w grupie eksperymentalnej i kontrolnej zastosowana zostanie „Skala Przywiązania do Matki” i „Skala Depresji Poporodowej w Edynburgu”. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, podczas gdy grupa eksperymentalna przejdzie szkolenie. Po zebraniu danych dotyczących drugiego porodu poporodowego kobiet w ciąży z grupy kontrolnej badacz przeprowadzi 30-minutowy trening masażu dziecka.
Behawioralne: Masaż dziecka

Po wykonaniu pierwszych pomiarów i ustaleniu grup; „Formularz danych osobowych”, „Inwentarz okołoporodowy przywiązania” i „Inwentarz depresji Becka” zostaną zastosowane w grupie eksperymentalnej i kontrolnej. Kobiety w ciąży w grupie eksperymentalnej były w 32-40 tygodniu ciąży.

Po przeprowadzeniu szkolenia z masażu dziecka, 30–42 tygodnie po urodzeniu. pomiędzy dniami a 60-72. W kolejnych dniach w grupie eksperymentalnej i kontrolnej zastosowana zostanie „Skala Przywiązania do Matki” i „Skala Depresji Poporodowej w Edynburgu”. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, podczas gdy grupa eksperymentalna przejdzie szkolenie. Po zebraniu danych dotyczących drugiego porodu poporodowego kobiet w ciąży z grupy kontrolnej badacz przeprowadzi 30-minutowy trening masażu dziecka.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, podczas gdy grupa eksperymentalna przejdzie szkolenie. Po zebraniu danych dotyczących drugiego porodu poporodowego kobiet w ciąży z grupy kontrolnej badacz przeprowadzi 30-minutowy trening masażu dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Przywiązania Matki (skala więzi matki z dzieckiem)
Ramy czasowe: 3 miesiące

Wiek poporodowy 30-42 lata w Skali Przywiązania do Matki „Grupa Eksperymentalna”. dni i 60-72. Będzie on stosowany u matek pomiędzy dniami. Osoby w wieku poporodowym w wieku 30–42 lat znajdują się w „Grupie kontrolnej” Skali Przywiązania do Matki. dni i 60-72. Będzie on stosowany u matek pomiędzy dniami.

Mierzy uczucia i zachowania matki świadczące o miłości. Najniższy wynik uzyskany na skali to 26, najwyższy 104, a wysoki wynik oznacza wysokie przywiązanie do matki.
3 miesiące
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do oceny i monitorowania poziomu rozwoju depresji poporodowej w grupach zostanie wykorzystana Edynburska Skala Depresji Poporodowej. Wynik graniczny skali wynosi 12/13, a kobiety, które uzyskały wynik powyżej 13, uznaje się za zagrożone depresją.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj