Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení podporované videem v souladu s modelem víry ve zdraví

10. února 2026 aktualizováno: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Vliv video-asistované edukace poskytované pacientům s transplantací jater v modelu linie víry ve zdraví na adaptaci na nemoci a užívání drog

Shrnutí Jedinou léčebnou metodou pro pacienty s nevyléčitelným, ireverzibilním, progresivním, akutním nebo chronickým onemocněním jater je transplantace jater. Compliance s onemocněním a imunosupresivní léčbou má důležité místo v úspěšnosti transplantací. Tato studie byla naplánována tak, aby prozkoumala účinek vzdělávání podporovaného videem u pacientů po transplantaci jater v souladu s modelem víry ve zdraví na adaptaci na chronické onemocnění a užívání léků.

Výzkum bude veden jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Populace výzkumu se bude skládat z dospělých pacientů, kteří podstoupili transplantaci jater v İnönü University Turgut Özal Medical Center. Vzorek se bude skládat z 90 pacientů určených analýzou síly. Pacienti budou rozděleni do tří skupin: kontrola (n=30), 1. experiment (n=30) a 2. experiment (n=30). Údaje budou shromažďovány mezi srpnem 2023 a prosincem 2023 pomocí formuláře pro informace o pacientovi, škály adaptace na chronické onemocnění, škály dodržování imunosupresivních drog a racionální škály užívání drog. Pacientům v experimentální skupině bude poskytnuto školení podporované videem pro zvýšení compliance s onemocněním a imunosupresivní léčbou a pro zajištění racionálního užívání léků. Pacienti v 1. experimentální skupině budou absolvovat školení podporované videem v souladu s Modelem víry ve zdraví po dobu jednoho měsíce a pacienti ve 2. experimentální skupině budou absolvovat standardní školení podporované videem po dobu jednoho měsíce. Tento videotrénink bude poskytován pacientům experimentální skupiny mimo běžnou ošetřovatelskou péči kliniky. Trénink podporovaný videem je plánován na 20-30 minut. U kontrolní skupiny bude aplikována ošetřovatelská péče v běžné praxi kliniky. Vyhodnocování dat; Bude provedeno s počtem, procentem, průměrem, směrodatnou odchylkou, chí-kvadrát, párovým t testem, analýzou t testu v nezávislých skupinách, ANOVA a ANCOVA.

V důsledku toho se předpokládá, že vzdělávání podporované videem zvýší dodržování chronických onemocnění a užívání léků a sníží potransplantační symptomy a nepohodlí způsobené těmito symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože v literatuře existují studie o edukaci podporované videem, nebyl nalezen žádný výzkum, který by zkoumal účinek edukace s pomocí videa v souladu se SIM na adaptaci na onemocnění a užívání léků u pacientů po transplantaci jater. Z tohoto důvodu je v tomto výzkumu zaměřena na minimalizaci rizik získáváním informací o přesvědčení a tendencích pacientů, přizpůsobení se chronickým onemocněním a užívání léků, s videem podporovaným školením připraveným v souladu s používáním SIM jako účinný nástroj. Výzkum je unikátní tím, že jde o první studii srovnávající poskytované vzdělávání se SIM a standardním vzděláváním. Když je určen rozdíl mezi tréninkem prováděným pomocí SIM a standardním tréninkem, lze se silnými důkazy konstatovat, že soulad s nemocí a léky může být způsoben tréninkem prováděným s modelem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění:• Žádné komunikační problémy,

  • Ti, kterým je 18 let a více,
  • Od transplantace uplynuly nejméně 2 měsíce a nejvýše 2 roky,
  • Mít zařízení (telefon, tablet, počítač atd.), které dokáže sledovat video,
  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří jsou gramotní.

Kritéria vyloučení:• Nesledujte výzkumná videa,

  • Objevují se problémy s komunikací,
  • Pacienti s obtížným zdravotním stavem budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Bez zásahu: Kontrolní skupina Výzkum bude zahájen po získání nezbytných právních a etických povolení ke sběru dat. V této fázi výzkumu budou účastníci, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu, požádáni o vyplnění formuláře informovaného souhlasu. Všechny formuláře budou vyplněny, abychom získali data před testem pro výzkum.

Tito jedinci, kterým se dostává a nadále dostává standardní péče, budou o výzkumu informováni. Data před testem a po testu z kontrolní skupiny budou získána současně se studijními skupinami.
Experimentální: 1. Experimentální skupina

Experimentální: Experimentální skupina absolvovala školení podporované videem v souladu s modelem přesvědčení o zdraví.

Všechny formuláře (Formulář pro monitorování informací o pacientovi, Škála adaptace na chronické onemocnění, Škála racionálního užívání drog a Škála forem imunosupresivních léků) budou vyplněny za účelem získání údajů před testem pro výzkum. Jednotlivci budou školeni podle školicích materiálů připravených pro Model víry ve zdraví. Budou sledováni jeden den v týdnu. Po 30 dnech budou všechny formuláře znovu vyplněny, aby se prověřila udržitelnost tréninkových dat.
Jiný: Experimentální: 1. experimentální skupina
Jednotlivcům budou po transplantaci jater zaslána příslušná vzdělávací videa a požádáni o jejich zhlédnutí.
Ostatní jména:
  • Výuka podporovaná videem v souladu s Modelem víry ve zdraví
Experimentální: 2. Experimentální skupina

Experimentální: Experimentální skupina absolvovala školení s podporou videa v souladu s klasickým vzděláváním.

Všechny formuláře (Formulář pro monitorování informací o pacientovi, Škála adaptace na chronické onemocnění, Škála racionálního užívání drog a Škála forem imunosupresivních léků) budou vyplněny za účelem získání údajů před testem pro výzkum. Jednotlivci budou školeni podle školicích materiálů připravených pro Model víry ve zdraví. Budou sledováni jeden den v týdnu. Po 30 dnech budou všechny formuláře znovu vyplněny, aby se prověřila udržitelnost tréninkových dat.
Jiný: Experimentální: 2. experimentální skupina
Jednotlivcům budou po transplantaci jater zaslána příslušná vzdělávací videa a požádáni o jejich zhlédnutí.
Ostatní jména:
  • Výuka s pomocí videa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní formulář pro pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Jde o formulář připravený výzkumníkem a zkoumá sociodemografické a lékařské charakteristiky pacientů po transplantaci jater. Tento formulář obsahuje 11 otázek k určení věku pacienta, pohlaví, rodinného stavu, úrovně vzdělání, zaměstnání, úrovně příjmu, jak dlouho mají onemocnění jater, další onemocnění, přítomnost osob pomáhajících v péči, jak dlouho byla provedena transplantace a typ dárce.
6 měsíců
Škála úpravy chronické nemoci
Časové okno: 6 měsíců
Byl vyvinut Derya Atik a Hilal Karatepe v roce 2016. Stupnice se skládá z 25 položek. Skládá se ze tří subškál: Fyzická adaptace (11 položek), Sociální adaptace (7 položek) a Psychologická adaptace (7 položek). Subdimenze stupnice; 1. Fyzická harmonie; Položky 1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23, 24 (minimálně 11, maximálně 55 bodů), 2. Sociální soudržnost; 2., 3., 5., 7., 17., 19., 25. položka (minimálně 7, maximálně 35 bodů), 3. Psychologické přizpůsobení; Položky 4, 6, 8, 11, 12, 20, 21 měřte (minimálně 7, maximálně 35 bodů). Bodování: 1., 2., 3., 4., 7., 8., 9., 10., 11., 13., 14., 15., 16., 18., 21., 22., 23. položky jsou normální (ve tvaru 1,2,3, 4,5), 5., 6., 12., 17., 19., 20., 24., 25. položka je obrácená (5,4,3,2). Boduje se jako .1). Celkové skóre, které lze získat ze stupnice, je 125. Vyšší skóre z dílčích škál a/nebo celé škály znamená, že se úroveň adaptace pacientů na onemocnění zvyšuje.
6 měsíců
Soulad se stupnicí užívání imunosupresivních léků
Časové okno: 6 měsíců
Ve škále vyvinuté Özdemirem se hodnotí compliance s užíváním léků u pacientů po transplantaci solidních orgánů a užívajících imunosupresiva. Aby mohla být stupnice aplikována, musí pacienti absolvovat alespoň dva měsíce po transplantaci. Škála se skládá celkem z 11 položek. Bodování se provádí 5bodovým a 2bodovým hodnocením typu Likert. Škála zahrnuje pozitivní a negativní výrazy. Pozitivní výroky jsou 4 a 6 a negativní výroky jsou 1, 2, 3, 5, 7, 8, 9, 10 a 11. Pozitivní výroky jsou bodovány od 1 do 5, zatímco negativní výroky jsou bodovány od 5 do 1. Za kladné položky se uděluje 1 bod za odpověď „ano“ a 5 bodů za odpověď „ne“. Nejnižší skóre na škále je 11 a nejvyšší skóre je 55. Se zvyšujícím se skóre ze škály se zvyšuje compliance s užíváním léků a se snižujícím se skóre compliance s užíváním léků klesá. Hodnota Cronbachova alfa byla vypočtena Özdemirem jako 0,611.
6 měsíců
Racionální stupnice užívání drog
Časové okno: 6 měsíců
Skládá se z 21 položek a jedné dimenze. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu podle situací, ve kterých výroky realizují (1-Nikdy, 2-Zřídka, 3-Příležitostně, 4-Často a 5-Vždy). Pouze 17. položka na stupnici je hodnocena obráceně. Poté, co je přeložena položka s obráceným skóre, součet všech položek stupnice dává „celkové skóre stupnice“. Celkové skóre AİKÖ se pohybuje mezi 21 a 105. Se zvyšujícím se celkovým skóre získaným z ADAS se zvyšuje racionální užívání drog. Při hodnocení celkového skóre obdrženého od AİKÖ; Pokud je celkové skóre mezi 21 a 52, je hodnoceno jako nízké, mezi 53 a 67 jako střední a mezi 68 a 105 je hodnoceno jako vysoké.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sezai Yılmaz, Prof Dr, Turgut Ozal Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023/4674

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Může být použit jako zdroj pro další výzkum.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Klinické studie na Experimentální: 1. experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit