- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06138379
Videostödd utbildning i linje med Health Belief Model
Effekten av videoassisterad utbildning som ges till patienter med levertransplantation i hälsomodellen på anpassning till sjukdomar och droganvändning
Sammanfattning Den enda behandlingsmetoden för personer med obotlig, irreversibel, progressiv, akut eller kronisk leversjukdom är levertransplantation. Överensstämmelse med sjukdomen och immunsuppressiv behandling har en viktig plats i framgången för transplantationer. Denna studie var planerad för att undersöka effekten av videostödd utbildning som ges till levertransplantationspatienter i linje med Health Belief Model på anpassning till kronisk sjukdom och läkemedelsanvändning.
Forskningen kommer att bedrivas som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Populationen av forskningen kommer att bestå av vuxna patienter som fått levertransplantation vid İnönü University Turgut Özal Medical Center. Provet kommer att bestå av 90 patienter bestämda genom effektanalys. Patienterna kommer att delas in i tre grupper: kontroll (n=30), 1:a experimentet (n=30) och 2:a experimentet (n=30). Data kommer att samlas in mellan augusti 2023 och december 2023 med hjälp av patientinformationsformuläret, skalan för anpassning till kroniska sjukdomar, skalan för efterlevnad av immunsuppressiv läkemedelsanvändning och skalan för rationell droganvändning. Videostödd utbildning kommer att ges till patienter i experimentgruppen för att öka följsamheten med sjukdomen och immunsuppressiv behandling och för att säkerställa rationell droganvändning. Patienter i den första experimentgruppen kommer att få videostödd utbildning i linje med Health Belief Model under en månad, och patienter i den andra experimentgruppen kommer att få videostödd standardutbildning i en månad. Denna videoutbildning kommer att ges till experimentgrupppatienter utanför klinikens rutinmässiga omvårdnad. Den videostödda utbildningen är planerad att pågå i 20-30 minuter. Omvårdnad i den rutinmässiga praktiken på kliniken kommer att tillämpas på kontrollgruppen. Utvärdering av data; Det kommer att göras med antal, procent, medelvärde, standardavvikelse, chi-kvadrat, parat t-test, t-testanalys i oberoende grupper, ANOVA och ANCOVA.
Som ett resultat förutspås det att videostödd utbildning kommer att öka följsamheten vid användning av kroniska sjukdomar och medicinering och minska symtom efter transplantation och obehag orsakade av dessa symtom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zeliha Cengiz, Associate Professor
- Telefonnummer: : 905433277494
- E-post: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sema Kömürkara, Nurse
- Telefonnummer: 05396241442
- E-post: sema.komurkara@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44000
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:• Inga kommunikationsproblem,
- De som är 18 år eller äldre,
- Minst 2 månader och högst 2 år har gått sedan transplantationen,
- Att ha en enhet (telefon, surfplatta, dator, etc.) som kan titta på videon,
- Patienter som är läskunniga kommer att inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier:• Titta inte på forskningsvideor,
- Kommunikationsproblem uppstår,
- Patienter med plågsamma medicinska tillstånd kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention: Kontrollgrupp Forskningen kommer att påbörjas efter att ha erhållit nödvändiga juridiska och etiska tillstånd för att samla in data. I detta skede av forskningen kommer deltagare som samtycker till att delta i forskningen ombeds att fylla i ett informerat samtyckesformulär. Alla formulär kommer att fyllas i för att erhålla förtestdata för forskningen. Dessa individer som får och fortsätter att få standardvård kommer att informeras om forskningen. För- och eftertestdata från kontrollgruppen kommer att erhållas samtidigt med studiegrupperna. |
|
Experimentell: 1. Experimentgrupp
Experimentell: Experimentell grupp ges videostödd träning i linje med hälsotrosmodellen. Alla formulär (formulär för patientinformation, anpassningsskala för kroniska sjukdomar, skala för rationell läkemedelsanvändning och skala för immunsuppressiv läkemedelsformulär) kommer att fyllas i för att erhålla pre-testdata för forskningen. Individer kommer att utbildas enligt det utbildningsmaterial som utarbetats för Health Belief Model. De kommer att övervakas en dag i veckan. Efter 30 dagar kommer alla formulär att fyllas i igen för att undersöka hållbarheten i träningsdatan. |
Individer kommer att skickas relevanta utbildningsvideor efter levertransplantation och ombeds att titta på dem.
Andra namn:
|
Experimentell: 2. Experimentgrupp
Experimentell: Experimentgruppen fick videostödd utbildning i linje med klassisk utbildning. Alla formulär (formulär för patientinformation, anpassningsskala för kroniska sjukdomar, skala för rationell läkemedelsanvändning och skala för immunsuppressiv läkemedelsformulär) kommer att fyllas i för att erhålla pre-testdata för forskningen. Individer kommer att utbildas enligt det utbildningsmaterial som utarbetats för Health Belief Model. De kommer att övervakas en dag i veckan. Efter 30 dagar kommer alla formulär att fyllas i igen för att undersöka hållbarheten i träningsdatan. |
Individer kommer att skickas relevanta utbildningsvideor efter levertransplantation och ombeds att titta på dem.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientintroduktionsformulär
Tidsram: 6 månader
|
Det är ett formulär som utarbetats av forskaren och undersöker de sociodemografiska och medicinska egenskaperna hos levertransplantationspatienter.
Detta formulär innehåller 11 frågor för att fastställa patienternas ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, sysselsättningsstatus, inkomstnivå, hur länge de har haft leversjukdom, ytterligare sjukdomar, närvaron av personer som hjälper till i vården, hur länge sedan transplantation utfördes och donatortypen.
|
6 månader
|
Chronic Illness Adjustment Scale
Tidsram: 6 månader
|
Det utvecklades av Derya Atik och Hilal Karatepe 2016.
Vågen består av 25 artiklar.
Den består av tre underskalor: Fysisk anpassning (11 punkter), Social anpassning (7 punkter) och psykologisk anpassning (7 punkter).
Underdimensioner av skalan; 1. Fysisk harmoni; Punkterna 1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24 (minst 11, max 55 poäng), 2. Social sammanhållning; 2:a, 3:e, 5:e, 7:e, 17:e, 19:e, 25:e punkterna (minst 7, max 35 poäng), 3. Psykologisk anpassning; Punkterna 4, 6, 8, 11, 12, 20, 21 mått (minst 7, max 35 poäng).
Poängsättning: 1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 7:e, 8:e, 9:e, 10:e, 11:e, 13:e, 14:e, 15:e, 16:e, 18:e, 21:a, 22:a, De 23:e objekten är normala (i form av 1,2,3, 4,5), 5:e, 6:e, 12:e, 17:e, 19:e, 20:e, 24:e, 25:e objekten är omvända (5,4,3,2).
Den får poängen .1).
Den totala poängen som kan erhållas från skalan är 125.
Högre poäng från delskalorna och/eller hela skalan gör att patienternas anpassningsnivåer till sjukdomen ökar.
|
6 månader
|
Överensstämmelse med användningsskalan för immunsuppressiv medicin
Tidsram: 6 månader
|
I den skala som tagits fram av Özdemir utvärderas överensstämmelsen med läkemedelsanvändning hos patienter som har genomgått solida organtransplantationer och som tar immunsuppressiva läkemedel.
För att skalan ska kunna tillämpas måste patienterna genomföra minst två månader efter transplantationen.
Skalan består av totalt 11 artiklar.
Poäng görs med 5- och 2-poängs Likert-typbetyg.
Skalan innehåller positiva och negativa uttryck.
Positiva påståenden är 4 och 6, och negativa påståenden är 1, 2, 3, 5, 7, 8, 9, 10 och 11.
Positiva påståenden får poäng från 1 till 5, medan negativa påståenden får poäng från 5 till 1.
För positiva poster ges 1 poäng för ett 'ja'-svar och 5 poäng för ett 'nej'-svar.
Den lägsta poängen på skalan är 11 och den högsta poängen är 55.
När poängen från skalan ökar ökar följsamheten till läkemedelsanvändningen och när poängen minskar minskar följsamheten till läkemedelsanvändningen.
Cronbachs alfavärde beräknades till 0,611 av Özdemir.
|
6 månader
|
Skala för rationell droganvändning
Tidsram: 6 månader
|
Den består av 21 föremål och en enda dimension.
Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala enligt de situationer där de inser påståendena (1-Aldrig, 2-Sällan, 3-Ibland, 4-Ofta och 5-Alltid).
Endast den 17:e punkten i skalan är omvänd poängsatt.
Efter att den omvända poängen har översatts ger summan av alla skalposter "total skalpoäng".
Totalpoängen för AİKÖ varierar mellan 21 och 105.
När totalpoängen från ADAS ökar, ökar rationell droganvändning.
Vid utvärdering av totalpoängen från AİKÖ; Om den totala poängen är mellan 21 och 52 poängsätts den som låg, mellan 53 och 67, som medel, och mellan 68 och 105 får den poängen som hög.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sezai Yılmaz, Prof Dr, Turgut Ozal Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023/4674
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning
-
Ihedioha, Ugo, M.D.AvslutadKolorektal kirurgi | Användning av Video EducationStorbritannien
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadUtvärdering av HomeCare RN Respiratory EducationKanada
-
Akdeniz UniversityAvslutadSjuksköterskors uppfattningar om intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindren för avsiktlighet | Effektiviteten av Mindful Caring Education ProgramKalkon
-
National Taiwan University HospitalAvslutadEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemisk kontroll | HögriskdiabetesFörenta staterna
Kliniska prövningar på Experimentell: 1:a experimentgruppen
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadHypertoni | FetmaSpanien
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of BurgundyAvslutad
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadRökningsbeteendeFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekrytering