Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cuirass Fitting Study - Tid for montering og ventilasjon (Cuirass)

13. november 2023 oppdatert av: Jakob Friis Schmidt, Rigshospitalet, Denmark

Cuirass-skalltilpasning og tid til synlig ventilasjon hos friske frivillige – en observasjonsstudie.

Ikke-invasiv bifasisk kurassventilasjon (BCV) er nylig beskrevet for ØNH-kirurgi (ref 1-2). Den kliniske erfaringen er imidlertid fortsatt sparsom og videre studier er nødvendig.

Hensikten med studien er å beskrive 1) monteringstid og montering av kurasskall på frivillige deltakere og 2) tid til synlig ventilasjon

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere tilpasningen av Cuirass-skallet på friske frivillige. Selv om det er økende kunnskap om Cuirass-ventilasjon i anestesi, (ref. 1-2) det er sparsomme erfaringer med tiden som kreves for montering av Cuirass-skallet og tidspunktet for start av ventilasjon. Denne kunnskapen er avgjørende før man i det hele tatt diskuterer potensiell bruk av Cuirass-ventilasjon i akutte omgivelser i fremtiden.

I tillegg til invitasjonen til Copenhagen Airway Management-kurset i København Danmark 30. november 2023, har alle deltakerne blitt invitert og har takket ja til å delta i studien.

Totalt vil 60 til 65 deltakere alle få montert Cuirass-skallet og vil være våkenventilert med Biphasic Cuirass-ventilasjon. Alle deltakere har gitt samtykke til å bli videofilmet.

Studien vil registrere tiden det tar å montere Cuirass-skallet og tiden før synlig ventilasjon oppnås.

Alle deltakere vil være i sin vanlige tilstand, dvs. ingen sedasjon er nødvendig siden produktet opprinnelig ble designet for hjemmebruk hos våkne pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Oesterbro
      • Copenhagen, Oesterbro, Danmark, 2100
        • Rigshopitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er friske frivillige, for det meste leger, som deltar på et stort luftveisbehandlingskurs i København.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere på luftveiskurset

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig operasjon i thorax- eller abdominalrom
  • deltakere med pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske frivillige
deltakere på Airway Management Course i København Danmark 2023
Enhet: Cuirass ventilasjon
Vi vil montere Cuirass Shell og starte Biphasic Cuirass Ventilation på alle deltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunktet for studien er å evaluere antall deltakere som er utstyrt med Cuirass-skallet og har synlig ventilasjon i en to-liters pustepose innen tre minutter.
Tidsramme: 15 minutter
Tidspunkt for ovennevnte
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig tid for montering av kurasskallet og start av synlig ventilasjon og andel deltakere som kan luftes innen ett minutt og innen to minutter
Tidsramme: 15 minutter
tidspunktet for ovennevnte
15 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvalitativ vurdering
Tidsramme: 15 minutter
Under Cuirass ventilasjon opplevde du ubehag på en skala fra 1 til 10, Smerter på en skala fra 1 til 10 Og hvis Cuirass ventilasjon var hoveddriveren for deltakernes ventilasjon
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • The Cuirass Fitting Trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveissykdom

Kliniske studier på Cuirass ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere