Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cuirass Fitting Study - Tid til montering og ventilation (Cuirass)

13. november 2023 opdateret af: Jakob Friis Schmidt, Rigshospitalet, Denmark

Cuirass-skaltilpasning og tid til synlig ventilation hos raske frivillige - en observationsundersøgelse.

Non-invasiv biphasic cuirass ventilation (BCV) er for nylig blevet beskrevet til ØNH-kirurgi (ref 1-2). Den kliniske erfaring er dog stadig sparsom, og yderligere undersøgelse er påkrævet.

Formålet med undersøgelsen er at beskrive 1) monteringstid og montering af kurasskallen på frivillige deltagere og 2) tid til synlig ventilation

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tilpasningen af ​​Cuirass-skallen på raske frivillige. Selvom der er voksende viden om Cuirass ventilation i anæstesi, (ref. 1-2) der er sparsomme erfaringer med den tid, der kræves til montering af Cuirass-skallen og tidspunktet for start af ventilation. Denne viden er altafgørende, før man overhovedet diskuterer den potentielle brug af Cuirass ventilation i akutte omgivelser i fremtiden.

Udover invitationen til Copenhagen Airway Management-kurset i København Danmark den 30. november 2023, er alle deltagere blevet inviteret og har accepteret at deltage i undersøgelsen.

I alt 60 til 65 deltagere vil alle få monteret Cuirass-skallen og vil være vågenventileret med Biphasic Cuirass-ventilation. Alle deltagere har givet samtykke til at blive videofilmet.

Undersøgelsen vil registrere den tid det tager at montere Cuirass-skallen og tiden før synlig ventilation opnås.

Alle deltagere vil være i deres sædvanlige tilstand, dvs. ingen sedation er påkrævet, da produktet oprindeligt er designet til hjemmebrug hos vågne patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Oesterbro
      • Copenhagen, Oesterbro, Danmark, 2100
        • Rigshopitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen er raske frivillige, for det meste læger, som deltager i et stort luftvejsbehandlingskursus i København.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere på luftvejskurset

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig operation i thorax- eller abdominale rum
  • deltagere med pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde frivillige
deltagere på Airway Management Course i København Danmark 2023
Enhed: Cuirass ventilation
Vi vil montere Cuirass Shell og starte Biphasic Cuirass Ventilation på alle deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsens primære slutpunkt er at evaluere antallet af deltagere, der er udstyret med Cuirass-skallen og har synlig ventilation i en to-liters åndepose inden for tre minutter.
Tidsramme: 15 minutter
Timing af ovenstående
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitstid for montering af kurasskallen og start af synlig ventilation og brøkdel af deltagere, der kan ventileres inden for et minut og inden for to minutter
Tidsramme: 15 minutter
timing af ovenstående
15 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalitativ vurdering
Tidsramme: 15 minutter
Under Cuirass ventilation oplevede du ubehag på en skala fra 1 til 10, Smerter på en skala fra 1 til 10 Og hvis Cuirass ventilation var den primære drivkraft for deltagernes ventilation
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Anslået)

17. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The Cuirass Fitting Trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdom

Kliniske forsøg med Cuirass ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner