- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06136520
L'effet de la formation au massage pour bébé dispensée aux femmes enceintes sur l'attachement maternel et la dépression post-partum
L'effet de la formation au massage pour bébé dispensée aux femmes enceintes sur l'attachement maternel et la dépression post-partum : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie, 34320
- Betül Uncu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Être âgé de 18 à 35 ans, être primipare et avoir une grossesse unique,
- Pas de grossesse à risque,
- Étant entre la 32e et la 40e semaine de grossesse,
- Être alphabétisé et connaître et comprendre le turc,
- Les femmes enceintes qui ont accès à Internet et connaissent son utilisation.
Critère d'exclusion:
● Présence d'une maladie chronique,
- Grossesse avec malformation congénitale,
- Grossesse non désirée,
- Ayant fréquenté une école de grossesse,
- Les femmes qui tombent enceintes grâce à la technologie de procréation médicalement assistée,
- Ceux qui ont des problèmes d'audition et de vision,
- Avoir un diagnostic de maladie psychiatrique grave connu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Une fois les premières mesures effectuées et les groupes déterminés ; Le « Formulaire d'informations personnelles », « Inventaire de l'attachement périnatal » et « Inventaire de dépression de Beck » seront appliqués aux groupes expérimentaux et témoins. Les femmes enceintes du groupe expérimental étaient enceintes de 32 à 40 semaines. Après la formation en massage pour bébé, 30 à 42 semaines après la naissance. entre jours et 60-72. « L'échelle d'attachement maternel » et « l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg » seront appliquées aux groupes expérimentaux et témoins les jours suivants. Le groupe témoin recevra des soins standard tandis que le groupe expérimental recevra une formation. Après la collecte des deuxièmes données post-partum des femmes enceintes du groupe témoin, une formation de 30 minutes en massage pour bébé sera dispensée par le chercheur. |
Une fois les premières mesures effectuées et les groupes déterminés ; Le « Formulaire d'informations personnelles », « Inventaire de l'attachement périnatal » et « Inventaire de dépression de Beck » seront appliqués aux groupes expérimentaux et témoins. Les femmes enceintes du groupe expérimental étaient enceintes de 32 à 40 semaines. Après la formation en massage pour bébé, 30 à 42 semaines après la naissance. entre jours et 60-72. « L'échelle d'attachement maternel » et « l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg » seront appliquées aux groupes expérimentaux et témoins les jours suivants. Le groupe témoin recevra des soins standard tandis que le groupe expérimental recevra une formation. Après la collecte des deuxièmes données post-partum des femmes enceintes du groupe témoin, une formation de 30 minutes en massage pour bébé sera dispensée par le chercheur. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des soins standard tandis que le groupe expérimental recevra une formation.
Après la collecte des deuxièmes données post-partum des femmes enceintes du groupe témoin, une formation de 30 minutes en massage pour bébé sera dispensée par le chercheur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'échelle d'attachement maternel (échelle de lien mère-bébé)
Délai: 3 mois
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Post-partum âgés de 30 à 42 ans dans l'échelle d'attachement maternel « Groupe expérimental ». jours et 60-72. Il sera appliqué aux mères entre les jours. Les personnes âgées de 30 à 42 ans en post-partum font partie du « groupe témoin » de l'échelle d'attachement maternel. jours et 60-72. Il sera appliqué aux mères entre les jours. Mesure les sentiments et les comportements maternels qui témoignent de l'amour. Le score le plus bas obtenu sur l'échelle est de 26, le score le plus élevé est de 104 et un score élevé indique un attachement maternel élevé. |
3 mois
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L'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg
Délai: 3 mois
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L'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg sera utilisée pour évaluer et surveiller les niveaux de développement de la dépression post-partum des groupes.
Le score seuil de l’échelle est de 12/13, et les femmes qui obtiennent un score supérieur à 13 sont considérées comme présentant un risque de dépression.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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