- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06136858
Cuirass 피팅 연구 - 장착 및 환기 시간 (Cuirass)
건강한 지원자의 흉갑 껍질 피팅 및 가시적 환기까지의 시간 - 관찰 연구.
비침습적 이상 흉갑 환기(BCV)가 최근 이비인후과 수술에 대해 설명되었습니다(참조 1-2). 그러나 임상 경험이 아직 부족하여 추가 연구가 필요합니다.
연구의 목적은 1) 자발적인 참가자의 흉갑 껍질 장착 시간 및 장착, 2) 가시적 환기 시간을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 건강한 지원자에게 흉갑 껍질의 적합성을 평가하는 것입니다. 마취 시 Cuirass 환기에 대한 지식이 늘어나고 있음에도 불구하고(참고 문헌. 1-2) Cuirass 쉘 장착에 소요되는 시간과 환기 시작 시간에 대한 경험이 희박합니다. 이러한 지식은 향후 급성 환경에서 Cuirass 환기의 잠재적 사용을 논의하기 전에 가장 중요합니다.
2023년 11월 30일 덴마크 코펜하겐에서 열리는 코펜하겐 항공 관리 과정에 대한 초대 외에도 모든 참가자가 초대되었으며 연구 참여가 수락되었습니다.
총 60~65명의 참가자는 모두 Cuirass 쉘을 장착하고 Biphasic Cuirass Ventilation으로 환기됩니다. 모든 참가자는 영상 촬영에 동의했습니다.
이 연구에서는 흉갑 껍질을 맞추는 데 걸리는 시간과 가시적인 환기가 이루어지기까지의 시간을 기록할 것입니다.
모든 참가자는 습관적인 상태에 있게 됩니다. 즉, 이 제품은 원래 깨어 있는 환자를 위해 가정에서 사용하도록 설계되었기 때문에 진정제가 필요하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oesterbro
-
Copenhagen, Oesterbro, 덴마크, 2100
- Rigshopitalet
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 에어웨이 코스 참가자들
제외 기준:
- 흉부 또는 복부 구획의 최근 수술
- 심장박동기를 가진 참가자들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
2023 덴마크 코펜하겐 기도 관리 코스 참가자
|
우리는 Cuirass Shell을 장착하고 모든 참가자에게 Biphasic Cuirass Ventilation을 시작할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 일차 종료점은 Cuirass 쉘을 장착하고 3분 이내에 2리터 호흡 백에 눈에 보이는 환기 기능을 갖춘 참가자의 수를 평가하는 것입니다.
기간: 15분
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위의 타이밍
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15분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉갑 외피 장착 및 가시적 환기 시작의 평균 시간 및 1분 및 2분 이내에 환기할 수 있는 참가자의 비율
기간: 15분
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위의 타이밍
|
15분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 평가
기간: 15분
|
Cuirass 환기 중에 불편함을 경험했습니까(1~10 등급), 통증(1~10 등급) 그리고 Cuirass 환기가 환자 환기의 주요 동인인 경우
|
15분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kristensen MS, Hesselfeldt R, Schmidt JF. Improvements in cuirass ventilation for airway surgery: origins in Copenhagen on the 70th anniversary of the first intensive care unit. Br J Anaesth. 2023 Oct;131(4):644-648. doi: 10.1016/j.bja.2023.07.021. Epub 2023 Sep 4.
- Kristensen MS, Hesselfeldt R, Schmidt JF. Modern cuirass ventilation for airway surgery: unlimited access to the larynx and trachea in anaesthetised patients. Br J Anaesth. 2023 Oct;131(4):e106-e109. doi: 10.1016/j.bja.2023.07.010. Epub 2023 Aug 14. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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