Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kyrysové montáže – čas na montáž a větrání (Cuirass)

13. listopadu 2023 aktualizováno: Jakob Friis Schmidt, Rigshospitalet, Denmark

Upevnění kyrysové mušle a čas do viditelné ventilace u zdravých dobrovolníků – observační studie.

Neinvazivní bifázická kyrysová ventilace (BCV) byla nedávno popsána pro ORL chirurgii (odkaz 1-2). Klinické zkušenosti jsou však stále řídké a je zapotřebí další studie.

Účelem studie je popsat 1) dobu montáže a nasazení kyrysové mušle na dobrovolné účastníky a 2) dobu do viditelné ventilace

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit nasazení kyrysové skořápky na zdravé dobrovolníky. I když je stále více znalostí o ventilaci Cuirass v anestezii, (ref. 1-2) nejsou zkušenosti s dobou potřebnou k montáži kyrysové skořepiny a dobou zahájení ventilace. Tyto znalosti jsou prvořadé ještě předtím, než se bude v budoucnu diskutovat o potenciálním použití ventilace Cuirass v akutních situacích.

Kromě pozvání na kurz Copenhagen Airway Management v Kodani v Dánsku dne 30. listopadu 2023 byli všichni účastníci pozváni a přijali účast ve studii.

Celkem 60 až 65 účastníků bude mít nasazenou kyrysovou skořepinu a bude v bdělém stavu ventilováno dvoufázovou kyrysovou ventilací. Všichni účastníci dali souhlas s natáčením videa.

Studie zaznamená dobu potřebnou k namontování pláště kyrysu a dobu, než je dosaženo viditelné ventilace.

Všichni účastníci budou ve svém obvyklém stavu, tj. není potřeba žádná sedace, protože produkt byl původně navržen pro domácí použití u bdělých pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Oesterbro
      • Copenhagen, Oesterbro, Dánsko, 2100
        • Rigshopitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří zdraví dobrovolníci, většinou lékaři, kteří se účastní velkého kurzu řízení dýchacích cest v Kodani.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci kurzu dýchacích cest

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné operace v hrudním nebo břišním prostoru
  • účastníci s kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravých dobrovolníků
účastníci kurzu Airway management v Kodani v Dánsku 2023
Přístroj: Kyrysové větrání
Nasadíme kyrysovou skořepinu a spustíme dvoufázovou kyrysovou ventilaci u všech účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílem studie je vyhodnotit počet účastníků, kteří jsou vybaveni pláštěm Cuirass a mají viditelné větrání ve dvoulitrovém dýchacím vaku během tří minut.
Časové okno: 15 minut
Načasování výše uvedeného
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná doba pro nasazení kyrysové mušle a zahájení viditelné ventilace a podíl účastníků, kteří mohou být vyvětráni během jedné minuty a během dvou minut
Časové okno: 15 minut
načasování výše uvedeného
15 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitativní hodnocení
Časové okno: 15 minut
Během kyrysové ventilace jste zažili nepohodlí na stupnici od 1 do 10, bolest na stupnici od 1 do 10 A pokud byla kyrysová ventilace hlavním hnacím motorem ventilace účastníků
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • The Cuirass Fitting Trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyrysové větrání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit