Estudo de adaptação da couraça - hora de montagem e ventilação (Cuirass)
Adaptação da concha da couraça e tempo para ventilação visível em voluntários saudáveis - um estudo observacional.
A ventilação bifásica não invasiva em couraça (BCV) foi recentemente descrita para cirurgia otorrinolaringológica (ref 1-2). A experiência clínica, no entanto, ainda é escassa e mais estudos são necessários.
O objetivo do estudo é descrever 1) tempo de montagem e ajuste da concha da couraça em participantes voluntários e 2) tempo para ventilação visível
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o encaixe da concha da Cuirass em voluntários saudáveis. Embora haja um conhecimento crescente da ventilação Cuirass em anestesia, (ref. 1-2) há experiências esparsas com o tempo necessário para encaixar a carcaça da Cuirass e o tempo para iniciar a ventilação. Este conhecimento é fundamental antes mesmo de discutir o uso potencial da ventilação Cuirass em ambientes agudos no futuro.
Além do convite para o curso Copenhagen Airway Management em Copenhague, Dinamarca, em 30 de novembro de 2023, todos os participantes foram convidados e aceitaram participar do estudo.
No total, 60 a 65 participantes terão a concha Cuirass instalada e ficarão acordados ventilados com Ventilação Bifásica Cuirass. Todos os participantes deram consentimento para serem filmados.
O estudo registrará o tempo necessário para encaixar a concha da Cuirass e o tempo antes que a ventilação visível seja obtida.
Todos os participantes estarão em seu estado habitual, ou seja, nenhuma sedação é necessária, pois o produto foi originalmente desenvolvido para uso doméstico em pacientes acordados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oesterbro
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Copenhagen, Oesterbro, Dinamarca, 2100
- Rigshopitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes do curso de vias aéreas
Critério de exclusão:
- Cirurgia recente em compartimentos torácicos ou abdominais
- participantes com marca-passo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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voluntários saudáveis
participantes do Curso de Gestão de Vias Aéreas em Copenhague, Dinamarca 2023
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Ajustaremos a Cuirass Shell e iniciaremos a Ventilação Bifásica da Cuirass em todos os participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo primário do estudo é avaliar o número de participantes que estão equipados com a concha Cuirass e têm ventilação visível em uma bolsa respiratória de dois litros em três minutos.
Prazo: 15 minutos
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Tempo acima
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo médio para adaptação da concha da couraça e início da ventilação visível e fração de participantes que podem ser ventilados dentro de um minuto e dentro de dois minutos
Prazo: 15 minutos
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momento do acima
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15 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação qualitativa
Prazo: 15 minutos
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Durante a ventilação Cuirass você sentiu desconforto em uma escala de 1 a 10, Dor em uma escala de 1 a 10 E se a ventilação Cuirass foi o principal motivador da ventilação dos participantes
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kristensen MS, Hesselfeldt R, Schmidt JF. Improvements in cuirass ventilation for airway surgery: origins in Copenhagen on the 70th anniversary of the first intensive care unit. Br J Anaesth. 2023 Oct;131(4):644-648. doi: 10.1016/j.bja.2023.07.021. Epub 2023 Sep 4.
- Kristensen MS, Hesselfeldt R, Schmidt JF. Modern cuirass ventilation for airway surgery: unlimited access to the larynx and trachea in anaesthetised patients. Br J Anaesth. 2023 Oct;131(4):e106-e109. doi: 10.1016/j.bja.2023.07.010. Epub 2023 Aug 14. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The Cuirass Fitting Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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