Cuirassin sovitustutkimus – asennuksen ja tuuletuksen aika (Cuirass)
Cuirass-kuoren kiinnitys ja näkyvän ilmanvaihdon aika terveillä vapaaehtoisilla – havaintotutkimus.
Non-invasiivista kaksivaiheista cuirass ventilaatiota (BCV) on äskettäin kuvattu ENT-kirurgiassa (viite 1-2). Kliininen kokemus on kuitenkin vielä niukkaa ja lisätutkimuksia tarvitaan.
Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata 1) asennusaika ja cuirassin kuoren asentaminen vapaaehtoisiin osallistujiin sekä 2) aika näkyvään tuuletukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Cuirass-kuoren sopivuutta terveille vapaaehtoisille. Vaikka Cuirass-ventilaatiosta anestesiassa on yhä enemmän tietoa, (viite. 1-2) Cuirass-kuoren asennusajasta ja ilmanvaihdon alkamisajasta on vähän kokemuksia. Tämä tieto on ensiarvoisen tärkeää ennen kuin edes keskustellaan Cuirass-hengityksen mahdollisesta käytöstä akuuteissa olosuhteissa tulevaisuudessa.
Kutsun lisäksi Copenhagen Airway Management -kurssille Kööpenhaminassa Tanskassa 30.11.2023 kaikki osallistujat on kutsuttu ja ovat hyväksyneet osallistumisen tutkimukseen.
Yhteensä 60-65 osallistujalle on asennettu Cuirass-kuori ja he ovat hereillä tuuletettuina Biphasic Cuirass -ventilaatiolla. Kaikki osallistujat ovat antaneet suostumuksensa videokuvaamiseen.
Tutkimus rekisteröi ajan, joka kuluu Cuirass-kuoren sovittamiseen ja ajan ennen näkyvän tuuletuksen saavuttamista.
Kaikki osallistujat ovat tavanomaisessa tilassaan, eli rauhoitusta ei tarvita, koska tuote on alun perin suunniteltu kotikäyttöön hereillä oleville potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oesterbro
-
Copenhagen, Oesterbro, Tanska, 2100
- Rigshopitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hengitystiekurssin osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin tehty leikkaus rintakehän tai vatsan alueella
- osallistujat tahdistimella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä vapaaehtoisia
osallistujat Airway Management Course -kurssille Kööpenhaminassa Tanskassa 2023
|
Asennamme Cuirass Shellin ja käynnistämme Biphasic Cuirass Ventilation kaikille osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on arvioida, kuinka monta osallistujaa on varustettu Cuirass-kuorella ja joilla on näkyvä tuuletus kahden litran hengityspussissa kolmen minuutin sisällä.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Yllä olevan ajoitus
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen aika kuiraskuoren asentamiseen ja näkyvän tuuletuksen alkamiseen sekä osa osallistujista, jotka voidaan tuulettaa minuutin ja kahden minuutin sisällä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
edellä mainitun ajoitus
|
15 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Koitko Cuirass-hengityksen aikana epämukavuutta asteikolla 1-10, kipua asteikolla 1-10 ja jos Cuirass-hengitys oli osallistujien ventilaation päätekijä
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kristensen MS, Hesselfeldt R, Schmidt JF. Improvements in cuirass ventilation for airway surgery: origins in Copenhagen on the 70th anniversary of the first intensive care unit. Br J Anaesth. 2023 Oct;131(4):644-648. doi: 10.1016/j.bja.2023.07.021. Epub 2023 Sep 4.
- Kristensen MS, Hesselfeldt R, Schmidt JF. Modern cuirass ventilation for airway surgery: unlimited access to the larynx and trachea in anaesthetised patients. Br J Anaesth. 2023 Oct;131(4):e106-e109. doi: 10.1016/j.bja.2023.07.010. Epub 2023 Aug 14. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The Cuirass Fitting Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .