- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06136520
Raskaana oleville naisille annettavan vauvahierontakoulutuksen vaikutus äidin kiintymykseen ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Raskaana oleville naisille annettavan vauvan hierontakoulutuksen vaikutus äidin kiintymykseen ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34320
- Betül Uncu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-35-vuotiaana, alkusynnytyksenä ja yksinäisraskaus,
- Ei riskiraskautta,
- Raskausviikolla 32-40,
- Olla lukutaitoinen ja osaava ja ymmärtänyt turkkia,
- Raskaana olevat naiset, joilla on Internet-yhteys ja tietoa Internetin käytöstä.
Poissulkemiskriteerit:
● krooninen sairaus,
- Raskaus, johon liittyy synnynnäinen epämuodostuma,
- Ei-toivottu raskaus,
- Olen käynyt raskauskoulun,
- Naiset, jotka tulevat raskaaksi avusteisen lisääntymistekniikan seurauksena,
- Ne, joilla on kuulo- ja näköongelmia,
- Sinulla on tiedossa vakava psykiatrinen sairausdiagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Kun ensimmäiset mittaukset on tehty ja ryhmät määritetään; "Henkilötietolomake", "Perinatal Attachment Inventory" ja "Beck Depression Inventory" sovelletaan koe- ja kontrolliryhmiin. Koeryhmän raskaana olevat naiset olivat raskausviikkoja 32-40. Vauvan hierontaharjoittelun jälkeen, 30-42 viikkoa syntymän jälkeen. päivien ja 60-72 välillä. "Maternal Attachment Scale" ja "Edinburgh Postpartum Depression Scale" sovelletaan koe- ja kontrolliryhmiin seuraavina päivinä. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, kun taas koeryhmä saa koulutusta. Kun vertailuryhmän raskaana olevista naisista on kerätty toiset synnytyksen jälkeiset tiedot, tutkija antaa 30 minuutin vauvahierontakoulutuksen. |
Kun ensimmäiset mittaukset on tehty ja ryhmät määritetään; "Henkilötietolomake", "Perinatal Attachment Inventory" ja "Beck Depression Inventory" sovelletaan koe- ja kontrolliryhmiin. Koeryhmän raskaana olevat naiset olivat raskausviikkoja 32-40. Vauvan hierontaharjoittelun jälkeen, 30-42 viikkoa syntymän jälkeen. päivien ja 60-72 välillä. "Maternal Attachment Scale" ja "Edinburgh Postpartum Depression Scale" sovelletaan koe- ja kontrolliryhmiin seuraavina päivinä. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, kun taas koeryhmä saa koulutusta. Kun vertailuryhmän raskaana olevista naisista on kerätty toiset synnytyksen jälkeiset tiedot, tutkija antaa 30 minuutin vauvahierontakoulutuksen. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, kun taas koeryhmä saa koulutusta.
Kun vertailuryhmän raskaana olevista naisista on kerätty toiset synnytyksen jälkeiset tiedot, tutkija antaa 30 minuutin vauvahierontakoulutuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidinkiintymysasteikko (äiti-vauva sidosasteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Synnytyksen jälkeiset 30-42-vuotiaat äitiyskiintymysasteikolla "kokeellinen ryhmä". päivää ja 60-72. Sitä sovelletaan äideille päivien välillä. Synnytyksen jälkeiset 30-42-vuotiaat kuuluvat äitien kiintymysasteikon "kontrolliryhmään". päivää ja 60-72. Sitä sovelletaan äideille päivien välillä. Mittaa äidin tunteita ja käyttäytymistä, jotka osoittavat rakkautta. Asteikosta saatu matalin pistemäärä on 26, korkein pistemäärä 104 ja korkea pistemäärä korkeaa äidinkiintymystä. |
3 kuukautta
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Edinburgh Postpartum Depression Scalea käytetään arvioimaan ja seuraamaan ryhmien synnytyksen jälkeistä masennuksen kehitystasoa.
Asteikon raja-arvo on 12/13, ja yli 13 pistemäärän saaneiden naisten katsotaan olevan masennuksen riski.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .