健康信念モデルに沿ったビデオ支援トレーニング
健康信念モデルに沿って肝移植患者に与えられたビデオ支援教育が病気と薬物使用への適応に与える影響
要約 不治の、不可逆的な、進行性の、急性または慢性の肝疾患の唯一の治療法は肝移植です。 移植の成功には、病気と免疫抑制治療の遵守が重要な役割を果たします。 この研究は、健康信念モデルに沿って肝臓移植患者に与えられたビデオ支援教育が、慢性疾患と薬物使用への適応に及ぼす影響を調べるために計画されました。
研究はランダム化対照実験研究として実施されます。 研究対象者は、イニョニュ大学トゥルグット・オザル医療センターで肝移植を受けた成人患者で構成されます。 サンプルは、検出力分析によって決定された 90 人の患者で構成されます。 患者は、対照 (n=30)、第 1 実験 (n=30)、第 2 実験 (n=30) の 3 つのグループに分けられます。 データは、患者情報フォーム、慢性疾患適応尺度、免疫抑制剤使用コンプライアンス尺度、および合理的薬物使用尺度を使用して、2023 年 8 月から 2023 年 12 月まで収集されます。 病気と免疫抑制治療へのコンプライアンスを高め、合理的な薬物使用を確保するために、ビデオ支援トレーニングが実験グループの患者に提供されます。 最初の実験グループの患者は、健康信念モデルに沿ったビデオサポート付きトレーニングを 1 か月間受け、第 2 実験グループの患者はビデオサポート付きの標準トレーニングを 1 か月間受けます。 このビデオトレーニングは、クリニックの日常的な看護ケアの外で実験グループの患者に提供されます。 ビデオサポート付きトレーニングは 20 ～ 30 分続く予定です。 診療所の日常診療における看護ケアを対照群に適用する。 データの評価;これは、数値、パーセンテージ、平均、標準偏差、カイ二乗、対応のある t 検定、独立したグループでの t 検定分析、ANOVA および ANCOVA を使用して行われます。
その結果、ビデオ支援教育により、慢性疾患や薬物使用へのコンプライアンスが高まり、移植後の症状やこれらの症状によって引き起こされる不快感が軽減されると予測されています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malatya、トルコ（Türkiye）、44000
- Turgut Ozal Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:• コミュニケーションに問題がないこと。
- 18歳以上の方は、
- 移植後少なくとも2か月、最長で2年が経過していること。
- 動画を視聴できる端末（スマホ、タブレット、パソコンなど）をお持ちの方は、
- 読み書きができる患者も研究に含まれる。
除外基準:• 研究ビデオを見ないでください。
- 通信障害が発生し、
- 苦痛な病状を持つ患者は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
介入なし: 対照群 研究は、データ収集に必要な法的および倫理的許可を取得した後に開始されます。 研究のこの段階で、研究への参加に同意した参加者は、インフォームドコンセントフォームへの記入を求められます。 研究のための事前テストデータを取得するために、すべてのフォームに記入されます。 標準治療を受け、そして今後も受け続けるこれらの人々には、研究についての情報が提供されます。 対照グループからのテスト前およびテスト後のデータは、研究グループと同時に取得されます。 |
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実験的：1. 実験グループ
実験: 実験グループは、健康信念モデルに沿ったビデオ支援トレーニングを受けました。 研究のための事前検査データを取得するために、すべてのフォーム（患者情報モニタリングフォーム、慢性疾患適応スケール、合理的薬物使用スケール、免疫抑制薬フォームスケール）に記入されます。 個人は、健康信念モデル用に用意されたトレーニング資料に従ってトレーニングを受けます。 彼らは毎週1日監視されます。 30 日後、トレーニング データの持続可能性を検査するために、すべてのフォームに再度入力されます。 |
肝移植後に個人には関連する教育ビデオが送られ、それを視聴するよう求められます。
他の名前：
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実験的：2. 実験グループ
実験: 実験グループは古典教育に沿ったビデオ支援トレーニングを受けました。 研究のための事前検査データを取得するために、すべてのフォーム（患者情報モニタリングフォーム、慢性疾患適応スケール、合理的薬物使用スケール、免疫抑制薬フォームスケール）に記入されます。 個人は、健康信念モデル用に用意されたトレーニング資料に従ってトレーニングを受けます。 彼らは毎週1日監視されます。 30 日後、トレーニング データの持続可能性を検査するために、すべてのフォームに再度入力されます。 |
肝移植後に個人には関連する教育ビデオが送られ、それを視聴するよう求められます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者紹介フォーム
時間枠：6ヵ月
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これは研究者によって作成されたフォームであり、肝移植患者の社会人口学的および医学的特徴を調査します。
このフォームには、患者の年齢、性別、婚姻状況、教育レベル、雇用状況、収入レベル、肝疾患にかかった期間、追加の病気、治療を手伝ってくれる人の有無、治療を手伝ってくれた人の有無、治療を受けてからどれくらい経ったかなどを判断するための 11 の質問が含まれています。移植が行われたか、ドナーの種類。
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6ヵ月
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慢性疾患調整スケール
時間枠：6ヵ月
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2016 年に Derya Atik と Hilal Karatepe によって開発されました。
スケールは 25 項目で構成されます。
それは、身体的適応（11 項目）、社会的適応（7 項目）、および心理的適応（7 項目）の 3 つの下位尺度で構成されます。
スケールのサブディメンション。 1. 物理的な調和。項目 1、9、10、13、14、15、16、18、22、23、24 (最低 11 点、最高 55 点)、2. 社会的結束。 2番目、3番目、5番目、7番目、17番目、19番目、25番目の項目（最低7点、最高35点）、3.心理的調整。項目 4、6、8、11、12、20、21 は、最小 7 点、最大 35 点を測定します。
スコア: 1位、2位、3位、4位、7位、8位、9位、10位、11位、13位、14位、15位、16位、18位、21位、22位、23位の項目は通常(1、2、3、の形式) 4,5)、5、6、12、17、19、20、24、25番目の項目は逆になります(5,4,3,2)。
.1）として採点されます。
スケールから得られる合計スコアは 125 です。
サブスケールおよび/またはスケール全体からのスコアが高いほど、疾患に対する患者の適応レベルが増加していることを意味します。
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6ヵ月
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免疫抑制剤使用スケールの遵守
時間枠：6ヵ月
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オズデミールが開発した尺度では、固形臓器移植を受け、免疫抑制剤を服用している患者の薬物使用順守が評価される。
スケールを適用するには、患者は移植後少なくとも 2 か月以内に完了する必要があります。
スケールは合計 11 項目で構成されます。
スコアリングは、5 ポイントおよび 2 ポイントのリッカート タイプ評価で行われます。
スケールには肯定的な表現と否定的な表現が含まれます。
肯定的な記述は 4 と 6、否定的な記述は 1、2、3、5、7、8、9、10、11 です。
肯定的なステートメントは 1 から 5 でスコア付けされ、否定的なステートメントは 5 から 1 でスコア付けされます。
肯定的な項目の場合、「はい」の回答には 1 ポイントが与えられ、「いいえ」の回答には 5 ポイントが与えられます。
スケールの最低スコアは 11、最高スコアは 55 です。
スケールのスコアが増加すると、薬物使用の順守が増加し、スコアが減少すると、薬物使用の順守が低下します。
クロンバックのアルファ値は、オズデミールによって 0.611 と計算されました。
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6ヵ月
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合理的な薬物使用の尺度
時間枠：6ヵ月
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これは 21 個の項目と 1 つのディメンションで構成されます。
項目は、ステートメントを実現する状況に応じて、5 ポイントのリッカート タイプのスケールでスコア付けされます (1-まったくない、2-めったにない、3-時々、4-頻繁に、5-常に)。
スケールの 17 番目の項目のみが逆スコアリングされます。
逆にスコア付けされた項目が翻訳された後、すべてのスケール項目の合計が「合計スケール スコア」になります。
AİKÖ の合計スコアは 21 ～ 105 の間で変動します。
ADAS から得られる合計スコアが増加するにつれて、合理的な薬物使用が増加します。
AİKÖから受け取った合計スコアを評価する場合;合計スコアが 21 ～ 52 の場合は低スコア、53 ～ 67 の場合は中スコア、68 ～ 105 の場合は高スコアとなります。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Sezai Yılmaz, Prof Dr、Turgut Ozal Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023/4674
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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