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Cuirass 피팅 연구 - 장착 및 환기 시간 (Cuirass)

2023년 11월 13일 업데이트: Jakob Friis Schmidt, Rigshospitalet, Denmark

건강한 지원자의 흉갑 껍질 피팅 및 가시적 환기까지의 시간 - 관찰 연구.

비침습적 이상 흉갑 환기(BCV)가 최근 이비인후과 수술에 대해 설명되었습니다(참조 1-2). 그러나 임상 경험이 아직 부족하여 추가 연구가 필요합니다.

연구의 목적은 1) 자발적인 참가자의 흉갑 껍질 장착 시간 및 장착, 2) 가시적 환기 시간을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 건강한 지원자에게 흉갑 껍질의 적합성을 평가하는 것입니다. 마취 시 Cuirass 환기에 대한 지식이 늘어나고 있음에도 불구하고(참고 문헌. 1-2) Cuirass 쉘 장착에 소요되는 시간과 환기 시작 시간에 대한 경험이 희박합니다. 이러한 지식은 향후 급성 환경에서 Cuirass 환기의 잠재적 사용을 논의하기 전에 가장 중요합니다.

2023년 11월 30일 덴마크 코펜하겐에서 열리는 코펜하겐 항공 관리 과정에 대한 초대 외에도 모든 참가자가 초대되었으며 연구 참여가 수락되었습니다.

총 60~65명의 참가자는 모두 Cuirass 쉘을 장착하고 Biphasic Cuirass Ventilation으로 환기됩니다. 모든 참가자는 영상 촬영에 동의했습니다.

이 연구에서는 흉갑 껍질을 맞추는 데 걸리는 시간과 가시적인 환기가 이루어지기까지의 시간을 기록할 것입니다.

모든 참가자는 습관적인 상태에 있게 됩니다. 즉, 이 제품은 원래 깨어 있는 환자를 위해 가정에서 사용하도록 설계되었기 때문에 진정제가 필요하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oesterbro
      • Copenhagen, Oesterbro, 덴마크, 2100
        • Rigshopitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상자는 코펜하겐에서 진행되는 대규모 기도 관리 과정에 참여하는 건강한 자원 봉사자(주로 의사)입니다.

설명

포함 기준:

  • 에어웨이 코스 참가자들

제외 기준:

  • 흉부 또는 복부 구획의 최근 수술
  • 심장박동기를 가진 참가자들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자
2023 덴마크 코펜하겐 기도 관리 코스 참가자
우리는 Cuirass Shell을 장착하고 모든 참가자에게 Biphasic Cuirass Ventilation을 시작할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구의 일차 종료점은 Cuirass 쉘을 장착하고 3분 이내에 2리터 호흡 백에 눈에 보이는 환기 기능을 갖춘 참가자의 수를 평가하는 것입니다.
기간: 15분
위의 타이밍
15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉갑 외피 장착 및 가시적 환기 시작의 평균 시간 및 1분 및 2분 이내에 환기할 수 있는 참가자의 비율
기간: 15분
위의 타이밍
15분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정성적 평가
기간: 15분
Cuirass 환기 중에 불편함을 경험했습니까(1~10 등급), 통증(1~10 등급) 그리고 Cuirass 환기가 환자 환기의 주요 동인인 경우
15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • The Cuirass Fitting Trial

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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