Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cuirass Fitting Study - Dags för montering och ventilation (Cuirass)

13 november 2023 uppdaterad av: Jakob Friis Schmidt, Rigshospitalet, Denmark

Cuirass-skalanpassning och tid till synlig ventilation hos friska frivilliga - en observationsstudie.

Icke-invasiv bifasisk kurassventilation (BCV) har nyligen beskrivits för ÖNH-kirurgi (ref 1-2). Den kliniska erfarenheten är dock fortfarande sparsam och ytterligare studier krävs.

Syftet med studien är att beskriva 1) monteringstid och montering av kurasskalet på frivilliga deltagare och 2) tid till synlig ventilation

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera hur Cuirass-skalet passar på friska frivilliga. Även om det finns växande kunskap om Cuirass-ventilation i anestesi, (ref. 1-2) det finns sparsamma erfarenheter av tiden som krävs för att montera Cuirass-skalet och tiden till start av ventilation. Denna kunskap är av största vikt innan man ens diskuterar den potentiella användningen av Cuirass-ventilation i akuta miljöer i framtiden.

Förutom inbjudan till Copenhagen Airway Management-kursen i Köpenhamn, Danmark den 30 november 2023, har alla deltagare bjudits in och accepterat att delta i studien.

Totalt kommer 60 till 65 deltagare alla att ha Cuirass-skalet monterat och kommer att vara vakenventilerade med Bifasisk Cuirass-ventilation. Alla deltagare har gett sitt samtycke till att videofilmas.

Studien kommer att registrera tiden det tar att montera Cuirass-skalet och tiden innan synlig ventilation erhålls.

Alla deltagare kommer att vara i sitt vanliga tillstånd, dvs. ingen sedering krävs eftersom produkten ursprungligen designades för hemmabruk hos vakna patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Oesterbro
      • Copenhagen, Oesterbro, Danmark, 2100
        • Rigshopitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är friska frivilliga, mestadels läkare, som deltar i en stor luftvägshanteringskurs i Köpenhamn.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare på luftvägskursen

Exklusions kriterier:

  • Nyligen genomförd operation i bröst- eller bukavdelningar
  • deltagare med pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
friska frivilliga
deltagare på Airway Management Course i Köpenhamn, Danmark 2023
Enhet: Cuirass ventilation
Vi kommer att montera Cuirass Shell och starta Biphasic Cuirass Ventilation på alla deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studiens primära slutpunkt är att utvärdera antalet deltagare som är utrustade med Cuirass-skalet och har synlig ventilation i en tvåliters andningspåse inom tre minuter.
Tidsram: 15 minuter
Tidpunkt för ovanstående
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medeltid för montering av kurasskalet och start av synlig ventilation och andel deltagare som kan ventileras inom en minut och inom två minuter
Tidsram: 15 minuter
tidpunkten för ovanstående
15 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvalitativ bedömning
Tidsram: 15 minuter
Under Cuirass ventilation upplevde du obehag på en skala från 1 till 10, Smärta på en skala från 1 till 10 Och om Cuirass ventilation var den huvudsakliga drivkraften för deltagarnas ventilation
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Första postat (Beräknad)

17 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • The Cuirass Fitting Trial

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägssjukdom

Kliniska prövningar på Cuirass ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera