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L'effet de la formation au massage pour bébé dispensée aux femmes enceintes sur l'attachement maternel et la dépression post-partum

24 octobre 2024 mis à jour par: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effet de la formation au massage pour bébé dispensée aux femmes enceintes sur l'attachement maternel et la dépression post-partum : une étude contrôlée randomisée

La recherche qui sera menée dans le cadre du projet sera randomisée et contrôlée, et la population de la recherche sera constituée de femmes enceintes primipares atteintes via les médias sociaux. Les femmes enceintes primipares entre la 32e et la 40e semaine de grossesse seront incluses dans l'étude, et la taille de l'échantillon est déterminée à l'aide du programme G*Power (3.1.9.2), en tenant compte d'une marge d'erreur de 0,05 et d'une perte de données, avec un puissance de 95 % et taille d'effet moyenne ; 27 personnes devraient être incluses dans le groupe expérimental (massage bébé) et 27 personnes dans le groupe témoin. Pour déterminer les groupes, les participants seront répartis dans des groupes expérimentaux et témoins à l'aide du site "Randomizer.org". programme. Les femmes enceintes incluses dans la recherche seront informées de l'étude et se verront présenter un « Formulaire de consentement éclairé » et un « Formulaire de consentement volontaire ». Une formation en massage pour bébé sera dispensée au groupe expérimental, et une formation de rappel sera dispensée 2 semaines plus tard. Le « Formulaire d'informations personnelles », « Inventaire de l'attachement prénatal » et « Inventaire de dépression de Beck » seront appliqués aux deux groupes au début de l'étude et après l'accouchement 30 à 42 semaines. et 60-72. « L'échelle d'attachement maternel » et « l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg » seront administrées entre les jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34320
        • Betül Uncu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Être âgé de 18 à 35 ans, être primipare et avoir une grossesse unique,

  • Pas de grossesse à risque,
  • Étant entre la 32e et la 40e semaine de grossesse,
  • Être alphabétisé et connaître et comprendre le turc,
  • Les femmes enceintes qui ont accès à Internet et connaissent son utilisation.

Critère d'exclusion:

  • ● Présence d'une maladie chronique,

    • Grossesse avec malformation congénitale,
    • Grossesse non désirée,
    • Ayant fréquenté une école de grossesse,
    • Les femmes qui tombent enceintes grâce à la technologie de procréation médicalement assistée,
    • Ceux qui ont des problèmes d'audition et de vision,
    • Avoir un diagnostic de maladie psychiatrique grave connu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental

Une fois les premières mesures effectuées et les groupes déterminés ; Le « Formulaire d'informations personnelles », « Inventaire de l'attachement périnatal » et « Inventaire de dépression de Beck » seront appliqués aux groupes expérimentaux et témoins. Les femmes enceintes du groupe expérimental étaient enceintes de 32 à 40 semaines.

Après la formation en massage pour bébé, 30 à 42 semaines après la naissance. entre jours et 60-72. « L'échelle d'attachement maternel » et « l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg » seront appliquées aux groupes expérimentaux et témoins les jours suivants. Le groupe témoin recevra des soins standard tandis que le groupe expérimental recevra une formation. Après la collecte des deuxièmes données post-partum des femmes enceintes du groupe témoin, une formation de 30 minutes en massage pour bébé sera dispensée par le chercheur.

Une fois les premières mesures effectuées et les groupes déterminés ; Le « Formulaire d'informations personnelles », « Inventaire de l'attachement périnatal » et « Inventaire de dépression de Beck » seront appliqués aux groupes expérimentaux et témoins. Les femmes enceintes du groupe expérimental étaient enceintes de 32 à 40 semaines.

Après la formation en massage pour bébé, 30 à 42 semaines après la naissance. entre jours et 60-72. « L'échelle d'attachement maternel » et « l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg » seront appliquées aux groupes expérimentaux et témoins les jours suivants. Le groupe témoin recevra des soins standard tandis que le groupe expérimental recevra une formation. Après la collecte des deuxièmes données post-partum des femmes enceintes du groupe témoin, une formation de 30 minutes en massage pour bébé sera dispensée par le chercheur.

Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des soins standard tandis que le groupe expérimental recevra une formation. Après la collecte des deuxièmes données post-partum des femmes enceintes du groupe témoin, une formation de 30 minutes en massage pour bébé sera dispensée par le chercheur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'échelle d'attachement maternel (échelle de lien mère-bébé)
Délai: 3 mois

Post-partum âgés de 30 à 42 ans dans l'échelle d'attachement maternel « Groupe expérimental ». jours et 60-72. Il sera appliqué aux mères entre les jours. Les personnes âgées de 30 à 42 ans en post-partum font partie du « groupe témoin » de l'échelle d'attachement maternel. jours et 60-72. Il sera appliqué aux mères entre les jours.

Mesure les sentiments et les comportements maternels qui témoignent de l'amour. Le score le plus bas obtenu sur l'échelle est de 26, le score le plus élevé est de 104 et un score élevé indique un attachement maternel élevé.

3 mois
L'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg
Délai: 3 mois
L'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg sera utilisée pour évaluer et surveiller les niveaux de développement de la dépression post-partum des groupes. Le score seuil de l’échelle est de 12/13, et les femmes qui obtiennent un score supérieur à 13 sont considérées comme présentant un risque de dépression.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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