Исследование примерки кирасы – время для монтажа и вентиляции (Cuirass)
Примерка панциря кирасы и время видимой вентиляции у здоровых добровольцев - наблюдательное исследование.
Неинвазивная двухфазная кирасная вентиляция (BCV) недавно была описана для ЛОР-хирургии (ссылки 1-2). Однако клинический опыт все еще скуден, и необходимы дальнейшие исследования.
Цель исследования - описать 1) время установки и примерки панциря кирасы на добровольных участниках и 2) время до видимой вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка возможности примерки панциря кирасы на здоровых добровольцах. Несмотря на то, что знания о вентиляции кираса в анестезии растут (ссылка. 1-2) имеются редкие данные о времени, необходимом для примерки панциря кирасы и времени начала вентиляции. Эти знания имеют первостепенное значение еще до обсуждения потенциального использования вентиляции Cuirass в неотложных ситуациях в будущем.
Помимо приглашения на курс Copenhagen Airway Management в Копенгагене, Дания, 30 ноября 2023 года, все участники были приглашены и согласились принять участие в исследовании.
В общей сложности от 60 до 65 участников будут оснащены панцирем Cuirass и будут находиться в бодрствующем состоянии на вентиляции с помощью двухфазной вентиляции Cuirass. Все участники дали согласие на видеосъемку.
В ходе исследования будет зарегистрировано время, необходимое для установки панциря кирасы, и время, прежде чем будет достигнута видимая вентиляция.
Все участники будут находиться в своем обычном состоянии, т. е. седация не требуется, поскольку продукт изначально был разработан для домашнего использования у бодрствующих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oesterbro
-
Copenhagen, Oesterbro, Дания, 2100
- Rigshopitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- участники курса дыхательных путей
Критерий исключения:
- Недавнее хирургическое вмешательство в грудном или брюшном отделах.
- участники с кардиостимулятором
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые волонтеры
участники курса управления воздушными трассами в Копенгагене, Дания, 2023 г.
|
Мы установим панцирь кирасы и запустим двухфазную вентиляцию кирасы для всех участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной конечной точкой исследования является оценка количества участников, которые оснащены панцирем кирасы и имеют видимую вентиляцию в двухлитровом дыхательном мешке в течение трех минут.
Временное ограничение: 15 минут
|
Сроки вышеперечисленного
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время надевания панциря кирасы и начала видимой вентиляции и доля участников, которым можно провести вентиляцию в течение одной минуты и в течение двух минут.
Временное ограничение: 15 минут
|
сроки вышеперечисленного
|
15 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качественная оценка
Временное ограничение: 15 минут
|
Испытывали ли вы во время вентиляции кирасы дискомфорт по шкале от 1 до 10, боль по шкале от 1 до 10 И была ли вентиляция кирасы основным фактором вентиляции участников?
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kristensen MS, Hesselfeldt R, Schmidt JF. Improvements in cuirass ventilation for airway surgery: origins in Copenhagen on the 70th anniversary of the first intensive care unit. Br J Anaesth. 2023 Oct;131(4):644-648. doi: 10.1016/j.bja.2023.07.021. Epub 2023 Sep 4.
- Kristensen MS, Hesselfeldt R, Schmidt JF. Modern cuirass ventilation for airway surgery: unlimited access to the larynx and trachea in anaesthetised patients. Br J Anaesth. 2023 Oct;131(4):e106-e109. doi: 10.1016/j.bja.2023.07.010. Epub 2023 Aug 14. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- The Cuirass Fitting Trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .