Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​babymassagetræning givet til gravide kvinder på modertilknytning og postpartumdepression

24. oktober 2024 opdateret af: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​babymassagetræning givet til gravide kvinder på modertilknytning og postpartumdepression: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Den forskning, der skal udføres inden for projektets rammer, vil blive randomiseret kontrolleret, og populationen af ​​forskningen vil være førstegangsgravide kvinder, der nås via sociale medier. Primiparøse gravide kvinder i 32. - 40. graviditetsuge vil blive inkluderet i undersøgelsen, og stikprøvestørrelsen bestemmes ved at bruge G*Power (3.1.9.2) programmet under hensyntagen til en fejlmargin på 0,05 og datatab, med en effekt på 95% og en medium effektstørrelse; 27 personer bør indgå i den eksperimentelle (babymassage) gruppe og 27 personer i kontrolgruppen. Ved bestemmelse af grupperne vil deltagerne blive tildelt eksperimentelle grupper og kontrolgrupper ved hjælp af "Randomizer.org" program. Gravide kvinder, der er inkluderet i forskningen, vil blive informeret om undersøgelsen og vil blive præsenteret for en "Informed Consent Form" og "Voluntary Consent Form". Der vil blive givet babymassagetræning til forsøgsgruppen, og der vil blive givet en husketræning 2 uger senere. "Personal Information Form", "Prenatal Attachment Inventory" og "Beck Depression Inventory" vil blive anvendt på begge grupper i begyndelsen af ​​undersøgelsen og postpartum 30-42 uger. og 60-72. "Maternal Attachment Scale" og "Edinburg Postpartum Depression Scale" vil blive administreret mellem dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34320
        • Betül Uncu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være mellem 18-35 år, være primipar og have en singleton graviditet,

  • Ingen højrisikograviditet,
  • At være i den 32. til 40. uge af graviditeten,
  • At være læsefærdig og kende og forstå tyrkisk,
  • Gravide kvinder, der har internetadgang og viden om internetbrug.

Ekskluderingskriterier:

  • ● Tilstedeværelse af kronisk sygdom,

    • Graviditet med medfødt misdannelse,
    • uønsket graviditet,
    • Efter at have gået på en graviditetsskole,
    • Kvinder, der bliver gravide som følge af assisteret reproduktionsteknologi,
    • Dem med høre- og synsproblemer,
    • At have en kendt alvorlig psykiatrisk sygdomsdiagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe

Efter de første målinger foretages og grupperne bestemmes; "Personal Information Form", "Perinatal Attachment Inventory" og "Beck Depression Inventory" vil blive anvendt på forsøgs- og kontrolgrupperne. Gravide kvinder i forsøgsgruppen var 32-40 ugers graviditet.

Efter babymassage træning gives, 30-42 uger efter fødslen. mellem dage og 60-72. "Maternal Attachment Scale" og "Edinburgh Postpartum Depression Scale" vil blive anvendt på forsøgs- og kontrolgrupperne de følgende dage. Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, mens forsøgsgruppen modtager træning. Efter den anden postpartum-data for de gravide kvinder i kontrolgruppen er indsamlet, vil en 30-minutters babymassage-træning blive givet af forskeren.
Adfærdsmæssigt: Baby massage

Efter de første målinger foretages og grupperne bestemmes; "Personal Information Form", "Perinatal Attachment Inventory" og "Beck Depression Inventory" vil blive anvendt på forsøgs- og kontrolgrupperne. Gravide kvinder i forsøgsgruppen var 32-40 ugers graviditet.

Efter babymassage træning gives, 30-42 uger efter fødslen. mellem dage og 60-72. "Maternal Attachment Scale" og "Edinburgh Postpartum Depression Scale" vil blive anvendt på forsøgs- og kontrolgrupperne de følgende dage. Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, mens forsøgsgruppen modtager træning. Efter den anden postpartum-data for de gravide kvinder i kontrolgruppen er indsamlet, vil en 30-minutters babymassage-træning blive givet af forskeren.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, mens forsøgsgruppen modtager træning. Efter den anden postpartum-data for de gravide kvinder i kontrolgruppen er indsamlet, vil en 30-minutters babymassage-træning blive givet af forskeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Attachment Scale (mor-baby bonding-skala)
Tidsramme: 3 måneder

Postpartum i alderen 30-42 i Maternal Attachment Scale "Experimental Group". dage og 60-72. Det vil blive anvendt på mødre mellem dage. Postpartum i alderen 30-42 er i "Kontrolgruppen" af Maternal Attachment Scale. dage og 60-72. Det vil blive anvendt på mødre mellem dage.

Måler moderens følelser og adfærd, der viser kærlighed. Den laveste score opnået fra skalaen er 26, den højeste score er 104, og en høj score indikerer høj moderlig tilknytning.
3 måneder
Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsramme: 3 måneder
Edinburgh Postpartum Depression Scale vil blive brugt til at evaluere og overvåge udviklingsniveauerne for postpartum depression i grupperne. Skalaens cut-off score er 12/13, og kvinder, der scorer over 13, anses for at være i risiko for depression.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med Baby massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner