Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium dopasowania kirysu – czas na montaż i wentylację (Cuirass)

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jakob Friis Schmidt, Rigshospitalet, Denmark

Dopasowanie pancerza i czas do widocznej wentylacji u zdrowych ochotników – badanie obserwacyjne.

Niedawno opisano nieinwazyjną dwufazową wentylację kirysową (BCV) w zabiegach laryngologicznych (ref. 1-2). Doświadczenie kliniczne jest jednak nadal skąpe i wymagane są dalsze badania.

Celem badania jest określenie: 1) czasu montażu i zakładania kirysu na ochotnikach oraz 2) czasu do widocznej wentylacji

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena dopasowania muszli kirysu u zdrowych ochotników. Mimo rosnącej wiedzy na temat wentylacji kirysowej w znieczuleniu (ref. 1-2) istnieją skąpe doświadczenia dotyczące czasu potrzebnego na założenie skorupy kirysu i czasu rozpoczęcia wentylacji. Wiedza ta jest najważniejsza, zanim w ogóle zaczniemy omawiać potencjalne zastosowanie wentylacji Cuirass w warunkach ostrych w przyszłości.

Oprócz zaproszenia na kurs Copenhagen Airway Management w Kopenhadze w Danii w dniu 30 listopada 2023 r., wszyscy uczestnicy zostali zaproszeni i wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Ogółem od 60 do 65 uczestników będzie miało założoną skorupę kirysu i będzie wentylowanych przy pomocy dwufazowej wentylacji kirysowej. Wszyscy uczestnicy wyrazili zgodę na filmowanie.

W badaniu zarejestrowany zostanie czas potrzebny na dopasowanie skorupy Cuirass oraz czas potrzebny do uzyskania widocznej wentylacji.

Wszyscy uczestnicy będą w swoim zwykłym stanie, tj. nie będzie wymagana sedacja, ponieważ produkt został pierwotnie zaprojektowany do użytku domowego u przytomnych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Oesterbro
      • Copenhagen, Oesterbro, Dania, 2100
        • Rigshopitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowią zdrowi ochotnicy, głównie lekarze, którzy uczestniczą w dużym kursie leczenia dróg oddechowych w Kopenhadze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy kursu oddechowego

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna operacja w obrębie klatki piersiowej lub jamy brzusznej
  • uczestnicy z rozrusznikiem serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowych ochotników
uczestnicy Kursu zarządzania drogami oddechowymi w Kopenhadze, Dania 2023
Urządzenie: Wentylacja kirysu
Założymy kirys i rozpoczniemy dwufazową wentylację kirysu u wszystkich uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym punktem końcowym badania jest ocena liczby uczestników, którym w ciągu trzech minut założono skorupę Cuirass i u których zastosowano widoczną wentylację w dwulitrowym worku oddechowym.
Ramy czasowe: 15 minut
Termin powyższego
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas na założenie kirysu i rozpoczęcie widocznej wentylacji oraz odsetek uczestników, którzy mogą być wentylowani w ciągu jednej minuty i dwóch minut
Ramy czasowe: 15 minut
termin powyższego
15 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena jakościowa
Ramy czasowe: 15 minut
Czy podczas wentylacji kirysem odczuwałeś dyskomfort w skali od 1 do 10, ból w skali od 1 do 10 A czy wentylacja kirysem była głównym czynnikiem wpływającym na wentylację uczestników
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The Cuirass Fitting Trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj