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胸当てのフィッティングの研究 - 取り付けと換気の時間 (Cuirass)

2023年11月13日 更新者：Jakob Friis Schmidt、Rigshospitalet, Denmark

健康なボランティアにおけるキュイラスシェルのフィッティングと目に見える換気までの時間 - 観察研究。

非侵襲性二相性胸当て換気 (BCV) が耳鼻咽喉科手術用に最近報告されました (参考文献 1-2)。 しかし、臨床経験はまだ少なく、さらなる研究が必要です。

研究の目的は、1) 自主参加者に対する胸甲の装着時間と装着時間、および 2) 目に見える換気までの時間について説明することです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、健康なボランティアに対するキュイラスシェルのフィッティングを評価することです。 麻酔におけるキュイラス換気についての知識は増えてきていますが、(参考文献) 1-2) キュイラスシェルの装着に必要な時間と換気の開始までの時間については経験が乏しい。 この知識は、将来の急性期環境におけるキュイラス換気の潜在的な使用について議論する前に最も重要です。

2023 年 11 月 30 日にデンマークのコペンハーゲンで開催されるコペンハーゲン気道管理コースへの招待に加え、すべての参加者が研究への参加を招待され、承諾されました。

合計 60 ～ 65 人の参加者全員がキュイラス シェルを装着し、二相性キュイラス換気で換気されて目覚めます。 参加者全員がビデオ撮影されることに同意しています。

この研究では、キュイラスシェルを取り付けるのにかかる時間と、目に見える換気が得られるまでの時間を記録します。

この製品はもともと覚醒している患者の家庭での使用のために設計されているため、すべての参加者は習慣的な状態になります。つまり、鎮静は必要ありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Oesterbro
      • Copenhagen、Oesterbro、デンマーク、2100
        • Rigshopitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、コペンハーゲンで開催される大規模な気道管理コースに参加する健康なボランティアで、そのほとんどが医師です。

説明

包含基準:

  • 気道コースの参加者

除外基準:

  • 胸部または腹部の最近の手術
  • ペースメーカーを装着した参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア
2023年デンマーク・コペンハーゲンでの気道管理コースの参加者
デバイス：キュイラス換気
胸当てシェルを取り付け、参加者全員に二相性胸当て換気を開始します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究の主要エンドポイントは、Cuirass シェルを装着し、2 リットルの呼吸袋で 3 分以内に目に見える換気ができる参加者の数を評価することです。
時間枠：15分
上記のタイミング
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸当てシェルの装着と可視換気の開始までの平均時間、および 1 分以内と 2 分以内に換気できた参加者の割合
時間枠：15分
上記のタイミング
15分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的評価
時間枠：15分
キュイラス換気中に、1 から 10 のスケールで不快感を感じましたか、1 から 10 のスケールで痛みを感じましたか? そして、キュイラス換気が参加者の換気の主な要因であるかどうか
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rigshospitalet, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月30日

一次修了 (推定)

2023年11月30日

研究の完了 (推定)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月13日

最初の投稿 (推定)

2023年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月13日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • The Cuirass Fitting Trial

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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